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Partnered Dance Aerobic Exercise als neuroprotektive, motorische und kognitive Intervention bei der Parkinson-Krankheit (PDAE in PD)

9. Januar 2026 aktualisiert von: VA Office of Research and Development
Die Parkinson-Krankheit (PD) ist eine schwer zu behandelnde Erkrankung, die die Mobilität und das Denken beeinträchtigt. Es wird nicht vollständig durch Medikamente und Operationen behandelt. Zwei vorrangige Themen für die meisten Menschen mit PD sind „OFF-Zeit“ und kognitive Beeinträchtigung. Selbst bei bester medizinischer Behandlung erleben 74 % der Menschen mit Parkinson eine „OFF-Zeit“, in der Medikamente einfach nicht richtig wirken. Die Freizeit beeinträchtigt sowohl die Lebensqualität als auch das Denken erheblich. Kognitive Probleme treten sogar bei neu diagnostizierten Menschen mit Parkinson auf und sind sehr schwer zu behandeln. Die Forschung der Forscher hat jedoch gezeigt, dass Partnered Dance-Aerobic Exercise (PDAE) die OFF-Zeit auf dem offiziellen Test für OFF-Zeit der Movement Disorders Society, der Movement Disorders Society Unified Parkinson Disease Rating Scale-IV, (MDS- UPDRS-IV). PDAE verbessert auch andere Symptome. Die Vorteile der Therapie hielten mindestens einen Monat nach Beendigung der PDAE-Sitzungen an. PDAE bietet Aerobic-Übungen während einer improvisierten, kognitiv ansprechenden körperlichen Aktivität. Kognitives Engagement ist eine entscheidende Komponente von PDAE. Frühere Forschungen zeigten, dass PDAE die räumliche Wahrnehmung, die Fähigkeit zu navigieren, sich Formen und Pfade im Geiste vorzustellen und die Beziehungen zwischen Objekten, Menschen und Orten zu kennen, verbesserte. Außerdem zeigten die Forscher mit einer Bildgebung des Gehirns mit einem Magneten in einem Scanner, dass das zweimal wöchentliche PDAE-Training die Aktivität in Gehirnregionen erhöht, die zum Denken und Entscheiden verwendet werden. Die Forscher wissen, dass Bewegung der Mobilität und kognitiven Problemen zugute kommt. Die Forscher glauben sogar, dass Bewegung die Gehirnzellen bei Menschen mit Parkinson schützen könnte. Aber niemand konnte mit Biomarkern wirklich zeigen, dass Bewegung die Gehirnzellen beim Menschen schützt.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Die Ermittler werden eine Studie an Veteranen und Nicht-Veteranen mit diagnostizierter Parkinson-Erkrankung durchführen, um PDAE mit Gehen im Hinblick auf OFF-Zeit, Kognition und Schutz der Gehirnzellen zu vergleichen. Die Ermittler werden eine Methode wie einen Münzwurf verwenden, um zu entscheiden, ob die Teilnehmer PDAE durchführen oder gehen werden. Wichtig ist, dass die Ermittler sehen, ob Gehirnzellen geschützt sind, indem sie einen Gehirnscan verwenden, der die von Parkinson betroffenen Bereiche untersucht, um die relativen Mengen verschiedener Hormone im Gehirn zu bestimmen, die mit Parkinson zusammenhängen. Die Forscher werden diese Messungen dieser Hormone verwenden, um den Verlauf des Abbaus von Gehirnzellen bei Patienten mit PD aufzuzeichnen, die 16 Monate lang gehend oder PDAE waren. Die Forscher glauben, dass PDAE die OFF-Zeit besser verkürzen und die Wahrnehmung besser machen wird als das Gehen. Die Ermittler denken das, weil die Teilnehmer während PDAE wirklich ihren Verstand benutzen müssen, weil die Teilnehmer so viel über die Schritte und Muster nachdenken müssen. Die Ermittler werden 102 Veteranen mit leichter bis mittelschwerer PD entweder 16 Monaten PDAE oder Gehen zuordnen. Die Ermittler verwenden einen Münzwurf oder eine ähnliche Methode, um festzustellen, wer in welche Gruppe geht. Die Ermittler brauchen Teilnehmer, die 16 Monate in den Kursen sind, weil es so lange dauert, bis wir sehen können, ob sich mit diesen Hormonen etwas im Gehirn verändert hat. Die Teilnehmer werden in den ersten 3 Monaten zweimal wöchentlich Unterricht nehmen und dann 13 Monate lang nur noch 1 Mal pro Woche Unterricht nehmen. Die Ermittler vereinbaren Termine für die Teilnehmer, die vom Forschungsteam gesehen werden, bevor die Veteranen mit dem Unterricht beginnen, nach 3 Monaten (nach dem zweimal wöchentlichen Zeitplan) und nach 16 Monaten, nachdem alle Unterrichtsstunden abgeschlossen sind. Die Termine bestehen darin, die Veteranen nach ihrer Freizeit zu fragen und sie ein paar Gedächtnis- und Denktests machen zu lassen. Die Ermittler werden sie auch bitten, etwa eine Stunde lang in einem Scanner zu liegen. Die Teilnehmer können sich ca. 1/2 Stunde im Scanner ausruhen und zusätzlich eine Denkaufgabe lösen. Die Forscher werden in der Lage sein, die Fragen zu beantworten: „Ist PDAE besser als Gehen, wenn es darum geht, die OFF-Zeit und die räumliche Wahrnehmung zu verringern und den Tod von Gehirnzellen zu verlangsamen? Diese Studie verwendet zum ersten Mal modernste Bildgebungstechniken, um zu sehen, ob Tanzen oder Gehen hilfreich sind, um den Tod von Gehirnzellen zu verlangsamen. Dieses Projekt kombiniert patientenorientierte, klinische Wissenschaft und mechanistische Ziele zur Verbesserung der Gesundheitsversorgung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
82

