Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Atezolizumab und BCG bei BCG-naiven Hochrisikopatienten mit nicht-muskelinvasivem Blasenkrebs (NMIBC) (BladderGATE) (BladderGATE)

20. Mai 2024 aktualisiert von: Fundacion Oncosur

Phase-Ib-Studie mit Atezolizumab und BCG bei BCG-naiven Hochrisikopatienten mit nicht-muskelinvasivem Blasenkrebs (NMIBC): BladderGATE-Studie

Patienten mit nicht muskelinvasivem Blasenkrebs mit hohem Risiko (NMIBC) werden in der Regel durch alleinige transurethrale Resektion ihres Blasentumors (TURBT) plus zusätzliche intravesikale Therapie behandelt, um hohe lokale Konzentrationen eines Therapeutikums in die Blase zu bringen, wodurch möglicherweise lebensfähige Tumorzellen zerstört werden die nach TURBT bleiben. Obwohl der genaue Mechanismus der Antitumorwirkung von Bacillus Calmette-Guerin (BCG) unbekannt ist, löst seine intravesikale Instillation eine Vielzahl lokaler Immunantworten aus, die mit der Antitumoraktivität zu korrelieren scheinen. BCG-Induktion plus Erhaltung ist der aktuelle, von Leitlinien empfohlene Behandlungsstandard für NMIBC mit hohem Risiko. Sowohl neuere Erkenntnisse als auch Richtlinien deuten darauf hin, dass die BCG-Erhaltungstherapie mit voller Dosis nach der ersten BCG-Dosis der Induktionstherapie, wie sie in den Studien SWOG 8507 und European Organization for Research and Treatment of Cancer (EORTC) 30911 und 30962 verwendet wird, der am besten geeignete Erhaltungsplan ist. Hochrisiko-NMIBC-Patienten haben nach adäquater Behandlung eine Rezidivrate nach 1 und 2 Jahren von 25 bzw. 30 % nach Behandlung mit dem aktuellen Standard (BCG), was eindeutig unbefriedigend ist. Der programmierte Todesligand 1 (PD-L1) ist ein Oberflächenglykoprotein, das als Inhibitor von T-Zellen fungiert und eine entscheidende Rolle bei der Unterdrückung der zellulären Immunantwort spielt. Es ist an der Immunflucht des Tumors beteiligt, indem es die Apoptose aktivierter Antigen-spezifischer CD8-T-Zellen induziert, die Zytokinproduktion beeinträchtigt und die Toxizität aktivierter T-Zellen verringert. PD-L1-Expression durch Immunhistochemie unter Verwendung des Ventana SP142-Assays zum Status tumorinfiltrierender Immunzellen (IC), definiert durch den Prozentsatz PD-L1-positiver ICs: IC0 (

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
40

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Phase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studienorte

  • Spanien
      • Madrid, Spanien
        • Hospital 12 de Octubre

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Patienten ≥ 18 Jahre alt.
  2. Unterschriebene Einverständniserklärung
  3. Histologisch bestätigte Diagnose eines nicht muskelinvasiven Hochrisiko-Übergangszellkarzinoms (T1, hochgradiges Ta - G3- und / oder Carcinoma in situ) des Übergangszellkarzinoms der Blase
  4. Noch nie mit BCG behandelt oder vor >3 Jahren aufgehört
  5. Leistungsstatus der Weltgesundheitsorganisation (WHO PS) 0-1
  6. Keine vorherige Bestrahlung der Blase
  7. Lebenserwartung ≥ 5 Jahre
  8. Angemessene hämatologische und Endorganfunktion
  9. Die zwischen der TURBT und dem Beginn der Studienbehandlung verstrichene Zeit darf nicht weniger als 4 Wochen und nicht mehr als 12 Wochen betragen
  10. Frauen, die nicht postmenopausal oder chirurgisch steril sind, müssen innerhalb von 14 Tagen vor der ersten Dosis der Studienbehandlung ein negatives Serum-Schwangerschaftstestergebnis haben.
  11. Für Frauen im gebärfähigen Alter: Vereinbarung, abstinent zu bleiben oder Verhütungsmethoden anzuwenden, die zu einer Versagensrate von < 1 % pro Jahr während des Behandlungszeitraums und für mindestens 150 Tage nach der letzten Dosis des Studienmedikaments führen.
  12. Tumorgewebebiopsie bei Studieneintritt oder Verfügbarkeit einer Archivprobe, die innerhalb von 2 Monaten nach Studienscreening erhalten wurde
  13. Bereitschaft, alle studienbezogenen Verfahren einschließlich von Patienten gemeldeter Fragebögen auszufüllen

Ausschlusskriterien:

  1. Muskelinvasives, lokal fortgeschrittenes, nicht resezierbares oder metastasiertes Urothelkarzinom (d. h. T2, T3, T4 und/oder Stadium IV)
  2. Vorheriges BCG innerhalb eines Zeitraums von 3 Jahren
  3. Lebenserwartung
  4. WER-PS 2, 3 oder 4
  5. Bekannte zusätzliche Malignität, die fortschreitet oder eine aktive Behandlung erfordert
  6. Aktive Autoimmunerkrankung, die in den letzten 2 Jahren eine systemische Behandlung erforderte
  7. Hinweise auf eine interstitielle Lungenerkrankung oder aktive nicht infektiöse Pneumonitis
  8. Aktive Infektion, die eine systemische Therapie erfordert
  9. Schwanger oder stillend oder erwartet, innerhalb der voraussichtlichen Dauer der Studie bis 150 Tage nach der letzten Dosis der Studienbehandlung schwanger zu werden.
  10. Vorherige Therapie mit einem Mittel gegen den programmierten Zelltod 1 (PD-1), gegen den PD-Liganden 2 (L2) oder mit einem Mittel, das auf einen anderen co-inhibitorischen T-Zell-Rezeptor gerichtet ist
  11. Bekanntes Human Immunodeficiency Virus (HIV)
  12. Bekannte aktive Hepatitis B- oder C-Infektion oder Tuberkulose
  13. Erhalt eines Lebendvirusimpfstoffs innerhalb von 30 Tagen vor dem geplanten Beginn der Studienbehandlung
  14. Behandlung mit einer zugelassenen Krebstherapie, einschließlich Chemotherapie, Strahlentherapie oder Hormontherapie innerhalb von 3 Wochen vor der ersten Dosis der Studienbehandlung
  15. Behandlung mit einem anderen Prüfpräparat oder Teilnahme an einer anderen klinischen Studie mit therapeutischer Absicht innerhalb von 4 Wochen vor der ersten Dosis der Studienbehandlung
  16. Allergie oder Überempfindlichkeit gegen Bestandteile der Atezolizumab- oder BCG-Formulierung
  17. Vorherige allogene Stammzell- oder solide Organtransplantation
  18. Vorgeschichte von idiopathischer Lungenfibrose, organisierender Pneumonie, medikamenteninduzierter Pneumonitis, idiopathischer Pneumonitis oder Nachweis einer aktiven Pneumonitis beim Screening des Thorax-CT-Scans.
  19. Serumalbumin < 2,5 g/dl
  20. Schwere Infektionen innerhalb von 4 Wochen vor der ersten Dosis des Studienmedikaments
  21. Anzeichen oder Symptome einer Infektion innerhalb von 2 Wochen vor der ersten Dosis des Studienmedikaments
  22. Behandlung mit therapeutischen oralen oder intravenösen Antibiotika innerhalb von 2 Wochen vor der ersten Dosis des Studienmedikaments
  23. Signifikante kardiovaskuläre Erkrankung, wie z. B. Herzerkrankung der New York Heart Association (Klasse II oder höher), Myokardinfarkt innerhalb der letzten 3 Monate, instabile Arrhythmien oder instabile Angina pectoris
  24. Größerer chirurgischer Eingriff außer zur Diagnose innerhalb von 4 Wochen vor der ersten Dosis der Studienbehandlung oder Erwartung der Notwendigkeit eines größeren chirurgischen Eingriffs im Verlauf der Studie
  25. Alle anderen Krankheiten, Stoffwechselstörungen, körperliche Untersuchungsbefunde oder klinische Laborbefunde, die den begründeten Verdacht auf eine Krankheit oder einen Zustand begründen, die die Anwendung eines Prüfpräparats kontraindizieren oder die die Interpretation der Ergebnisse beeinflussen oder den Patienten einem hohen Risiko von Behandlungskomplikationen aussetzen können
  26. Vorgeschichte einer früheren systemischen BCG-Infektion

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Atezolizumab + BCG

Zehn Patienten werden in die erste Kohorte aufgenommen, beginnend mit Level 0 (DL 0), die BCG 1-Instillation pro Woche und Atezolizumab 1200 mg IV alle drei Wochen (q3w) erhalten.

