Lebensstil, Ernährung und Mundgesundheit bei Pflegekräften (LENTO)
(Lebensstil, Ernährung und Mundgesundheit bei Pflegekräften)
Die Stichprobe der LENTO-Studie umfasst Pflegekräfte und ihre Klienten, die in Ostfinnland leben. Die Ziele dieser Studie sind
- um den Ernährungszustand, die Mundgesundheit, die Bewältigung, die Funktionsfähigkeit und die Lebensqualität zu untersuchen
- um herauszufinden, wie sich eine individuelle Ernährungs- und Mundgesundheitsberatung für Pflegekräfte auf den Ernährungszustand und die Mundgesundheit von Pflegekräften und ihren Klienten auswirkt
- Entwickeln Sie ein Betriebsmodell zur Aufrechterhaltung einer guten Ernährung und Mundgesundheit.
Studienübersicht
Status
Status
Bedingungen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Einschreibung
Phase
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Kuopio, Finnland, FI-70210
- University of Eastern Finland
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Pflegekräfte, die einen am 1. Januar 2019 gültigen Pflegevertrag haben
- Pflegebedürftige, die zu Hause leben
Ausschlusskriterien:
- in der Sterbebegleitung
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Anzahl der Arme
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / ArmTeilnehmergruppe / Arm |
Intervention / BehandlungIntervention / Behandlung |
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Experimental: Interventionsgruppe Ernährung
Auf Basis einer Blutuntersuchung, eines Mini-Ernährungstests, eines Ernährungstagebuchs und einer Ernährungsanamnese entwickelte die Ernährungsberaterin einen Plan zur individuellen Ernährungsbetreuung und besprach ihn mit den Betreuern.
Wenn die Betreuer nicht in der Lage zu sein schienen, den Energie- und/oder Proteingehalt ihrer Ernährung zu steigern, wurden ihnen täglich ergänzende Diätgetränke empfohlen.
Die Teilnehmer wurden sechs Monate nach den Basisinterviews erneut untersucht, um die Wirksamkeit der Interventionen zu bewerten.
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Die Interventionen umfassten individuelle Ernährung und Mundgesundheitspflege.
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Kein Eingriff: Kontrollgruppe der Ernährung
Die Kontrollgruppe hat die gleichen Untersuchungen wie die Interventionsgruppe, sie erhält keine Ernährungsberatung.
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Experimental: Interventionsgruppe für Mundgesundheit
Nach dem Gespräch mit der Dentalhygienikerin und der Untersuchung der Mundgesundheit wurden die bedürftigen Betreuer gezielt für die Mundgesundheitsintervention ausgewählt.
Die Intervention umfasste individuelle Anweisungen zur Zahnhygiene, Prothesenhygiene, Reinigung der Mundschleimhaut oder bei Mundtrockenheit.
Die Teilnehmer wurden sechs Monate nach den Basisinterviews erneut untersucht, um die Wirksamkeit der Interventionen zu bewerten.
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Die Interventionen umfassten individuelle Ernährung und Mundgesundheitspflege.
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Kein Eingriff: Kontrollgruppe für Mundgesundheit
Die Kontrollgruppe hat die gleichen Untersuchungen wie die Interventionsgruppe, sie erhält keine Mundgesundheitsberatung.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Ernährungszustand
Zeitfenster: Baseline und 6 Monate und (12 Monate Nachuntersuchung)
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Änderung der MNA-Werte
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Baseline und 6 Monate und (12 Monate Nachuntersuchung)
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Albumin
Zeitfenster: Baseline und 6 Monate und (12 Monate Nachuntersuchung)
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Änderung der Plasmaalbuminkonzentration
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Baseline und 6 Monate und (12 Monate Nachuntersuchung)
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Präalbumin
Zeitfenster: Baseline und 6 Monate und (12 Monate Nachuntersuchung)
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Änderung der Plasma-Präalbuminkonzentration
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Baseline und 6 Monate und (12 Monate Nachuntersuchung)
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Body-Mass-Index (kg/m2)
Zeitfenster: Baseline und 6 Monate und (12 Monate Nachuntersuchung)
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Veränderung des BMI
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Baseline und 6 Monate und (12 Monate Nachuntersuchung)
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Handgriffstärke
Zeitfenster: Baseline und 6 Monate und (12 Monate Nachuntersuchung)
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Änderung der Griffstärke der Stiefelhände
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Baseline und 6 Monate und (12 Monate Nachuntersuchung)
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Anzahl und Lage der Zähne
Zeitfenster: Baseline und 6 Monate und (12 Monate Nachuntersuchung)
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Veränderung der Anzahl und Lage der Zähne
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Baseline und 6 Monate und (12 Monate Nachuntersuchung)
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Art und Lage des herausnehmbaren Zahnersatzes
Zeitfenster: Baseline und 6 Monate und (12 Monate Nachuntersuchung)
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Änderung der Art und Lage des herausnehmbaren Zahnersatzes
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Baseline und 6 Monate und (12 Monate Nachuntersuchung)
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Mundschleimhaut
Zeitfenster: Baseline und 6 Monate und (12 Monate Nachuntersuchung)
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Veränderung der Mundschleimhaut