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.
  • Name: Madeleine E Hackney, PhD
  • Telefonnummer: 5006 (404) 321-6111
  • E-Mail: mehackn@emory.edu

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Georgia
      • Decatur, Georgia, Vereinigte Staaten, 30033-4004
        • Atlanta VA Medical and Rehab Center, Decatur, GA

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

40 Jahre bis 89 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter: älter als 40 Jahre (40 ist die Obergrenze für früh einsetzende PD)
  • Montreal Cognitive Assessment (MoCA)-Punktzahl >17
  • Kann mit oder ohne Hilfsmittel mindestens 10 Fuß gehen
  • Am besten korrigierter/gestützter Visus besser als 20/70 auf dem besseren Auge
  • Bereitschaft, in eine der beiden Gruppen randomisiert zu werden
  • H&Y Stadien I-III
  • Melden Sie AUS-Zeiten (Meldung >0 auf Punkt 4.3 der UPDRS-IV)

  • Zeigen Sie einen klaren symptomatischen Nutzen von Antiparkinson-Medikamenten

    • B. gelinderte Steifheit, Bradykinesie und Tremor
  • Fließende Englischkenntnisse zum Verstehen und Mitmachen

Ausschlusskriterien:

  • Unbehandelte schwere Depression und schwere psychiatrische Erkrankung
  • Vorgeschichte von Schlaganfällen oder traumatischen Hirnverletzungen
  • Die durchschnittliche Empfindlichkeit der Reintonschwelle bei 0,5, 1,0 und 2,0 kHz übersteigt 40 dB
  • Vorherige Teilnahme an PDAE- oder WAE-Kursen.
  • Alkoholmissbrauch und/oder Einnahme von Antipsychotika
  • Lebt außerhalb des Studienzentrums oder plant, im nächsten Jahr aus dem Gebiet wegzuziehen oder das Gebiet im nächsten Jahr für > 1 Monat zu verlassen
  • Einnahme moderater bis hoher Dosen von Betablockern mit einer Ruheherzfrequenz unter 60 Schlägen/min, da die Trainingsintensität durch die Zielherzfrequenz gemessen wird.

  • Schwere Herzerkrankungen, einschließlich:

    • Stauungsinsuffizienz der Klasse III oder IV der New York Heart Association (NYHA).
    • klinisch signifikante Aortenstenose
    • Vorgeschichte von Herzstillstand, Verwendung eines Herzdefibrillators

    • unkontrollierte Angina

      • wie besprochen planen wir nicht, vor der Einschreibung routinemäßige Belastungstoleranztests durchzuführen

  • Andere signifikante Komorbidität, die die Fähigkeit zur Teilnahme an der übungsbasierten Intervention beeinträchtigen würde

