Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Przywracanie molekularnego rytmu okołodobowego

21 stycznia 2026 zaktualizowane przez: University of Pennsylvania

Eksploracyjne badanie pilotażowe mające na celu odkrycie genów przywracających molekularny rytm dobowy

Celem jest zajęcie się mechanizmami, które odpowiadają za zmiany rytmów okołodobowych wraz z wiekiem. Ponieważ krew osób w podeszłym wieku może powodować tę zmianę, badacze proponują wykorzystanie takich próbek krwi do „postarzania” rytmów okołodobowych w hodowanych komórkach. Badacze zweryfikują zależne od wieku zmiany rytmów, a następnie przeprowadzą badania molekularne, aby odwrócić ten spadek. Jeśli badacze zidentyfikują określone geny, które mogą przywrócić molekularny rytm okołodobowy in vitro, zbadają je na modelach zwierzęcych (Drosophila, mysz).

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zawieszony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
40

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19104
        • University of Pennsylvania School of Medicine

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 85 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Widocznie zdrowi ochotnicy

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Ogólny dobry stan zdrowia z następującymi warunkami dopuszczalnymi

    • profilaktyka ryzyka sercowo-naczyniowego, przyjmowanie małych dawek aspiryny,
    • nadciśnienie tętnicze, przyjmowanie beta-blokerów, inhibitorów ACE, leków moczopędnych, blokerów kanału wapniowego
    • hipercholesterolemia, przyjmowanie statyn
  • Przypadki: 70-85 lat
  • Kontrola: 20-35 lat
  • Pacjenci muszą być w stanie czytać i rozumieć język angielski
  • Uczestnicy muszą podpisać formularz świadomej zgody
  • Uczestnicy muszą mieć średni TST (całkowity czas snu) oparty na aktygrafii nadgarstka ≥ 6 godzin na dobę (mierzony przez 7 kolejnych dni) występujący między 22:00 a 08:00

Kryteria wyłączenia:

  • Znana historia ciężkich zaburzeń psychicznych lub poznawczych, na przykład manii, schizofrenii lub upośledzenia umysłowego
  • Praca zmianowa, definiowana jako praca cykliczna w godzinach 22:00-05:00
  • Historia klinicznie istotnego obturacyjnego bezdechu sennego
  • Transmeridian podróż przez ≥2 strefy czasowe w ciągu dwóch tygodni przed pobraniem krwi i tydzień po pobraniu krwi,
  • > 2 drinki alkoholu dziennie
  • Używanie nielegalnych narkotyków

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
  • Perspektywy czasowe: Przekrojowe

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta

Grupa / Kohorta

Grupa lub podgrupa uczestników badania obserwacyjnego ocenianego pod kątem wyników biomedycznych lub zdrowotnych.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Młody
Badanie obserwacyjne bez interwencji
Inny: Badanie obserwacyjne bez interwencji
Badanie obserwacyjne bez interwencji
Osoby starsze
Badanie obserwacyjne bez interwencji
Inny: Badanie obserwacyjne bez interwencji
Badanie obserwacyjne bez interwencji

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Delta długości okresu mierzona w gg:mm między cyklicznymi fibroblastami in vitro inkubowanymi z surowicą pobraną od przypadków (osoby w podeszłym wieku) w porównaniu z grupą kontrolną (młode osoby dorosłe)
Ramy czasowe: Punkt czasowy 14:00 Godziny
Aby określić, czy surowica pobrana od młodych i starych zdrowych uczestników badania ma zróżnicowany wpływ na ekspresję rytmów okołodobowych w hodowli in vitro linii komórkowej fibroblastów
Punkt czasowy 14:00 Godziny
Delta fazy mierzona w HH:mm między cyklicznymi fibroblastami in vitro inkubowanymi z surowicą pobraną od przypadków (osoby w podeszłym wieku) w porównaniu z grupą kontrolną (młode osoby dorosłe)
Ramy czasowe: Punkt czasowy 14:00 Godziny
Pierwszorzędowym punktem końcowym będzie różnica kąta fazowego in vitro między cyklicznymi fibroblastami i inkubowanymi z surowicą pobraną od przypadków (starzy dorośli) w porównaniu z grupą kontrolną (młodzi dorośli).
Punkt czasowy 14:00 Godziny

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Chronotyp
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Oceniane według ankiety; chronotypy według monachijskiego kwestionariusza chronotypów to typ skrajnie wczesny, typ umiarkowanie wczesny, typ lekko wczesny, typ normalny, typ lekko późny, typ średnio późny, typ skrajnie późny
4 tygodnie
Akrofaza
Ramy czasowe: 7 dni
Godzina zegarowa szczytowej aktywności fizycznej uśredniona z 7 lub więcej dni aktygrafii
7 dni
Aktywność fizyczna
Ramy czasowe: 7 dni
Wielkość wektora aktywności fizycznej uśredniona z 7 lub więcej dni aktygrafii
7 dni
Ilość snu
Ramy czasowe: 7 lub więcej dni
Godziny snu uśrednione z 7 lub więcej dni aktygrafii
7 lub więcej dni
Jakość snu: aktygrafia
Ramy czasowe: 7 dni
Fragmentacja snu uśredniona z 7 lub więcej dni aktygrafii
7 dni
Ekspozycja na światło otoczenia
Ramy czasowe: 7 dni
Ekspozycja na światło otoczenia uśredniona z 7 lub więcej dni aktygrafii
7 dni
Zmienność rytmu serca
Ramy czasowe: 24 godziny
Zmienność rytmu serca (odstępy RR) uśrednione z 24 godzin BioPatch
24 godziny
Kortyzol w ślinie
Ramy czasowe: 24 godziny
Różnica w stężeniach kortyzolu mierzonych w ślinie między porankiem a wieczorem
24 godziny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
University of Pennsylvania

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Carsten Skarke, MD, University of Pennsylvania

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
19 sierpnia 2019

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 stycznia 2028

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 listopada 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
19 sierpnia 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
9 września 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
11 września 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
23 stycznia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
21 stycznia 2026

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 stycznia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 832866

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami