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Azacitidin, Venetoclax und Gilteritinib bei der Behandlung von Patienten mit rezidivierender/refraktärer akuter myeloischer Leukämie mit FLT3-Mutation, chronischer myelomonozytärer Leukämie oder myelodysplastischem Hochrisikosyndrom/myeloproliferativer Neubildung

5. Oktober 2026 aktualisiert von: M.D. Anderson Cancer Center

Eine Phase-I/II-Studie mit Azacitidin, Venetoclax und Gilteritinib für Patienten mit akuter myeloischer Leukämie oder myelodysplastischem Hochrisiko-Syndrom mit einer aktivierenden FLT3-Mutation

This phase I/II trial studies the side effects and best dose of gilteritinib and to see how well it works in combination with azacitidine and venetoclax in treating patients with FLT3-mutation positive acute myeloid leukemia, chronic myelomonocytic leukemia, or high-risk myelodysplastic syndrome/myeloproliferative neoplasm that has come back (recurrent) or has not responded to treatment (refractory). Drugs used in chemotherapy, such as azacitidine, work in different ways to stop the growth of cancer cells, either by killing the cells, by stopping them from dividing, or by stopping them from spreading. Venetoclax may stop the growth of cancer cells by blocking Bcl-2, a protein needed for cancer cell survival. Gilteritinib may stop the growth of cancer cells by blocking some of the enzymes needed for cell growth. Giving azacitidine, venetoclax, and gilteritinib may work better compared to azacitidine and venetoclax alone in treating patients with acute myeloid leukemia, chronic myelomonocytic leukemia, or myelodysplastic syndrome/myeloproliferative neoplasm.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

PRIMARY OBJECTIVES:

I. To establish the maximum tolerated dose (MTD) of the combination of azacitidine, venetoclax and gilteritinib in patients with relapsed/refractory FLT3-mutated acute myeloid leukemia (AML) or chronic myelomonocytic leukemia (CMML) or high-risk myelodysplastic syndrome/myeloproliferative neoplasm (MDS/MPN). (Phase I) II. To determine the complete remission/complete remission with incomplete count recovery (CR/CRi) rate of the regimen in patients with newly diagnosed or relapsed/refractory fms-like tyrosine kinase 3 (FLT3)-mutated AML or CMML or high-risk MDS/MPN. (Phase II)

SECONDARY OBJECTIVES:

I. To assess other efficacy endpoints (CR rate, minimal residual disease negativity by flow cytometry, relapse-free survival, overall survival).

II. To assess proportion of patients proceeding to hematopoietic stem cell transplantation (HSCT).

III. To determine the safety of the combination regimen.

EXPLORATORY OBJECTIVES:

I. To evaluate the impact of baseline genomic alterations on response and survival of the combination regimen.

II. To determine the impact of baseline FLT3 allelic ratio on response and survival.

III. To evaluate clonal evolution from diagnosis to relapse using single-cell sequencing.

OUTLINE: This is phase I, dose-escalation study of gilteritinib followed by a phase II study.

Patients receive azacitidine subcutaneously (SC) or intravenously (IV) over 30-60 minutes on days 1-7, venetoclax orally (PO) once daily (QD) on days 1-28 of cycle 1 and on days 1-21 of subsequent cycles, and gilteritinib PO QD on days 1-28. Treatment of azacytidine and venetoclax repeats every 28 days for up to 24 cycles in the absence of disease progression or unacceptable toxicity. Cycles of gilteritinib repeat every 28 days in the absence of disease progression or unacceptable toxicity.

After completion of study treatment, patients are followed up at 30 days and then every 6 months thereafter.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
97

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Phase 2
  • Phase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Texas
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
        • Rekrutierung
        • M D Anderson Cancer Center
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Nicholas Short

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Diagnosis:

    • Phase I cohort: Adults ≥ 18 years with relapsed/refractory FLT3-mutated AML or CMML or other MDS/MPN that is intermediate-2 or high-risk by the International Prognostic Scoring System
    • Phase II cohort A: Adults ≥ 18 years with newly diagnosed FLT3-mutated AML
    • Phase II cohort B: Adults ≥ 18 years with relapsed/refractory FLT3-mutated AML or CMML or other MDS/MPN that is intermediate-2 or high-risk by the International Prognostic Scoring System
    • For all cohorts, patients with either FLT3-internal tandem duplication (FLT3-ITD) or FLT3 D835 mutations will be eligible