    • z.B. Nierenversagen bei Hämodialyse, übermäßiger Alkoholkonsum (>14 Getränke pro Woche)
  • Alle Kontraindikationen für MRT, z. B. Klaustrophobie usw

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Partnered Dance Aerobic-Übung
Partnered Dance-Aerobic Exercise (PDAE) ist eine angepasste Form des argentinischen Tangos, auch bekannt als angepasster Tango. Teilnehmer mit PD tanzen nur die Follower-Rolle und alle 15-20 Minuten mit neuen Partnern (Personen ohne PD), eine weit verbreitete Methode, die von der Tanzlehrergemeinschaft zur Verbesserung des Lernens angesehen wird. Die Teilnehmer werden an Partnerübungen teilnehmen, wie man motorische Ziele durch Berührung interpretiert, Übungen zur Entwicklung des Verständnisses der zeitlichen Beziehung von Bewegung zu Musik, Einführung in neue Schritte, Verbindung zuvor erlernter und neuer Schrittelemente. Häufige Wiederholungen und musikalische Stereotypen können implizites Lernen oder Muskelgedächtnis fördern (d. h. motorisches Lernen oder prozedurales Gedächtnis, bei dem eine bestimmte motorische Aufgabe durch Wiederholung im Gedächtnis verankert wird). Die Teilnehmer müssen sich keine bestimmten Schrittmuster merken, sondern lernen in jeder Klasse neue Schritte
Verhalten: PDAE
Teilnehmer mit PD tanzen nur die Follower-Rolle und alle 15-20 Minuten mit neuen Partnern (Personen ohne PD), eine weit verbreitete Methode, die von der Tanzlehrergemeinschaft zur Verbesserung des Lernens angesehen wird. Die Teilnehmer werden an Partnerübungen teilnehmen, wie man motorische Ziele durch Berührung interpretiert, Übungen zur Entwicklung des Verständnisses der zeitlichen Beziehung von Bewegung zu Musik, Einführung in neue Schritte, Verbindung zuvor erlernter und neuer Schrittelemente. Häufige Wiederholungen und musikalische Stereotypen können implizites Lernen oder Muskelgedächtnis fördern (d. h. motorisches Lernen oder prozedurales Gedächtnis, bei dem eine bestimmte motorische Aufgabe durch Wiederholung im Gedächtnis verankert wird). Die Teilnehmer müssen sich keine bestimmten Schrittmuster merken, sondern lernen in jeder Klasse neue Schritte
Aktiver Komparator: Walking Aerobic-Übung
Walking Aerobic Exercise (WAE) Teilnehmer an WAE erhalten die gleiche Dosis, Menge, Häufigkeit, Intensität und Dauer der Übung wie die PDAE-Gruppe. Die Prüfärzte erhalten gleichberechtigten Kontakt und Überwachung durch das Studienpersonal. WAE-Teilnehmer melden sich bei derselben Einrichtung und interagieren mit denselben Interventionisten und Assistenten. Die Ermittler werden an Sitzungen teilnehmen, die sich auf mindestens 60 Minuten Gehen mit Pausen nach Belieben und 1/2 Stunde Gleichgewicht und Dehnung konzentrieren. Die Ermittler haben einen ausgewiesenen, sicheren und übersichtlichen Bereich zum Gehen. WAE wird auch in Gruppen stattfinden, mit Forschungsfreiwilligen und Assistenten, um sicherzustellen, dass sowohl PDAE- als auch WAE-Teilnehmer eine sozial ansprechende Intervention erhalten.
Verhalten: WAE
Die Teilnehmer erhalten gleichberechtigten Kontakt und Überwachung durch das Studienpersonal. WAE-Teilnehmer melden sich bei derselben Einrichtung und interagieren mit denselben Interventionisten und Assistenten. Die Teilnehmer nehmen an Sitzungen teil, die sich auf mindestens 60 Minuten Gehen mit Pausen nach Belieben und 1/2 Stunde Balance und Dehnung konzentrieren. Die Ermittler haben einen ausgewiesenen, sicheren und übersichtlichen Bereich zum Gehen. WAE wird auch in Gruppen stattfinden, mit Forschungsfreiwilligen und Assistenten, um sicherzustellen, dass sowohl PDAE- als auch WAE-Teilnehmer eine sozial ansprechende Intervention erhalten