Die nächste Dosisstufe, falls erforderlich, ist BCG 1/2 Instillation pro Woche und Atezolizumab 1200 mg i.v. alle drei Wochen (q3w).
Arzneimittel: Atezolizumab
1200 mg i.v. alle 3 Wochen bis zum Wiederauftreten der Krankheit, Fortschreiten der Krankheit (z. B. muskelinvasives oder metastasierendes UBC), symptomatische Verschlechterung (d. h. unkontrollierbare Schmerzen infolge der Krankheit oder nicht beherrschbarer Aszites usw.), die dem Fortschreiten der Krankheit zugeschrieben werden, wie vom Prüfarzt festgestellt, nicht tolerierbar Toxizität im Zusammenhang mit Atezolizumab, einschließlich der Entwicklung eines immunvermittelten unerwünschten Ereignisses, das vom Prüfarzt angesichts des potenziellen Ansprechens des einzelnen Patienten auf die Therapie und der Schwere des Ereignisses als inakzeptabel eingestuft wird, jeglicher medizinischer Zustand, der die Sicherheit des Patienten gefährden könnte, wenn er oder sie fortfährt Studienbehandlung, Anwendung einer anderen Nicht-Protokoll-Antikrebstherapie oder Schwangerschaft.
Arzneimittel: BCG
1 oder 1/2 Instillation pro Woche bis zum Wiederauftreten der Krankheit, Krankheitsprogression (z. B. muskelinvasive oder metastasierte UBC), symptomatische Verschlechterung (d. h. unkontrollierbare Schmerzen als Folge der Krankheit oder nicht beherrschbarer Aszites usw.), die auf das Fortschreiten der Krankheit zurückzuführen sind, wie bestimmt durch der Prüfarzt, Untolerierbare Toxizität im Zusammenhang mit Atezolizumab, einschließlich der Entwicklung eines immunvermittelten unerwünschten Ereignisses, das vom Prüfarzt angesichts des potenziellen Ansprechens des einzelnen Patienten auf die Therapie und der Schwere des Ereignisses als inakzeptabel eingestuft wird, jeglicher medizinischer Zustand, der die Sicherheit des Patienten gefährden könnte, wenn er oder sie setzt die Studienbehandlung, die Anwendung einer anderen Nicht-Protokoll-Antikrebstherapie oder die Schwangerschaft fort.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Dosislimitierende Toxizität (DLT)
Zeitfenster: Bis zu 24 Monate
Inzidenz und Art der DLT der Kombination BCG plus Atezolizumab bei NMIBC, abgestuft nach NCI CTCAE v5.
Bis zu 24 Monate
Rezidivfreies Überleben.
Zeitfenster: Bis zu 24 Monate
Zeit vom Datum des Beginns der Behandlung bis zum Datum der objektiven Krankheitsprogression oder des Todes (durch jegliche Ursache, wenn keine Progression vorliegt), unabhängig davon, ob der Patient die Therapie abbricht oder eine andere Krebstherapie vor der Progression gemäß RECIST 1.1 erhält, wie bewertet durch der Ermittler
Bis zu 24 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Inzidenz behandlungsbedingter unerwünschter Ereignisse
Zeitfenster: Bis zu 24 Monate
Häufigkeit von unerwünschten Ereignissen (AEs) pro Patient
Bis zu 24 Monate
Vom Patienten berichtetes Ergebnis
Zeitfenster: Bis zu 24 Monate
Die Veränderung der vom Patienten berichteten Symptome, der Funktion und der gesundheitsbezogenen Lebensqualität (HRQoL) gegenüber dem Ausgangswert, gemessen mit dem EORTC Quality of Life Questionnaire (QLQ)-C30.
Bis zu 24 Monate
Vom Patienten berichtetes Ergebnis
Zeitfenster: Bis zu 24 Monate
Die Veränderung der vom Patienten berichteten Symptome, Funktion und HRQoL gegenüber dem Ausgangswert, gemessen mit dem EORTC Quality of Life Questionnaire (QLQ)-NMIBC24
Bis zu 24 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Fundacion Oncosur

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
Apices Soluciones S.L.

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Daniel Castellano, MD, Hospital 12 de Octubre

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
3. Februar 2020

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Juni 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. September 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
16. Oktober 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
17. Oktober 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
21. Oktober 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
21. Mai 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
20. Mai 2024

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Mai 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • BladderGATE
  • 2019-002061-36 (EudraCT-Nummer)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Cookie-Einstellungen

Wir verwenden Cookies, um sicherzustellen, dass Sie auf unserer Website die bestmögliche Erfahrung machen. Weitere Informationen finden Sie in unserer Datenschutz- und Cookie-Richtlinien. ...>>>Sie können Ihre Einstellungen jederzeit ändern oder Ihre Einwilligung widerrufen, indem Sie die Cookies wie in der Richtlinie beschrieben von Ihrer Website oder Ihrem Computer löschen. Bitte akzeptieren Sie es und wählen Sie Ihre Einstellungen, indem Sie die entsprechenden Kästchen im Abschnitt "Einstellungen verwalten" unten ankreuzen. Bitte lesen Sie unsere Nutzungsbedingungen sorgfältig durch, bevor Sie einen Teil dieser Website nutzen.
«Einstellungen verwalten