- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04155827
Geschlechtsspezifische Reaktionen von übergewichtigen und fettleibigen Erwachsenen auf Sprint-Intervall-Training
22. November 2020 aktualisiert von: Imtiyaz Ali Mir, Universiti Tunku Abdul Rahman
Geschlechtsspezifische Reaktionen übergewichtiger und fettleibiger Erwachsener auf Sprint-Intervalltraining zu anthropometrischen Variablen
Übergewicht und Adipositas sind weltweit ein wachsendes Gesundheitsproblem.
Änderungen des Lebensstils wie verminderte körperliche Aktivität, vermehrtes Sitzen und ungesunde Essgewohnheiten haben zu diesem Problem beigetragen.
Laut Weltgesundheitsorganisation (2016) waren mehr als 1,9 Milliarden Erwachsene ab 18 Jahren übergewichtig (39 % der Männer und 40 % der Frauen). Regelmäßige Bewegung trägt wesentlich zum Energieverbrauch bei und ist für die Energiebilanz und das Gewicht unerlässlich Kontrolle.
Intervalltraining (IT) wird seit Jahrzehnten häufig eingesetzt, um die Körpergesundheit zu verbessern und die Gewichtsabnahme zu reduzieren, und diese Übung unterscheidet sich von herkömmlichen Aerobic-Übungen und Ausdauerübungen, da IT typischerweise wiederholte Anfälle relativ intensiver Übungen beinhaltet, die von Perioden geringerer Intensität unterbrochen werden Anstrengung oder vollständige Erholung zur Erholung.
Eine der häufigsten Arten von IT ist das Sprint-Intervall-Training (SIT).
SIT beinhaltet Arbeitsrunden mit „supramaximaler“ Anstrengung (>100 % VO2max), die traditionell als vier bis sechs 30 Sekunden umfassende Anstrengung strukturiert sind und jede Runde durch eine 4-minütige Erholungsphase einer Übung mit niedriger Intensität getrennt ist.
Potenzielle physiologische Anpassungen der SIT werden durch verschiedene Studien hervorgehoben, die über kardiovaskuläre Anpassungen, Skelettmuskelanpassungen und eine erhöhte Fettoxidation berichten, die eine Steigerung sowohl der aeroben als auch der anaeroben Leistung ermöglichen.
Darüber hinaus ist SIT in der Lage, die maximale Rate des Sauerstoffverbrauchs (VO2max) zu verbessern, gleichzeitig die periphere Gefäßstruktur und -funktion, Enzyme des Fettstoffwechsels zu verbessern und die Insulinsensitivität zu erhöhen.
Frühere SIT-Studien umfassten junge gesunde Männer und Frauen sowie gesunde fettleibige junge Frauen, die alle gezeigt haben, dass SIT für den Fettabbau und die Verbesserung einiger Gesundheitsparameter wirksam ist.
Ob das SIT-Protokoll jedoch bei der Verbesserung der anthropometrischen Messungen bei Männern und Frauen gleichermaßen wirksam ist, bleibt unbekannt.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Insgesamt 80 teilnahmeberechtigte männliche (n=40) und weibliche (n=40) junge Erwachsene werden gleichermaßen per Block-Randomisierung rekrutiert und auf der Grundlage der Einschluss- und Ausschlusskriterien ausgewählt.
Vor der Studie werden alle Teilnehmer über die potenziellen Risiken und Vorteile der Studie aufgeklärt.
Während des Studienzeitraums werden die Teilnehmer angewiesen, jede Form von körperlicher Aktivität neben dem Studienprotokoll zu vermeiden.
Beide Gruppen führen 6 Wochen lang dreimal pro Woche ein SIT-Protokoll auf einem elektromagnetisch gebremsten Fahrradergometer durch.
Jede Trainingseinheit beginnt mit einem 5-minütigen Aufwärmen bei 50–60 % der maximalen Herzfrequenz (HRmax), gefolgt von vier 30-Sekunden-Allout-Kämpfen, unterbrochen von 4 Minuten Erholung (passives Radfahren oder Radfahren ohne Belastung).
Zur Bestätigung der vollen Anstrengung muss der Teilnehmer seine Trittfrequenz auf mindestens 60 U/min oder mehr halten.
Die Intervention endet mit einer 5-minütigen Abkühlung bei 50-60 % der HFmax.
Die Gesamtdauer für jede Sitzung beträgt 28 Minuten.
Wenn ein Teilnehmer weniger als drei Sitzungen pro Woche ununterbrochen versäumt, werden die versäumten Sitzungen am Ende des Zeitraums ersetzt.
Wenn der Teilnehmer jedoch drei oder mehr Sitzungen verpasst, wird er oder sie von der Studie ausgeschlossen.
Ergebnismessungen werden zu Studienbeginn und am Ende der 6-wöchigen Intervention bewertet.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
35
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Selangor
-
Kajang, Selangor, Malaysia, 43000
- Universiti Tunku Abdul Rahman
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 25 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- BMI≧23kg/m2 (WHO für den asiatisch-pazifischen Raum)
- Keine metabolischen, hormonellen, orthopädischen oder kardiovaskulären Erkrankungen in der Vorgeschichte
- Keine aktuelle Einnahme von verschriebenen Medikamenten, einschließlich oraler Kontrazeption
Ausschlusskriterien:
- Kontraindikationen für körperliche Aktivität, bewertet durch den Physical Activity Readiness Questionnaire-PAR-Q
- Wird einer chirurgischen oder hormonellen Behandlung unterzogen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: SIT für Männer
|
Sprint-Intervalltraining von 4*4, mit 30 Sekunden vollwertigem Training, gefolgt von 4 Minuten aktiver Erholung für 4 Zyklen.
|
Experimental: SIT für Frauen
|
Sprint-Intervalltraining von 4*4, mit 30 Sekunden vollwertigem Training, gefolgt von 4 Minuten aktiver Erholung für 4 Zyklen.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
BMI für Veränderung
Zeitfenster: Zu Studienbeginn (vor Beginn der Intervention) und nach dem Training (Ende der 6 Wochen).
|
Zu Studienbeginn (vor Beginn der Intervention) und nach dem Training (Ende der 6 Wochen).
|
Taillenumfang zum Wechseln
Zeitfenster: Zu Studienbeginn (vor Beginn der Intervention) und nach dem Training (Ende der 6 Wochen).
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Zu Studienbeginn (vor Beginn der Intervention) und nach dem Training (Ende der 6 Wochen).
|
Gesamtfett % zum Wechseln
Zeitfenster: Zu Studienbeginn (vor Beginn der Intervention) und nach dem Training (Ende der 6 Wochen).
|
Zu Studienbeginn (vor Beginn der Intervention) und nach dem Training (Ende der 6 Wochen).
|
Magere Muskelmasse für Veränderung
Zeitfenster: Zu Studienbeginn (vor Beginn der Intervention) und nach dem Training (Ende der 6 Wochen).
|
Zu Studienbeginn (vor Beginn der Intervention) und nach dem Training (Ende der 6 Wochen).
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Hautfaltenmessung zum Wechseln
Zeitfenster: Zu Studienbeginn (vor Beginn der Intervention) und nach dem Training (Ende der 6 Wochen).
|
Zu Studienbeginn (vor Beginn der Intervention) und nach dem Training (Ende der 6 Wochen).
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
4. Februar 2020
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
16. November 2020
Studienabschluss (Tatsächlich)
23. November 2020
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
4. November 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
5. November 2019
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
7. November 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
24. November 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
22. November 2020
Zuletzt verifiziert
1. November 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- UMFB1001
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Nein
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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