  • Performance status ≤ 3 (Eastern Cooperative Oncology Group [ECOG] scale)

  • Total serum bilirubin ≤ 2.5 x upper limit of normal (ULN), unless due to Gilbert's syndrome, hemolysis or the underlying leukemia approved by the principal investigator (PI)

  • Alanine aminotransferase (ALT) or aspartate aminotransferase (AST) ≤ 3 x ULN, unless due to the underlying leukemia approved by the PI

  • Creatinine clearance ≥ 30 mL/min

  • Ability to swallow

  • Signed informed consent

Exclusion Criteria:

  • Prior therapies:

    • Phase I cohort: No restriction based on prior therapies
    • Phase II cohort A: Patients with prior therapy for AML are not eligible. Prior therapy for antecedent hematologic disorder is allowed. Prior hydroxyurea or cytarabine given for purposes of cytoreduction is also allowed. Prior all trans-retinoic acid given for presumed acute promyelocytic leukemia is also allowed
    • Phase II cohort B: No restriction on number of prior therapies

  • Patients suitable for and willing to receive intensive induction chemotherapy (for Phase II cohort A only)

  • Congenital long QT syndrome or corrected QT interval by Fridericia (QTcF) > 450 msec. Repeat electrocardiograms (EKGs) after correction of electrolytes or discontinuation of QT prolonging medications are allowed to meet entry criteria. In cases where QTcF > 450 msec is considered to be falsely increased due to inaccurate automated reading and not clinically significant (e.g. due to bundle branch block), patients are still eligible if cardiologist reviews and documents that QTcF is ≤ 450 msec when manually measured

  • Active serious infection not controlled by oral or intravenous antibiotics (e.g. persistent fever or lack of improvement despite antimicrobial treatment)

  • Active grade III-V cardiac failure as defined by the New York Heart Association criteria

  • Active central nervous system leukemia

  • Known human immunodeficiency virus (HIV) seropositive

  • Known hepatitis B surface antigen seropositive or known or suspected active hepatitis C infection

    • Note: Patients who have isolated positive hepatitis B core antibody (i.e., in the setting of negative hepatitis B surface antigen and negative hepatitis B surface antibody) must have an undetectable hepatitis B viral load. Patients who have positive hepatitis C antibody may be included if they have an undetectable hepatitis C viral load

  • Patients with a prior or concurrent malignancy whose natural history or treatment is not anticipated to interfere with the safety or efficacy assessment of the investigational regimen may be included only after discussion with the PI

  • Consumed strong inducer of cytochrome P450, family 3, subfamily A (CYP3A) or p-glycoprotein within 3 days of study enrollment. Agents include but are not limited to: carbamazepine, phenytoin, rifampin, and St. John's wort

  • Treatment with any investigational antileukemic agents or chemotherapy agents in the last 7 days before study entry, unless full recovery from side effects has occurred or patient has rapidly progressive disease judged to be life-threatening by the investigator. Prior recent treatment with corticosteroids, hydroxyurea and/or cytarabine (given for cytoreduction) permitted

  • Pregnant women will not be eligible; women of childbearing potential should have a negative pregnancy test prior to entering on the study and be willing to practice methods of contraception throughout the study period and for at least 6 months after the last dose of study drugs. Women do not have childbearing potential if they have had a hysterectomy or are postmenopausal without menses for 12 months. In addition, men enrolled on this study should understand the risks to any sexual partner of childbearing potential and should practice an effective method of birth control throughout the study period and for at least 4 months after the last dose of study drugs. Lactating women (or those planning to breastfeed) should not breastfeed during treatment of gilteritinib and for at least 2 months after the last dose of gilteritinib

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Treatment (azacitidine, venetoclax, gilteritinib)

Patients receive azacitidine SC or IV over 30-60 minutes on days 1-7, venetoclax PO QD on days 1-28 of cycle 1 and on days 1-21 of subsequent cycles, and gilteritinib PO QD on days 1-28. Treatment of azacytidine and venetoclax repeats every 28 days for up to 24 cycles in the absence of disease progression or unacceptable toxicity. Cycles of gilteritinib repeat every 28 days in the absence of disease progression or unacceptable toxicity.
Arzneimittel: Venetoclax

