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IT unterstützt die Integration sozialer Determinanten von Gesundheitsdiensten, um vermeidbare Besuche in der Notaufnahme zu reduzieren

11. Oktober 2019 aktualisiert von: Northern New York Rural Behavioral Health Institute

Einsatz von Informationstechnologie zur Unterstützung der Integration sozialer Determinanten von Gesundheitsdiensten, um vermeidbare Besuche in der Notaufnahme zu reduzieren

In Zusammenarbeit mit regionalen Accountable Care Organizations (ACO) wird der Sponsor ein zweijähriges Pilotprojekt einrichten, um zu zeigen, dass Früherkennung und Intervention in den verschiedenen Bereichen der sozialen Determinante der Gesundheit (SDoH) vermeidbare Besuche in der Notaufnahme (ED) durch Vielnutzer reduzieren können. Die regionalen ACOs werden einen Vertrag mit Medicaid Managed Care Plans abschließen, um Mitglieder, die traditionell hohe ED nutzen, für das Pilotprojekt zuzuweisen. Den Mitgliedern werden erweiterte, von Gleichaltrigen unterstützte Pflegemanagementdienste angeboten, die Mitglieder mit verfügbaren SDoH-Community-basierten Diensten verbinden. Mitglieder, die unsere Zulassungskriterien erfüllen, wählen sich selbst aus, indem sie ein Einverständnisformular für ein Pilotprojekt ausfüllen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Unbekannt

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Das Projekt nutzt eine zweistufige Intervention, die Peer Support Specialist (PSS) und Community Health Advocate (CHA) einbezieht. Der Kontakt und das Engagement mit den teilnehmenden Mitgliedern erfolgt sowohl durch direkte Intervention in der Notaufnahme durch einen Peer-Support-Spezialisten (den Peer) als auch in der Gemeinde für Präventionsbesuche und Nachsorge durch den Peer und den Community Health Advocate. Diese gut positionierten Peers und Community Health Advocates werden Bedenken hinsichtlich verhaltensbezogener und sozialer Determinanten der Gesundheit (SDoH) durch eine hochgradig koordinierte Intervention angehen, die von einer gemeinsamen IT-Medicaid-Mitgliederverfolgungsplattform unterstützt wird. Dieses Forschungsprojekt wird die Machbarkeit der Bereitstellung einer einzigen gemeinsamen IT-Plattform ermitteln, die Überweisungs-, Terminabschluss- und Interventionsergebnisdaten umfasst. Die Projektmitarbeiter werden eine vertrauensvolle Beziehung zu den Mitgliedern aufbauen und den Zugang und die Einbindung der Mitglieder in gemeinschaftsbasierte Dienste verbessern. Das Projekt wird auch versuchen, die Auswirkungen auf die Gesamtkosten der Pflege zu ermitteln, indem die Studienteilnehmer auf gemeinschaftliche Ressourcen umgeleitet werden, die angemessener und kostengünstiger sind als erneute Besuche in der Notaufnahme.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
400

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • New York
      • Saranac Lake, New York, Vereinigte Staaten, 12983
        • Northern New York Rural Behavioral Health Institute

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene im Alter von 18 bis 65 Jahren
  • Mitglieder von Medicaid Managed Care des Staates New York
  • In einem Zeitraum von 12 Monaten mindestens sechsmal die Notaufnahme in Anspruch genommen haben
  • Wurden durch ihren Medicaid Managed Care Plan dem Pilotprojekt zugewiesen

Ausschlusskriterien:

  • Personen, die nicht von einer Managed-Care-Organisation zugewiesen wurden und die oben genannten Kriterien erfüllen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Medicaid-Notaufnahme mit hoher Auslastung

Zu diesem Arm gehören die folgenden Personen

  • Bis zu 400 Erwachsene im Alter von 18 bis 65 Jahren
  • Mitglieder von Medicaid Managed Care des Staates New York
  • In einem Zeitraum von 12 Monaten mindestens sechsmal die Notaufnahme in Anspruch genommen haben
  • Wurden durch ihren Medicaid Managed Care Plan dem Pilotprojekt zugewiesen
Verhalten: Integrierte Peer-Pflegedienste
Das Projekt nutzt eine zweistufige Intervention, die Peer Support Specialist (PSS) und Community Health Advocate (CHA) einbezieht. Der Kontakt und die Zusammenarbeit mit den teilnehmenden Mitgliedern erfolgt sowohl durch direkte Intervention in der Notaufnahme als auch in der Gemeinde für Präventionsbesuche und Nachsorge. Gleichaltrige und Community Health Advocates werden Bedenken hinsichtlich verhaltensbezogener und sozialer Determinanten der Gesundheit (SDoH) durch eine koordinierte Intervention ansprechen, die von einer gemeinsamen IT-Medicaid-Mitgliederverfolgungsplattform unterstützt wird. Dieses Forschungsprojekt wird die Machbarkeit der Bereitstellung einer einzigen gemeinsamen IT-Plattform ermitteln, die Überweisungs-, Terminabschluss- und Interventionsergebnisdaten umfasst. Die Projektmitarbeiter werden eine Beziehung zu den Mitgliedern aufbauen, um den Zugang und die Einbindung der Mitglieder in gemeinschaftsbasierte Dienste zu verbessern. Das Projekt wird die Auswirkungen auf die Gesamtkosten der Pflege ermitteln, indem es die Studienteilnehmer auf gemeinschaftliche Ressourcen umleitet, anstatt erneut die Notaufnahme aufzusuchen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung in der Akzeptanz und Nutzung der IT-Plattform
Zeitfenster: Monate 6, 12, 18, 24
Änderung der Anzahl der teilnehmenden Agenturen, die Daten in das IT-System einspeisen
Monate 6, 12, 18, 24
Veränderung im Engagement von Medicaid-Mitgliedern bei Peer Integration Care Services
Zeitfenster: Monate 0, 3, 6, 9, 12, 15, 18, 21, 24
Die veränderte Akzeptanz von Peer Integrated Care Services durch Medicaid-Mitglieder
Monate 0, 3, 6, 9, 12, 15, 18, 21, 24
Änderung der Gesamtpflegekosten für teilnehmende Mitglieder
Zeitfenster: Monat 0, Monat 24
Änderung der Kostenentwicklung für teilnehmende Mitglieder. Vorstudium vs. Studienzeit.
Monat 0, Monat 24

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Besuche in der Notaufnahme durch teilnehmende Mitglieder
Zeitfenster: Monat 0, 6, 12,18,24
Änderung der Auslastung der Notaufnahme durch teilnehmende Mitglieder.
Monat 0, 6, 12,18,24

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Northern New York Rural Behavioral Health Institute

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Robert Cawley, BBA, Northern NY Rural Behavioral Health Institute

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. August 2020

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
30. Juni 2022

Studienabschluss (Voraussichtlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
30. August 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
10. Oktober 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
11. Oktober 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
14. Oktober 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
14. Oktober 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
11. Oktober 2019

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Oktober 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • NCBHNPIC

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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