Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

IT wspierające integrację społecznych uwarunkowań usług zdrowotnych w celu ograniczenia wizyt na oddziale ratunkowym, których można uniknąć

11 października 2019 zaktualizowane przez: Northern New York Rural Behavioral Health Institute

Wykorzystanie technologii informatycznych do wspierania integracji determinant społecznych usług zdrowotnych w celu ograniczenia wizyt na oddziale ratunkowym, których można uniknąć

Współpracując z regionalnymi Organizacjami Opieki Odpowiedzialnej (ACO), sponsor opracuje 2-letni projekt pilotażowy, aby wykazać, że wczesne rozpoznanie i interwencja w różnych domenach Społecznych Determinantów Zdrowia (SDoH) może zmniejszyć liczbę wizyt na Oddziałach Ratunkowych (SOR), których można uniknąć. Regionalne ACO zawrą umowę z planami opieki zarządzanej Medicaid w celu przydzielenia członków korzystających z tradycyjnego wysokiego ED do projektu pilotażowego. Członkowie otrzymają ulepszone usługi zarządzania opieką wspomagane przez rówieśników, łączące członków z dostępnymi usługami społecznościowymi SDoH. Członkowie spełniający nasze kryteria kwalifikacyjne dokonają samodzielnego wyboru, wypełniając formularz zgody na projekt pilotażowy.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Nieznany

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Projekt obejmuje dwupoziomową interwencję obejmującą Specjalistę ds. Wsparcia Koleżeńskiego (PSS) i Rzecznika ds. Zdrowia Społecznego (CHA). Kontakt i zaangażowanie z uczestniczącymi członkami będzie odbywać się zarówno poprzez bezpośrednią interwencję na oddziale ratunkowym przez Specjalistę ds. Wsparcia Koleżeńskiego (rówieśnika), jak i w społeczności w ramach wizyt profilaktycznych i obserwacji zarówno przez równorzędnego, jak i rzecznika zdrowia społeczności. Ci dobrze pozycjonowani Peers i Community Advocates Health zajmą się problemami Behawioralnych i Społecznych Determinantów Zdrowia (SDoH) poprzez wysoce skoordynowaną interwencję wspieraną przez wspólną platformę śledzenia członków IT Medicaid. Ten projekt badawczy określi wykonalność wdrożenia jednej wspólnej platformy informatycznej, która będzie zawierać dane dotyczące skierowań, terminów wizyt i wyników interwencji. Personel projektu rozwinie ufne relacje z członkami i poprawi dostęp członków i zaangażowanie w usługi społecznościowe. Projekt będzie również dążył do określenia wpływu na całkowity koszt opieki poprzez przekierowanie uczestników badania do zasobów społeczności, które są bardziej odpowiednie i tańsze niż ponowne wizyty na oddziale ratunkowym.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
400

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New York
      • Saranac Lake, New York, Stany Zjednoczone, 12983
        • Northern New York Rural Behavioral Health Institute

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dorośli w wieku od 18 do 65 lat
  • Członkowie programu Medicaid Managed Care stanu Nowy Jork
  • Korzystał z usług oddziału ratunkowego 6 lub więcej razy w okresie 12 miesięcy
  • Zostali przydzieleni do projektu pilotażowego w ramach planu opieki zarządzanej Medicaid

Kryteria wyłączenia:

  • Osoby nieprzypisane przez organizację opieki zarządzanej spełniające powyższe kryteria

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Wysokie wykorzystanie na oddziale ratunkowym Medicaid

Ramię to obejmie następujące osoby

  • Do 400 osób dorosłych w wieku od 18 do 65 lat
  • Członkowie programu Medicaid Managed Care stanu Nowy Jork
  • Korzystał z usług oddziału ratunkowego 6 lub więcej razy w okresie 12 miesięcy
  • Zostali przydzieleni do projektu pilotażowego w ramach planu opieki zarządzanej Medicaid
Behawioralne: Zintegrowane usługi opieki rówieśniczej
Projekt obejmuje dwupoziomową interwencję obejmującą Specjalistę ds. Wsparcia Koleżeńskiego (PSS) i Rzecznika ds. Zdrowia Społecznego (CHA). Kontakt i zaangażowanie z uczestniczącymi członkami będą odbywać się zarówno poprzez bezpośrednią interwencję w oddziale ratunkowym, jak iw społeczności w celu wizyt profilaktycznych i działań następczych. Peers and Community Health Advocates zajmą się problemami Behawioralnych i Społecznych Uwarunkowań Zdrowia (SDoH) poprzez skoordynowaną interwencję wspieraną przez wspólną platformę śledzenia członków IT Medicaid. Ten projekt badawczy określi wykonalność wdrożenia jednej wspólnej platformy informatycznej, która będzie zawierać dane dotyczące skierowań, terminów wizyt i wyników interwencji. Personel projektu rozwinie relacje z członkami, poprawiając dostęp członków i zaangażowanie w usługi społecznościowe. Projekt określi wpływ na całkowity koszt opieki poprzez przekierowanie uczestników badania do zasobów społeczności zamiast ponownych wizyt na oddziale ratunkowym.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w przyjęciu i użytkowaniu Platformy IT
Ramy czasowe: Miesiące 6, 12, 18, 24
Zmiana liczby agencji uczestniczących, które przekazują dane do systemu informatycznego
Miesiące 6, 12, 18, 24
Zmiana w zaangażowaniu członków Medicaid w usługi opieki w zakresie integracji rówieśniczej
Ramy czasowe: Miesiące 0, 3, 6, 9, 12, 15, 18, 21, 24
Zmiana akceptacji przez członków Medicaid Peer Integrated Care Services
Miesiące 0, 3, 6, 9, 12, 15, 18, 21, 24
Zmiana całkowitego kosztu opieki dla uczestniczących członków
Ramy czasowe: Miesiąc 0, Miesiąc 24
Zmiana trendu kosztów dla uczestniczących członków. Okres przedszkolny a okres studiów.
Miesiąc 0, Miesiąc 24

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana liczby wizyt na pogotowiu przez uczestniczących członków
Ramy czasowe: Miesiąc 0, 6, 12,18,24
Zmiana wskaźnika wykorzystania Oddziału Ratunkowego przez uczestniczących członków.
Miesiąc 0, 6, 12,18,24

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Northern New York Rural Behavioral Health Institute

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Robert Cawley, BBA, Northern NY Rural Behavioral Health Institute

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 sierpnia 2020

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
30 czerwca 2022

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
30 sierpnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
10 października 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
11 października 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
14 października 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
14 października 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
11 października 2019

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 października 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • NCBHNPIC

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami