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Wirkung von Tai Chi als Behandlung für IBS-C

22. Mai 2026 aktualisiert von: Kyle Staller, MD, MPH, Massachusetts General Hospital

Pilotstudie zur Untersuchung der Wirkung von Tai Chi als Behandlung für IBS-C

Der Zweck der Studie ist es, die Wirksamkeit der Tai Chi-Praxis bei der Verringerung der Symptome des Reizdarmsyndroms mit Verstopfung (IBS-C) zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Dies ist eine monozentrische Pilotstudie, die die Wirksamkeit der Tai Chi-Praxis bei der Verringerung der Symptome von IBS untersucht. Die Forscher hoffen, dass Probanden, die Tai Chi praktizieren, reduzierte IBS-C-Symptome aufweisen werden, gemessen an der allgemeinen globalen Symptomlinderung sowie an IBS-SSS, IBS-QOL, VSI, HADS, visueller analoger Schmerzskala und Veränderungen bei Blähungen, abdominal Schmerzen, Blähungen und Schwere der Verstopfung. Die Studie wird auch tägliche Einträge verwenden, die über die GeoPain-App vorgenommen werden, um Trends in der Schmerzintensität aufzuzeichnen.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
31

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02114
        • Massachusetts General Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Aufnahme

  1. Alter 18 - 70 Jahre
  2. BMI ≤ 35
  3. Rom-IV-Kriterien für IBS-C
  4. Fortsetzung IBS-C während der gesamten Einlaufphase
  5. Konform mit Berichten während des Einfahrens
  6. Fähigkeit, mündlichen und schriftlichen Anweisungen zu folgen
  7. Möglichkeit, täglich von Patienten gemeldete Ergebnisse über die RedCap-Umfrage aufzuzeichnen
  8. Fähigkeit, die GeoPain-App auf einem Smartphone zu verwenden
  9. Möglichkeit, Zoom als Plattform für die virtuelle Durchführung von Studienbesuchen zu nutzen
  10. Fähigkeit, auf 80 % der täglichen Tagebücher zu reagieren
  11. Fähigkeit zur Teilnahme an mindestens 7 von 8 Tai Chi-Kursen
  12. Von den Probanden unterzeichnete Einverständniserklärung

Ausschluss

  1. Nicht bereit, auf die Teilnahme an Tai Chi (außer dem für die Studie vorgesehenen) oder anderen Geist-Körper-Praktiken (z. B. Yoga, das neu im Programm ist) bis zum Abschluss des Studiums
  2. Nicht englischsprachig
  3. Teilnahme an einer anderen klinischen Studie mit aktiver Intervention innerhalb der letzten 30 Tage
  4. Nichteinhaltung der Berichterstattung während der Einlaufphase
  5. Unfähigkeit, 20 Minuten lang ohne Hilfe zu stehen
  6. Patienten, die über die Einnahme eines verbotenen Medikaments während der Einlaufphase berichten
  7. Geschichte der regelmäßigen Verwendung von Opiaten oder narkotischen Schmerzmitteln
  8. Aktuelle Verwendung von verschriebenen oder illegalen Opioiden
  9. Änderung des aktuellen Medikationsschemas im Zusammenhang mit GI-Motilität, Abführmitteln oder Antidepressiva
  10. Schweregrad der Bauchschmerzen von 4 auf einer visuellen Analogskala von 0-4, wobei 4 der schlimmstmögliche Schmerz ist, während des Vorscreenings oder Einlaufens
  11. Schwere Arthrose
  12. Schwere rheumatoide Arthritis
  13. Schwere Verstopfung, definiert als <1 Stuhlgang pro Woche ohne Verwendung von Abführmitteln
  14. Vorgeschichte einer GI-Lumen-Operation (einschließlich Magenbypass) zu einem beliebigen Zeitpunkt oder andere GI- oder Bauchoperationen innerhalb von 60 Tagen vor Eintritt in die Studie
  15. Geschichte der Dünndarmresektion (außer wenn im Zusammenhang mit Appendektomie)
  16. Probanden, die während der Studie einen chirurgischen Eingriff erwarten
  17. Angina, Koronarbypass oder Myokardinfarkt innerhalb von 6 Monaten vor dem Screening-Besuch
  18. Morbus Crohn oder Colitis ulcerosa
  19. Vorgeschichte einer Darmstriktur (z. B. Morbus Crohn)
  20. BMI >35
  21. Schwangerschaft (oder positive Urin-Schwangerschaftstests bei Frauen im gebärfähigen Alter)
  22. Bekannte Vorgeschichte von Diabetes (Typ 1 oder 2)
  23. Geschichte der Gastroparese
  24. Geschichte der abdominalen Strahlenbehandlung
  25. Geschichte der Pankreatitis
  26. Geschichte der Malabsorption oder Zöliakie
  27. Vorgeschichte von Darmverschluss oder Personen mit hohem Risiko für Darmverschluss, einschließlich Verdacht auf Dünndarmadhäsionen
  28. Geschichte des menschlichen Immunschwächevirus
  29. Vorgeschichte von Krebs innerhalb der letzten 5 Jahre (außer angemessen behandeltem lokalisiertem Basalzell-Hautkrebs oder In-situ-Gebärmutterhalskrebs)
  30. Neurologische Störungen, Stoffwechselstörungen oder andere signifikante Krankheiten, die ihre Fähigkeit zur Teilnahme an der Studie beeinträchtigen würden
  31. Jede andere klinisch signifikante Krankheit, die die Beurteilungen nach Angaben des Prüfarztes beeinträchtigt (z. B. Krankheit, die eine Korrekturbehandlung erfordert und möglicherweise zum Abbruch der Studie führt)
  32. Alle relevanten biochemischen Anomalien, die die Beurteilungen nach Angaben des Prüfarztes beeinträchtigen
  33. Unfähigkeit, an mindestens 7 der 8 Tai Chi-Kurse teilzunehmen
  34. Unfähigkeit, auf 80 % der täglichen Tagebücher zu antworten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Tai-Chi-Behandlung
Alle Patienten in der Studie erhalten über insgesamt 8 Wochen einmal pro Woche 1-stündigen Tai-Chi-Unterricht.
Verhalten: Tai-Chi
Tai Chi Chuan (Taijiquan) oder Tai Chi ist eine aus der chinesischen Philosophie und Kampfkunst stammende Geist-Körper-Praxis, die seit Jahrhunderten praktiziert wird, um tiefe Entspannung zu fördern, die Gesundheit zu stärken und Verletzungen und Krankheiten vorzubeugen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schweregrad der IBS-Symptome nach 12 Wochen
Zeitfenster: Beim letzten Studienbesuch 12 Wochen.
Der Fragebogen umfasst Ja/Nein-Fragen, Eingabe von Zahlen, Bewertungsskalen von 0 bis 100 und Markierung von Schmerzstellen. Keine Subskalen. Die Gesamtpunktzahl wird ermittelt, indem die Anzahl der Schmerztage (0 bis 10) mit 10 multipliziert und mit dem Wert von jeder der 4 Skalen (0 bis 100) summiert wird. Eine höhere Gesamtpunktzahl steht für eine größere Symptomschwere (min. Punktzahl = 0, max. Punktzahl = 500).
Beim letzten Studienbesuch 12 Wochen.

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wahrscheinlichkeit der Fortsetzung der Behandlung
Zeitfenster: Aufgezeichnet beim letzten Studienbesuch (nach 8-wöchiger Behandlung)
Eine 5-Punkte-Skala, die die Wahrscheinlichkeit angibt, Tai Chi als Behandlung fortzusetzen, wobei 1 die geringste Wahrscheinlichkeit und 5 die größte Wahrscheinlichkeit darstellt.
Aufgezeichnet beim letzten Studienbesuch (nach 8-wöchiger Behandlung)
Behandlungszufriedenheit
Zeitfenster: Aufgezeichnet beim letzten Studienbesuch (nach 8-wöchiger Behandlung)
Eine 5-Punkte-Skala, die die Zufriedenheit mit der Tai Chi-Behandlung anzeigt, wobei 1 die geringste Zufriedenheit und 5 die größte Zufriedenheit darstellt
Aufgezeichnet beim letzten Studienbesuch (nach 8-wöchiger Behandlung)
IBS Lebensqualität (IBS-QOL) nach 12 Wochen
Zeitfenster: Beim letzten Studienbesuch 12 Wochen
Fragebogen zur Lebensqualität von IBS-Patienten. Alle Fragen wurden mit 1 bis 5 bewertet. Höhere Bewertungen bedeuten eine schlechtere Lebensqualität. Es gibt Subskalen für Dysphorie, Beeinträchtigung der Aktivität, Körperbild, Gesundheitssorgen, Nahrungsvermeidung, soziale Reaktion, Sexualität und Beziehung. Subskalen werden für die zusammengesetzte Gesamtpunktzahl summiert. Das Hauptinteresse in dieser Studie wird der zusammengesetzte Gesamtwert sein. Ein höherer zusammengesetzter Gesamtwert steht für eine größere Symptomschwere (min. Wert = 34, max. Wert = 170).
Beim letzten Studienbesuch 12 Wochen
Tägliche Stuhlgangfrequenz bei 12 Wochen
Zeitfenster: Beim letzten Studienbesuch 12 Wochen.
Anzahl vollständiger spontaner Stuhlgänge (csbm) pro Woche. Stuhlgang täglich gemeldet. Das berichtete Ergebnis ist die durchschnittliche Anzahl an Stuhlgängen, die beim letzten Studienbesuch berichtet wurden.
Beim letzten Studienbesuch 12 Wochen.
Blähungsskala nach 12 Wochen
Zeitfenster: Beim letzten Studienbesuch 12 Wochen
Eine 10-Punkte-Skala, die den Schweregrad der Blähungen anzeigt, wobei 0 den geringsten Schweregrad und 10 den größten Schweregrad darstellt.
Beim letzten Studienbesuch 12 Wochen
Abdominal Discomfort Scale Score nach 12 Wochen
Zeitfenster: Beim letzten Studienbesuch 12 Wochen.
Eine 10-Punkte-Skala, die den Schweregrad der Bauchbeschwerden angibt, wobei 0 den geringsten Schweregrad und 10 den größten Schweregrad darstellt.
Beim letzten Studienbesuch 12 Wochen.
Punktzahl auf der Schweregradskala für Verstopfung nach 12 Wochen
Zeitfenster: Beim letzten Studienbesuch 12 Wochen.
Eine 10-Punkte-Skala, die den Schweregrad der Verstopfung angibt, wobei 0 den geringsten Schweregrad und 10 den größten Schweregrad darstellt.
Beim letzten Studienbesuch 12 Wochen.
Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) Score nach 12 Wochen
Zeitfenster: Beim letzten Studienbesuch 12 Wochen.
Fragebogen zum Schweregrad von Depressionen und Angstzuständen. Alle Fragen wurden mit 0 bis 3 bewertet. Höhere Bewertungen bedeuten einen größeren Schweregrad. Subskalen existieren für Depression und Angst. Subskalen werden für die zusammengesetzte Gesamtpunktzahl summiert. Höhere Punktzahlen stellen einen größeren Schweregrad dar (Mindestpunktzahl = 0, Höchstpunktzahl = 21 für beide Subskalen; Mindestpunktzahl = 0, Höchstpunktzahl = 42 für die Gesamtpunktzahl).
Beim letzten Studienbesuch 12 Wochen.
Viszeraler Empfindlichkeitsindex (VSI)-Score nach 12 Wochen
Zeitfenster: Beim letzten Studienbesuch 12 Wochen
Fragebogen zum Schweregrad der viszeralen Empfindlichkeit. Alle Fragen wurden mit 1 bis 6 bewertet. Höhere Bewertungen bedeuten einen größeren Schweregrad. Keine Subskalen. Punktzahlen für Fragen werden zu einer Gesamtpunktzahl summiert. Eine höhere Gesamtpunktzahl steht für eine größere Symptomschwere (min. Punktzahl = 15, max. Punktzahl = 90).
Beim letzten Studienbesuch 12 Wochen
Globale Beurteilung der Linderung nach 12 Wochen
Zeitfenster: Beim letzten Studienbesuch 12 Wochen
Eine 7-Punkte-Skala, die die allgemeine Linderung der IBS-Symptome anzeigt, wobei 1 eine vollständige Linderung und 7 eine vollständige Verschlechterung darstellt.
Beim letzten Studienbesuch 12 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Massachusetts General Hospital

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Kyle Staller, MD, MPH, Massachusetts General Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
21. Juli 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
30. April 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
14. Juli 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
21. August 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
16. Oktober 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
21. Oktober 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
18. Juni 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
22. Mai 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Juli 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 2019P000361

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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