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bewegungsstörungen Society Unified Parkinson's Disease Rating Scale Teil IV Gesamtpunktzahl
Zeitfenster: 16 Monate
Das primäre Ergebnis, der MDS-UPDRS-IV-Score, misst medikamentenbedingte motorische Fluktuationen, einschließlich Dyskinesien, OFF-Zeit, funktionelle Auswirkung und Komplexität von Fluktuationen und Dystonie. Die Ermittler werden zur Bestätigung dieser Ergebnisse ein monatliches Tagebuch außerhalb des Staates führen.
16 Monate
Corsi Blocks Produktbewertung
Zeitfenster: 16 Monate
Die Produktpunktzahl ist das Produkt aus der Spanne und der Anzahl der vom Teilnehmer erreichten korrekten Versuche. Die Corsi Blocks sind ein Test der räumlichen Wahrnehmung, insbesondere des visuell-räumlichen Arbeitsgedächtnisses.
16 Monate
Änderungsrate der Eisenakkumulation in der Substantia nigra pars compacta
Zeitfenster: 16 Monate
Die Ermittler messen R2* im NM-MRI-definierten SNc unter Verwendung einer veröffentlichten Bildverarbeitungs- und Analysemethode. Diese Methode nutzt einen Standardraum-SNc-Atlas, der unter Verwendung von NM-MRT-Daten der Kontrollpopulation entwickelt wurde, und ermöglicht die R2*-Messung in SNc ohne bedienerabhängige Segmentierungsschritte
16 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
6-Minuten-Gehtest (Anzahl der in 6 Minuten gelaufenen Meter)
Zeitfenster: 16 Monate
Der Sechs-Minuten-Gehtest ist ein validierter Ausdauertest für ältere Erwachsene und Patienten mit Parkinson-Krankheit. Die Teilnehmer werden gebeten, in 6 Minuten so weit zu gehen, wie sie können, während sie überwacht werden und ein Gespräch führen können. Die Entfernung wird in Metern gemessen.
16 Monate
kardiovaskuläre Leistung: V02 Maximum
Zeitfenster: 16 Monate
Dieser submaximale Test kann die VO2max und das anfängliche Fitnessniveau des Teilnehmers abschätzen. Dieser Test verwendet eine Methode, bei der die Arbeitsbelastungswerte der Herzfrequenz (HF) an 2-4 Punkten ermittelt und extrapoliert werden, um die Arbeitsbelastung bei der geschätzten maximalen HF (z. 220 Jahre). VO2max wird dann aus der prognostizierten maximalen Belastung berechnet.
16 Monate
neuronales Maß der räumlichen Wahrnehmung (FETT-Signal)
Zeitfenster: 16 Monate
Bei jedem Studienbesuch werden T1 MPRAGE- und T2*-gewichtete blutsauerstoffgehaltsabhängige (BOLD) fMRT-Daten am Emory CSI unter Verwendung eines Siemens Prisma-Fit 3T-MRT-Scanners mit einer 64-Kanal-Nur-Empfangs-Kopfspule in einem Protokoll mit erfasst Gesamtscanzeit eine Stunde. Das BOLD-Signal wird als Reaktion auf die funktionale Aufgabe, die Block-Span-Aufgabe, gemessen.
16 Monate
Änderungsrate des Verlusts von Neuromelanin in der Substantia nigra pars compacta
Zeitfenster: 16 Monate
Bei jedem Studienbesuch werden NM-MRT-, R2*-, T1 MPRAGE- und T2*-gewichtete, vom Blutsauerstoffgehalt abhängige (BOLD) fMRT-Daten erfasst. Die Ermittler werden eine Bildverarbeitung durchführen, um das SNc-Volumen unter Verwendung eines automatisierten Ansatzes zu bestimmen, von dem zuvor gezeigt wurde, dass er eine hohe Scan-Rescan-Reproduzierbarkeit aufweist.
16 Monate
Exekutivfunktion: Tower of London-Erfolgspunktzahl
Zeitfenster: 16 Monate
Der Delis-Kaplan-Tower-of-London-Test ist ein validiertes Maß für die Exekutivfunktion bei Parkinson.
16 Monate
Bentons Beurteilung der Linienorientierungsaufgabe
Zeitfenster: 16 Monate
Die Beurteilung der Linienorientierung ist ein standardisierter Test visuell-räumlicher Fähigkeiten, die üblicherweise mit der Funktion des Parietallappens in der rechten Hemisphäre in Verbindung gebracht werden. Der Test misst die Fähigkeit einer Person, den Winkel und die Ausrichtung von Linien im Raum zuzuordnen. Die Probanden werden gebeten, zwei abgewinkelte Linien einem Satz von 11 Linien zuzuordnen, die in einem Halbkreis angeordnet und um 18 Grad voneinander getrennt sind.
16 Monate
Gangart – vorwärts, möglichst schnell, rückwärts
Zeitfenster: 16 Monate
Objektive, raumzeitliche Parameter wie Geschwindigkeit, Schrittlänge, Standprozent, Geschwindigkeitsvariabilität und andere Variablen des bevorzugten, rückwärtsgerichteten und schnellstmöglichen Gehens werden bewertet.
16 Monate
Achtung: Trails Making Test A
Zeitfenster: 16 Monate
Trails Making Test A ist ein validiertes Maß für Aufmerksamkeit und visuell-räumliche Verarbeitung bei Menschen mit Parkinson. Die Zeit bis zur Fertigstellung wird berücksichtigt.
16 Monate
Räumliche Bilder: Brooks räumliche Gedächtnisaufgabe prozentual korrekt
Zeitfenster: 16 Monate
Das räumliche Gedächtnis von Brooks beinhaltet die Rückmeldung eines bestimmten Zahlenpfads, den die Patienten in einem 4 x 4-Raster visualisieren sollen.
16 Monate