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Baseline und 6 Monate und (12 Monate Nachuntersuchung)
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Zustand der Zähne
Zeitfenster: Baseline und 6 Monate und (12 Monate Nachuntersuchung)
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Veränderung des Zahnzustandes
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Baseline und 6 Monate und (12 Monate Nachuntersuchung)
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Vorhandensein von Plaque
Zeitfenster: Baseline und 6 Monate und (12 Monate Nachuntersuchung)
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Veränderung des Vorhandenseins von Plaque
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Baseline und 6 Monate und (12 Monate Nachuntersuchung)
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Zahnfleischbluten und Vermessung parodontaler Taschen
Zeitfenster: Baseline und 6 Monate und (12 Monate Nachuntersuchung)
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Veränderung der Zahnfleischblutung und Messung parodontaler Taschen
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Baseline und 6 Monate und (12 Monate Nachuntersuchung)
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Zahn- und Prothesenhygiene
Zeitfenster: Baseline und 6 Monate und (12 Monate Nachuntersuchung)
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Zahn- und Prothesenhygiene umstellen
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Baseline und 6 Monate und (12 Monate Nachuntersuchung)
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Subjektives Gefühl von Mundtrockenheit und Schmerzen im Mund
Zeitfenster: Baseline und 6 Monate und (12 Monate Nachuntersuchung)
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Veränderung des subjektiven Gefühls von Mundtrockenheit und Schmerzen im Mund
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Baseline und 6 Monate und (12 Monate Nachuntersuchung)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Aktivitäten des täglichen Lebens
Zeitfenster: Baseline und 6 Monate und (12 Monate Nachuntersuchung)
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Veränderung der ADL-Werte (Activities of Daily Living).
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Baseline und 6 Monate und (12 Monate Nachuntersuchung)
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Instrumentelle Aktivitäten des täglichen Lebens
Zeitfenster: Baseline und 6 Monate und (12 Monate Nachuntersuchung)
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Veränderung der IADL-Werte (Instrumental Activities of Daily Living).
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Baseline und 6 Monate und (12 Monate Nachuntersuchung)
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Lebensqualität (WHOQOL) – Bref-Scores
Zeitfenster: Baseline und 6 Monate und (12 Monate Nachuntersuchung)
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Veränderung der Lebensqualität (WHOQOL) – Bref-Scores
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Baseline und 6 Monate und (12 Monate Nachuntersuchung)
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Depression
Zeitfenster: Baseline und 6 Monate und (12 Monate Nachuntersuchung)
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Änderung der Scores auf der Geriatric Depression Scale (GDS)-15
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Baseline und 6 Monate und (12 Monate Nachuntersuchung)
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Erkenntnis
Zeitfenster: Baseline und 6 Monate und (12 Monate Nachuntersuchung)
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Änderung der Ergebnisse des Mini Mental State Examination (MMSE).
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Baseline und 6 Monate und (12 Monate Nachuntersuchung)
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Kohärenzgefühl
Zeitfenster: Baseline und 6 Monate und (12 Monate Nachuntersuchung)
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Änderung der SOC-Werte (Sense of Coherence).
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Baseline und 6 Monate und (12 Monate Nachuntersuchung)
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Morbidität
Zeitfenster: Grundlinie
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Ergebnisse des Functional Comorbidity Index (FCI).
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Grundlinie
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Sponsor
Mitarbeiter
Mitarbeiter
Ermittler
Ermittler
- Studienleiter: Ursula o Schwab, PhD, Study Principal Inverstigator, professor
- Hauptermittler: Liisa o Suominen, PhD, Study Principal Inverstigator, professor
- Hauptermittler: Tarja o Välimäki, PhD, Study Principal Inverstigator, adjuct professor
- Hauptermittler: Irma o Nykänen, PhD, Study Principal Investigator, adjuct professor
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Koponen S, Nykänen I, Savela RM, Välimäki T, Suominen AL, Schwab U. Individually tailored nutritional guidance improved dietary intake of older family caregivers: a randomized controlled trial. Eur J Nutr. 2022 Oct;61(7):3585-3596. doi: 10.1007/s00394-022-02908-w. Epub 2022 May 27.
- Nykänen I, Välimäki T, Suominen L, Schwab U. Optimizing nutrition and oral health for caregivers-intervention protocol. Trials. 2021 Sep 15;22(1):625. doi: 10.1186/s13063-021-05589-8.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Primärer Abschluss
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Zuerst gepostet
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes Update gepostet
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
Andere Studien-ID-Nummern
- LENTO
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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