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IT a supporto dell'integrazione dei determinanti sociali dei servizi sanitari per ridurre le visite al pronto soccorso evitabili

11 ottobre 2019 aggiornato da: Northern New York Rural Behavioral Health Institute

Uso della tecnologia dell'informazione per supportare l'integrazione del determinante sociale dei servizi sanitari per ridurre le visite al pronto soccorso evitabili

Lavorando attraverso le Accountable Care Organizations (ACO) regionali, lo sponsor istituirà un progetto pilota di 2 anni per dimostrare che il riconoscimento precoce e l'intervento nei vari domini dei determinanti sociali della salute (SDoH) possono ridurre le visite evitabili al pronto soccorso (DE) da parte di utenti elevati. Gli ACO regionali stipuleranno un contratto con Medicaid Managed Care Plans per assegnare al progetto pilota i membri tradizionali che utilizzano un'elevata DE. Ai membri verranno offerti servizi migliorati di gestione dell'assistenza facilitata da pari che collegano i membri con i servizi basati sulla comunità SDoH disponibili. I membri che soddisfano i nostri criteri di ammissibilità si autoselezionano compilando un modulo di consenso al progetto pilota.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Sconosciuto

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

Il progetto impiega un intervento a due livelli per includere Peer Support Specialist (PSS) e Community Health Advocate (CHA). Il contatto e l'impegno con i membri partecipanti avverrà sia attraverso l'intervento diretto nel pronto soccorso da parte dello specialista del supporto tra pari (il pari) sia nella comunità per le visite di prevenzione e il follow-up sia del pari che del Community Health Advocate. Questi pari ben posizionati e sostenitori della salute della comunità affronteranno le preoccupazioni sui determinanti comportamentali e sociali della salute (SDoH) attraverso un intervento altamente coordinato supportato da una piattaforma di monitoraggio dei membri IT Medicaid comune. Questo progetto di ricerca determinerà la fattibilità dell'implementazione di un'unica piattaforma IT condivisa che includerà i dati di rinvio, completamento dell'appuntamento e esito dell'intervento. Lo staff del progetto svilupperà un rapporto di fiducia con i membri e migliorerà l'accesso e l'impegno dei membri con i servizi basati sulla comunità. Il progetto cercherà anche di determinare l'impatto sul costo totale dell'assistenza reindirizzando i partecipanti allo studio verso risorse comunitarie più appropriate e meno costose rispetto alle visite di ritorno al pronto soccorso.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
400

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • New York
      • Saranac Lake, New York, Stati Uniti, 12983
        • Northern New York Rural Behavioral Health Institute

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Adulti dai 18 ai 65 anni
  • Membri dell'assistenza gestita Medicaid dello Stato di New York
  • Aver utilizzato i servizi del pronto soccorso 6 o più volte in un periodo di 12 mesi
  • Sono stati assegnati al progetto pilota dal loro piano di assistenza gestita Medicaid

Criteri di esclusione:

  • Individui non assegnati da un'organizzazione di assistenza gestita che soddisfi i criteri di cui sopra

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: Pronto Soccorso Medicaid Alti utilizzatori

Questo braccio includerà le seguenti persone

  • Fino a 400 adulti dai 18 ai 65 anni
  • Membri dell'assistenza gestita Medicaid dello Stato di New York
  • Aver utilizzato i servizi del pronto soccorso 6 o più volte in un periodo di 12 mesi
  • Sono stati assegnati al progetto pilota dal loro piano di assistenza gestita Medicaid
Comportamentale: Servizi di assistenza integrati tra pari
Il progetto impiega un intervento a due livelli per includere Peer Support Specialist (PSS) e Community Health Advocate (CHA). Il contatto e l'impegno con i membri partecipanti avverrà sia attraverso l'intervento diretto nel pronto soccorso, sia nella comunità per visite di prevenzione e follow-up. I colleghi e i sostenitori della salute della comunità affronteranno le preoccupazioni sui determinanti comportamentali e sociali della salute (SDoH) attraverso un intervento coordinato supportato da una piattaforma di monitoraggio dei membri IT Medicaid comune. Questo progetto di ricerca determinerà la fattibilità dell'implementazione di un'unica piattaforma IT condivisa che includerà i dati di rinvio, completamento dell'appuntamento e esito dell'intervento. Lo staff del progetto svilupperà una relazione con i membri migliorando l'accesso e l'impegno dei membri con i servizi basati sulla comunità. Il progetto determinerà l'impatto sul costo totale dell'assistenza attraverso il reindirizzamento dei partecipanti allo studio alle risorse della comunità piuttosto che le visite di ritorno al pronto soccorso.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica nell'adozione e nell'utilizzo della piattaforma informatica
Lasso di tempo: Mesi 6, 12, 18, 24
Variazione del numero di agenzie partecipanti che forniscono dati al sistema informatico
Mesi 6, 12, 18, 24
Modifica dell'impegno dei partecipanti ai membri di Medicaid con i servizi di assistenza per l'integrazione tra pari
Lasso di tempo: Mesi 0, 3, 6, 9, 12, 15, 18, 21, 24
Il cambiamento nell'accettazione da parte dei membri Medicaid dei servizi di assistenza integrati tra pari
Mesi 0, 3, 6, 9, 12, 15, 18, 21, 24
Variazione del costo totale delle cure per i membri partecipanti
Lasso di tempo: Mese 0, Mese 24
Variazione dell'andamento dei costi per i membri partecipanti. Pre-studio vs. periodo di studio.
Mese 0, Mese 24

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica delle visite al pronto soccorso da parte dei membri partecipanti
Lasso di tempo: Mese 0, 6, 12,18,24
Variazione del tasso di utilizzo del Pronto Soccorso da parte dei membri partecipanti.
Mese 0, 6, 12,18,24

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Northern New York Rural Behavioral Health Institute

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Robert Cawley, BBA, Northern NY Rural Behavioral Health Institute

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
1 agosto 2020

Completamento primario (Anticipato)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
30 giugno 2022

Completamento dello studio (Anticipato)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
30 agosto 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
10 ottobre 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
11 ottobre 2019

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
14 ottobre 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
14 ottobre 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
11 ottobre 2019

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 ottobre 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • NCBHNPIC

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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