Andere Ergebnismessungen

Andere Ergebnismessungen

Bei klinischen Studien eine im Protokoll beschriebene geplante Messung, die verwendet wird, um die Wirkung einer Intervention/Behandlung auf die Teilnehmer zu bestimmen. Bei Beobachtungsstudien eine Messung oder Beobachtung, die verwendet wird, um Muster von Krankheiten oder Merkmalen oder Assoziationen mit Expositionen, Risikofaktoren oder Behandlungen zu beschreiben. Arten von Ergebnismaßen umfassen primäres Ergebnismaß und sekundäres Ergebnismaß.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Mini BESTest-Ergebnis
Zeitfenster: 16 Monate
Der Mini BESTest ist ein 14-Punkte-Test, der auf einer 3-stufigen Ordnungsskala bewertet wird. Mini BESTTest bewertet das dynamische Gleichgewicht, ein eindimensionales Konstrukt. Es ist in PD validiert.
16 Monate
Vier-Quadrat-Stufen-Test (Zeit bis zum Abschluss)
Zeitfenster: 16 Monate
Der FSST ist ein gültiges Maß für die motorisch-kognitive Integration und beinhaltet, dass der Teilnehmer so schnell und sicher wie möglich in vier Quadranten tritt, die durch vier kreuzweise angeordnete Stöcke im Uhrzeigersinn gebildet werden, und dann gegen den Uhrzeigersinn wechselt.
16 Monate
Dynamischer Gangindex
Zeitfenster: 16 Monate
Der DGI ist ein klinisches Instrument zur Beurteilung des Gang-, Gleichgewichts- und Sturzrisikos. Es bewertet nicht nur das übliche Steady-State-Gehen, sondern auch das Gehen bei anspruchsvolleren Aufgaben.
16 Monate
Single/Dual Timed up and go (Zeit bis zum Abschluss und Doppelaufgabenkosten)
Zeitfenster: 16 Monate
Der Timed Up & Go Test (TUG) ist ein Gleichgewichtstest, der häufig zur Untersuchung der funktionellen Mobilität verwendet wird. Die einzige Bedingung erfordert, dass die Teilnehmer von einem Stuhlgang drei Meter aufstehen, sich umdrehen und so schnell und sicher wie möglich zum Stuhl zurückkehren. Die dualen Versionen umfassen kognitive Aufgaben (von der gegebenen Zahl rückwärts um 3 Sekunden zählen) und manuelle Aufgaben, bei denen eine volle Tasse Wasser gehalten wird, während ein einzelner Zug ausgeführt wird.
16 Monate
Fragebogen zur Parkinson-Krankheit -39
Zeitfenster: 16 Monate
Der PDQ-39 ist ein 39-Punkte-Fragebogen zur Selbsteinschätzung, der die gesundheitsbezogene Qualität der Parkinson-Krankheit im letzten Monat bewertet. Bewertet, wie oft Patienten in den 8 Dimensionen der Lebensqualität Schwierigkeiten haben
16 Monate
zusammengesetzter physikalischer Funktionsindex
Zeitfenster: 16 Monate
Diese Validierungsskala bewertet die Fähigkeit von Menschen mit Beeinträchtigungen, verschiedene Aufgaben des täglichen Lebens zu erledigen, die vom Halten einer Tüte mit Lebensmitteln über das Gehen von ein paar Blocks bis hin zur Fähigkeit, ohne fremde Hilfe ein Bad zu nehmen, reichen.
16 Monate
Bewegungsstörungen Society Unified Parkinson's disease rating scale parts I-III
Zeitfenster: 16 Monate
Teil I bewertet nicht-motorische Aspekte der Erfahrungen des täglichen Lebens von Menschen mit Parkinson. Teil II bewertet motorische Aspekte der Erfahrungen des täglichen Lebens für Menschen mit Parkinson. Teil III ist eine Bewertungsskala der Motorik. Der MDS UPDRS ist validiert und zuverlässig und weltweit weit verbreitet.
16 Monate
Beck-Depressions-Inventar-Score
Zeitfenster: 16 Monate
Dieser weit verbreitete Depressionstest ist bei Parkinson validiert.
16 Monate
