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Wiederherstellung des molekularen circadianen Rhythmus

21. Januar 2026 aktualisiert von: University of Pennsylvania

Explorative Pilotstudie zur Entdeckung von Genen, die den molekularen circadianen Rhythmus wiederherstellen

Ziel ist es, die Mechanismen zu untersuchen, die für die Veränderung des zirkadianen Rhythmus mit dem Alter verantwortlich sind. Da das Blut älterer Personen diese Veränderung hervorrufen kann, schlagen die Forscher vor, solche Blutproben zu verwenden, um circadiane Rhythmen in kultivierten Zellen zu "altern". Die Ermittler werden die altersbedingte blutabhängige Veränderung der Rhythmen verifizieren und dann molekulare Screenings durchführen, um diesen Rückgang umzukehren. Wenn die Forscher spezifische Gene identifizieren, die den molekularen circadianen Rhythmus in vitro wiederherstellen können, werden die Forscher diese in Tiermodellen (Drosophila, Maus) untersuchen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Suspendiert

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
40

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19104
        • University of Pennsylvania School of Medicine

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 85 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Scheinbar gesunde Probanden

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Allgemein guter Gesundheitszustand mit folgenden Auflagen zulässig

    • Herz-Kreislauf-Risikoprävention, Einnahme von niedrig dosiertem Aspirin,
    • Bluthochdruck, Einnahme von Betablockern, ACE-Hemmern, Diuretika, Calciumkanalblockern
    • Hypercholesterinämie, Einnahme von Statinen
  • Fälle: 70-85 Jahre alt
  • Kontrollen: 20-35 Jahre alt
  • Die Patienten müssen in der Lage sein, Englisch zu lesen und zu verstehen
  • Die Teilnehmer müssen die Einwilligungserklärung unterschreiben
  • Die Teilnehmer müssen zwischen 22:00 und 08:00 Uhr eine durchschnittliche TST (Gesamtschlafzeit) von ≥ 6 Stunden pro Nacht (gemessen an 7 aufeinanderfolgenden Tagen) aufweisen, die auf Handgelenk-Aktigraphie basiert

Ausschlusskriterien:

  • Bekannte Vorgeschichte schwerer psychiatrischer oder kognitiver Erkrankungen, zum Beispiel Manie, Schizophrenie oder geistige Behinderung
  • Schichtarbeit, definiert als wiederkehrende Arbeit zwischen 22:00 und 05:00 Uhr
  • Vorgeschichte einer klinisch signifikanten obstruktiven Schlafapnoe
  • Transmeridische Reisen durch ≥2 Zeitzonen in den zwei Wochen vor den Blutentnahmen und eine Woche danach,
  • > 2 alkoholische Getränke pro Tag
  • Konsum von illegalen Drogen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
  • Zeitperspektiven: Querschnitt

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte

Gruppe / Kohorte

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer Beobachtungsstudie, die hinsichtlich biomedizinischer oder gesundheitlicher Ergebnisse bewertet wird.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Jung
Beobachtungsstudie ohne Intervention
Sonstiges: Beobachtungsstudie ohne Intervention
Beobachtungsstudie ohne Intervention
Alten
Beobachtungsstudie ohne Intervention
Sonstiges: Beobachtungsstudie ohne Intervention
Beobachtungsstudie ohne Intervention

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Delta der Periodenlänge, gemessen in hh:mm zwischen in vitro zyklischen Fibroblasten, die mit Serum inkubiert wurden, das von Fällen (ältere Erwachsene) gesammelt wurde, im Vergleich zu Kontrollen (junge Erwachsene)
Zeitfenster: Zeitpunkt 14:00 Uhr
Um zu bestimmen, ob Serum, das von jungen im Vergleich zu alten gesunden Studienteilnehmern gesammelt wurde, eine unterschiedliche Wirkung auf die Expression von zirkadianen Rhythmen in einer In-vitro-Kultur einer Fibroblasten-Zelllinie hat
Zeitpunkt 14:00 Uhr
Delta der Phase, gemessen in HH:mm zwischen in vitro zyklischen Fibroblasten, die mit Serum inkubiert wurden, das von Fällen (ältere Erwachsene) gesammelt wurde, im Vergleich zu Kontrollen (junge Erwachsene)
Zeitfenster: Zeitpunkt 14:00 Uhr
Der primäre Endpunkt ist der Unterschied im Phasenwinkel in vitro zwischen zyklischen Fibroblasten und inkubiert mit Serum, das von Fällen (alte Erwachsene) im Vergleich zu Kontrollen (junge Erwachsene) gesammelt wurde.
Zeitpunkt 14:00 Uhr

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Chronotyp
Zeitfenster: 4 Wochen
Bewertet per Umfrage; Chronotypen laut Münchener Chronotyp-Fragebogen sind extremer Frühtyp, mäßiger Frühtyp, leichter Frühtyp, normaler Typ, leichter Spättyp, mäßiger Spättyp, extremer Spättyp
4 Wochen
Akrophase
Zeitfenster: 7 Tage
Uhrzeit der höchsten körperlichen Aktivität, gemittelt aus 7 oder mehr Tagen Aktigraphie
7 Tage
Physische Aktivität
Zeitfenster: 7 Tage
Vektorgröße der körperlichen Aktivität, gemittelt aus 7 oder mehr Tagen Aktigraphie
7 Tage
Schlafmenge
Zeitfenster: 7 oder mehr Tage
Stunden Schlaf im Durchschnitt von 7 oder mehr Tagen Aktigraphie
7 oder mehr Tage
Schlafqualität: Aktigraphie
Zeitfenster: 7 Tage
Schlaffragmentierung im Durchschnitt von 7 oder mehr Tagen Aktigraphie
7 Tage
Umgebungslichteinwirkung
Zeitfenster: 7 Tage
Umgebungslichtexposition gemittelt von 7 oder mehr Tagen Aktigraphie
7 Tage
Herzfrequenzvariabilität
Zeitfenster: 24 Stunden
Herzfrequenzvariabilität (RR-Intervalle) gemittelt aus 24 Stunden BioPatch
24 Stunden
Speichel Cortisol
Zeitfenster: 24 Stunden
Unterschied der im Speichel gemessenen Cortisolkonzentrationen zwischen morgens und abends
24 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
University of Pennsylvania

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Carsten Skarke, MD, University of Pennsylvania

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
19. August 2019

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Januar 2028

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. November 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
19. August 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
9. September 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
11. September 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
23. Januar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
21. Januar 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Januar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 832866

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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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