Given PO

Andere Namen:
  • Venclexta
  • ABT-0199
  • ABT-199
  • ABT199
  • GDC-0199
  • RG7601
  • Venclyxto
Arzneimittel: Gilteritinib

Given PO

Andere Namen:
  • ASP2215
  • ASP-2215
Arzneimittel: Azacitidine

Given IV

Andere Namen:
  • 5 AZC
  • 5-AC
  • 5-Azacytidin
  • 5-AZC
  • Azacytidin
  • Azacytidin, 5-
  • Ladakamycin
  • Mylosar
  • U-18496
  • Vidaza
  • Onureg

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Maximum-tolerated dose (MTD) of gilteritinib (Phase I)
Zeitfenster: Up to 28 days

The MTD is the highest dose level in which < 2 patients of 6 develop first cycle dose-limiting toxicity.
Up to 28 days
Overall response rate (OR) (Phase II)
Zeitfenster: Up to 56 days (2 cycles)

Will be defined as the complete remission/complete remission with incomplete count recovery (CR/CRi) rate. Will estimate the OR for the combination treatment along with the 95% credible interval.
Up to 56 days (2 cycles)

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Complete response rate
Zeitfenster: Up to 3 years

Will be estimated along with 95% credible interval.
Up to 3 years
Minimal residual disease negativity
Zeitfenster: Up to 3 years

Will be assessed by flow cytometry and estimated along with 95% credible interval.
Up to 3 years
Relapse-free survival
Zeitfenster: The number of days from the date of response to the date of documented relapses from CR or death from any cause, whichever occurs first, assessed up to 3 years

Will be estimated using the method of Kaplan and Meier.
The number of days from the date of response to the date of documented relapses from CR or death from any cause, whichever occurs first, assessed up to 3 years
Overall survival
Zeitfenster: From the start of treatment until death or last follow-up, assessed for up to 3 years

Will be estimated using the method of Kaplan and Meier.
From the start of treatment until death or last follow-up, assessed for up to 3 years
Proportion of patients proceeding to hematopoietic stem cell transplantation
Zeitfenster: Up to 3 years

Will be estimated along with 95% credible interval.
Up to 3 years
Incidence of adverse events
Zeitfenster: Up to 3 years

Will be summarized using descriptive statistics such as mean, standard deviation, median and range.
Up to 3 years

Andere Ergebnismessungen

Andere Ergebnismessungen

Bei klinischen Studien eine im Protokoll beschriebene geplante Messung, die verwendet wird, um die Wirkung einer Intervention/Behandlung auf die Teilnehmer zu bestimmen. Bei Beobachtungsstudien eine Messung oder Beobachtung, die verwendet wird, um Muster von Krankheiten oder Merkmalen oder Assoziationen mit Expositionen, Risikofaktoren oder Behandlungen zu beschreiben. Arten von Ergebnismaßen umfassen primäres Ergebnismaß und sekundäres Ergebnismaß.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Impact of genomic alterations
Zeitfenster: Baseline

The impact of genomic alterations on response and the survival of the combination regimen will be assessed. Will be examined by Wilcoxon's rank sum test or Fisher's exact test, as appropriate.
Baseline
Impact of FLT3 allelic ratio
Zeitfenster: Baseline

The impact of FLT3 allelic ratio on response and the survival will be assessed. Will be examined by Wilcoxon's rank sum test or Fisher's exact test, as appropriate.
Baseline
Minimal residual disease negativity rates
Zeitfenster: At time of remission

Will be assessed by digital droplet polymerase chain reaction. Will be examined by Wilcoxon's rank sum test or Fisher's exact test, as appropriate.
At time of remission
Evaluation of leukemia stem cell populations
Zeitfenster: Up to 3 years

Will be examined by Wilcoxon's rank sum test or Fisher's exact test, as appropriate.
Up to 3 years

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
M.D. Anderson Cancer Center

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Nicholas Short, M.D. Anderson Cancer Center

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
17. Dezember 2019

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. September 2028

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. September 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
19. August 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
24. Oktober 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
28. Oktober 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
6. Oktober 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
5. Oktober 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Oktober 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 2019-0366
  • 2019-0366 (Andere Kennung: M D Anderson Cancer Center)
  • NCI-2019-04959 (Registrierungskennung: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Ja

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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