Lenalidomid in Kombination mit R-CHOP (R2-CHOP) bei neu diagnostizierten Patienten mit doppelt exprimierendem diffusem großzelligem B-Zell-Lymphom

Einschlusskriterien:

1. Altersspanne 18-75 Jahre alt
2. Leistungsstatus der Eastern Cooperative Oncology Group 0 bis 2;
3. Neu diagnostiziertes, unbehandeltes, histologisch bestätigtes diffuses großzelliges B-Zell-Lymphom und Myc≥40% sowie Bcl-2≥50% durch Immunhistochemie;
4. Eine messbare Erkrankung wurde definiert als mindestens eine Läsion mit einem Längendurchmesser von ≥ 1,5 cm und einem kurzen Durchmesser von ≥ 1,0 cm mittels CT oder MRT.
5. Weiße Blutkörperchen ≥ 3,5 × 109/l, absolute Neutrophilenzahl ≥ 1,5 × 109/l, Blutplättchen ≥ 80 × 109/l, Hämoglobin ≥ 90 g/l. Wenn anormale Faktoren des peripheren Blutes durch Knochenmark oder Milzbeteiligung des Lymphoms verursacht werden, hängt die Entscheidung über die Aufnahme vom Urteil der Forscher ab
6. Gesamtbilirubin < 1,5 × obere Grenze des Normalwerts (ULN), ALT und AST < 1,5 × ULN
7. Serumkreatin < 1,5 × ULN und Kreatinin-Clearance-Rate (CCR) ≥ 40 ml/min
8. Ultraschall-Kardiogramm oder Nuklid-Herzfunktion zeigten linksventrikuläre Ejektionsfraktion ≥ 50 %
9. Frauen im gebärfähigen Alter und Männer, die sexuell aktiv sind, erklären sich damit einverstanden, eine hochwirksame Methode der Empfängnisverhütung zu praktizieren. Frauen im gebärfähigen Alter müssen innerhalb von 2 Wochen nach der Aufnahme ein negatives β-hCG-Serum aufweisen
10. Die Patienten haben eine schriftliche Einverständniserklärung zur Teilnahme an der Studie.

Ausschlusskriterien:

1. Frühere schwere Allergie gegen humanisierte oder von der Maus stammende monoklonale Antikörper. Unfähig, entweder eine Lenalidomid- oder eine R-CHOP-Hintergrund-Chemotherapie zu erhalten.
2. Myokarderkrankungen in der Vorgeschichte, wie z. B. instabile Angina pectoris, akuter Myokardinfarkt innerhalb von 6 Monaten nach Einschreibung, angeborene Herzinsuffizienz NYHA III/IV
3. Bestimmte Art von DLBCL, wie primäres mediastinales/thymisches B-Zell-Lymphom, EBV-positives DLBCL, primäres kutanes großes B-Lymphom, Beintyp.
4. Vorhandensein einer ZNS-Beteiligung
5. Operationen ≥ Grad 2 innerhalb von 3 Wochen nach der Einschreibung.
6. Anamnese oder derzeit im Behandlungsprozess anderer bösartiger Erkrankungen außer geheiltem Basalzellkarzinom der Haut (Melanom nicht eingeschlossen) und Carcinoma in situ des Gebärmutterhalses.
7. Neurotoxizität von mehr als Grad 3 innerhalb von 2 zwei Wochen nach der Registrierung
8. Erhalten einer Lymphombehandlung, außer kurzzeitiger Anwendung von Kortikosteroiden (nicht länger als 10 Tage)
9. Geschichte der tiefen Venenthrombose oder Lungenembolie innerhalb von 12 Monaten nach der Registrierung
10. Unfähig oder ablehnend, eine antithrombotische Behandlung zu erhalten
11. Vorhandensein einer aktiven HBV-Infektion (HBsAg-positiv und HBV-DNA ≥ 104), HCV-Infektion, erworbene und angeborene Immunschwächekrankheiten umfassen, sind aber nicht beschränkt auf HIV
12. Schwangere oder stillende Frauen
13. Zuvor erhaltene Organtransplantation
14. Schwere unkontrollierte Infektion
15. Kontraindikationen für die Verwendung großer Hormondosen haben, wie z. B. unkontrollierte Hyperglykämie, Magengeschwür, psychische Störung.
16. Schwere neurologische Erkrankungen, einschließlich Demenz und Epilepsie.
17. Drogenmissbrauch, medizinische, psychologische oder soziale Bedingungen, die die Teilnahme der Probanden an der Studie oder die Auswertung der Ergebnisse beeinträchtigen können
18. Patienten, die von den Forschern als ungeeignet für die Teilnahme an der Studie angesehen wurden