Einfrieren der Gesamtpunktzahl des Gangfragebogens
Zeitfenster: 16 Monate
Der Freezing of Gait Questionnaire (FOG-Q) weist FOG bei Patienten mit Parkinson-Krankheit (PD) zuverlässig nach.
16 Monate
Physical Scale for the Elderly score (PASE)
Zeitfenster: 16 Monate
PASE umfasst Messungen der selbstberichteten beruflichen, Haushalts- und Freizeitaktivitäten während eines einwöchigen Zeitraums. Das Instrument wurde für den Einsatz in epidemiologischen Studien und Übungsinterventionen entwickelt und kann per Telefon, Post oder persönlich in 5 bis 15 Minuten verabreicht werden.
16 Monate
Kurzform 12
Zeitfenster: 16 Monate
Eine generische Kurzform-Mehrzweckumfrage mit 12 Fragen, die aus der SF-36-Gesundheitsumfrage ausgewählt wurden und die, wenn sie kombiniert, bewertet und gewichtet werden, zu zwei Skalen der geistigen und körperlichen Funktionsfähigkeit und der allgemeinen gesundheitsbezogenen Lebensqualität führen. Zu den interessierenden Subskalen gehören unter anderem die Mental Composite Scores und die Physical Composite Scores.
16 Monate
Fragebogen zur Zufriedenheit mit der Ausbildungszeit
Zeitfenster: 3 Monate
Die Teilnehmer füllen den Ausstiegsfragebogen aus, der ihre Zustimmung auf einer Likert-Skala (1-5) abfragt, wobei 1 die größte Zustimmung darüber angibt, ob sie glauben, dass sie sich in verschiedenen Aspekten des Wohlbefindens verbessert haben.
3 Monate
Fragebogen zur Zufriedenheit mit dem Wartungszeitraum
Zeitfenster: 16 Monate
Die Teilnehmer füllen den Ausstiegsfragebogen aus, der ihre Zustimmung auf einer Likert-Skala (1-5) abfragt, wobei 1 die größte Zustimmung darüber angibt, ob sie glauben, dass sie sich in verschiedenen Aspekten des Wohlbefindens verbessert haben.
16 Monate
Zufriedenheit mit der Lebensskala
Zeitfenster: 16 Monate
Diese für PD gültige Skala ermöglicht die Selbsteinschätzung des Grades der Zufriedenheit mit dem Leben und Lebensereignissen bei Menschen mit PD.
16 Monate
Multidimensionale Skala der wahrgenommenen sozialen Unterstützung (MSPSS)
Zeitfenster: 16 Monate
Der MSPSS zielt darauf ab, zu bestimmen, wie soziale Unterstützungsfaktoren von Einzelpersonen wahrgenommen werden, mit drei Unterskalen zur Bewertung der Unterstützung durch Familie, Freunde und Bezugspersonen.
16 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
VA Office of Research and Development

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Madeleine E. Hackney, PhD, Atlanta VA Medical and Rehab Center, Decatur, GA

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
25. Januar 2021

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
15. Dezember 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
15. Dezember 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
9. Oktober 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
9. Oktober 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
10. Oktober 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
13. Januar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
9. Januar 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Januar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • F2967-R
  • IRB112770 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: United States Department of Affairs)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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