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Vorbereitung auf die Behandlung von Essstörungen durch mitfühlendes Schreiben von Briefen

21. September 2023 aktualisiert von: Allison Kelly, University of Waterloo
Mitgefühlsorientierte Therapie (CFT) zielt darauf ab, Scham abzubauen und Menschen dabei zu helfen, Mitgefühl für persönliche Not und Unzulänglichkeiten zu entwickeln. Es gibt zunehmend Beweise dafür, dass die Vorteile der Einbeziehung von CFT-basierten Interventionen in die Behandlung von Essstörungen (EDs) unterstützt werden. Aufbauend auf der früheren Forschung der Forscher wird diese Studie die Auswirkungen einer zweiwöchigen CFT-basierten Intervention zum Schreiben von Briefen mit Selbstmitgefühl auf Patienten mit Essstörungen untersuchen. Die Teilnehmer werden aus der Warteliste der Patienten rekrutiert, die für den Beginn der Behandlung im Rahmen des ambulanten Essstörungsprogramms von St. Joseph's Healthcare Hamilton vorgesehen sind, und werden nach dem Zufallsprinzip der zweiwöchigen Intervention zum Schreiben von Briefen oder einer Kontrollgruppe zugeteilt. Die Ergebnisse werden die Integration neuer empirisch abgeleiteter Interventionen in ED-Behandlungen informieren, um die derzeit düsteren Genesungsraten von ED zu verbessern.

Studienübersicht

Status

Anmeldung auf Einladung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Das Studium besteht aus zwei Phasen. In Phase eins werden die Teilnehmer nach dem Zufallsprinzip einer zweiwöchigen Interventionsbedingung zum täglichen Schreiben von Briefen oder einer zweiwöchigen Kontrollbedingung zugeteilt; Phase eins findet zwei bis vier Wochen vor Beginn der ED-Gruppenbehandlung statt. Die Teilnehmer füllen einen kurzen Satz von Online-Fragebögen vor, Mitte und nach zwei Wochen aus (d. h. Baseline, nach einer Woche und nach zwei Wochen).

Nach diesen zwei Wochen Interventions-/Kontrollbedingungen absolvieren alle Teilnehmer ein 25-wöchiges Gruppenbehandlungsprogramm, wie es vom Programm für Essstörungen vorgesehen ist. Für die zweite Phase der Studie werden die Teilnehmer gebeten, nach 5 Wochen, nach 11 Wochen und nach der Gruppenbehandlung Fragebögen auszufüllen. Daten, die routinemäßig im Rahmen der klinischen Versorgung der Patienten vor und nach der Behandlung (d. h. am ersten Tag und in der letzten Woche der Gruppenbehandlung) erhoben werden, werden ebenfalls erhoben.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

160

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Kanada
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8N3K7
        • St. Joseph's Healthcare Hamilton

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

17 Jahre und älter (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. DSM-5-Diagnose von Anorexia nervosa, Bulimia nervosa oder Binge-Eating-Störung
  2. Berechtigt, mit der Gruppenbehandlung von Essstörungen im St. Joseph's Eating Disorder Program zu beginnen
  3. 17 Jahre oder älter

Ausschlusskriterien: Keine

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Kontrollbedingung
Experimental: Selbstmitfühlende Intervention beim Schreiben von Briefen
Eine Online-Aufgabe zum selbstmitfühlenden Schreiben von Briefen einmal täglich (jeweils 10-20 Minuten) für 2 Wochen
Sonstiges: Selbstmitfühlende Intervention beim Schreiben von Briefen
Teilnehmer in diesem Zustand werden gebeten, sich 2 Wochen lang einmal täglich (jeweils 10-20 Minuten) an einer Online-Aufgabe zum Schreiben von Briefen mit Selbstmitgefühl zu beteiligen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gewichts- und körperbezogene Scham- und Schuldskala (WEB-SG)
Zeitfenster: Veränderung vom Ausgangswert zum Zustand nach 2 Wochen Intervention/Kontrolle
Selbstberichtsfragebogen mit 12 Fragen auf einer 5-Punkte-Likert-Skala (bewertet von 0-4). Die Gesamtpunktzahl reicht von 0–48, wobei eine stärkere Abnahme der Punktzahl auf ein besseres Ergebnis hinweist (d. h. eine stärkere Abnahme des Scham- und Schuldgefühls).
Veränderung vom Ausgangswert zum Zustand nach 2 Wochen Intervention/Kontrolle
Selbstmitgefühlsskala (Kurzform; SCS-SF)
Zeitfenster: Veränderung vom Ausgangswert zum Zustand nach 2 Wochen Intervention/Kontrolle
Fragebogen zur Selbsteinschätzung mit 12 Fragen auf einer 5-stufigen Likert-Skala (Bewertung 1-5). Die Gesamtpunktzahl reicht von 12 bis 60, wobei ein höherer Anstieg der Punktzahl auf ein besseres Ergebnis hinweist (d. h. eine höhere Zunahme des Selbstmitgefühls).
Veränderung vom Ausgangswert zum Zustand nach 2 Wochen Intervention/Kontrolle
Bereitschaft zur Änderung des Essverhaltens
Zeitfenster: Veränderung vom Ausgangswert zum Zustand nach 2 Wochen Intervention/Kontrolle
Fragebogen zur Selbsteinschätzung mit 3 Fragen auf einer 10-Punkte-Likert-Skala (Punktzahl 1-10). Die Gesamtpunktzahl reicht von 3 bis 30, wobei ein höherer Anstieg der Punktzahl auf ein besseres Ergebnis hinweist (d. h. eine höhere Zunahme der Bereitschaft, gestörtes Essverhalten zu ändern).
Veränderung vom Ausgangswert zum Zustand nach 2 Wochen Intervention/Kontrolle

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Essstörungs-Untersuchungsfragebogen (EDE-Q)
Zeitfenster: Wechseln Sie von Tag 1 zu Woche 25 der Behandlung der Gruppen-Essstörung
Fragebogen zur Selbstauskunft mit 28 Fragen, wobei zwei Arten von Daten erhoben werden. Das EDE-Q erhebt Häufigkeitsdaten von Verhaltensweisen bei Essstörungen. Der EDE-Q hat auch vier Subskalen, die den Schweregrad von vier Aspekten der ED-Psychopathologie bewerten. Diese Subskalen werden mit 7-Punkte-Likert-Skalen bewertet (Bewertung 0-6). Höhere Abnahmen der Werte weisen auf ein besseres Ergebnis hin (d. h. stärkere Abnahmen der Essstörungssymptomatik).
Wechseln Sie von Tag 1 zu Woche 25 der Behandlung der Gruppen-Essstörung
Klinische Beeinträchtigungsbewertung (CIA)
Zeitfenster: Wechseln Sie von Tag 1 zu Woche 25 der Behandlung der Gruppen-Essstörung
Fragebogen zur Selbsteinschätzung mit 16 Fragen auf einer 4-Punkte-Likert-Skala (bewertet von 0-3). Die Gesamtpunktzahl reicht von 0–48, wobei eine stärkere Abnahme der Punktzahl auf ein besseres Ergebnis hinweist (d. h. eine stärkere Abnahme der klinischen Beeinträchtigung).
Wechseln Sie von Tag 1 zu Woche 25 der Behandlung der Gruppen-Essstörung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Waterloo

Mitarbeiter

St. Joseph's Healthcare Hamilton

Ermittler

  • Hauptermittler: Allison Kelly, PhD, University of Waterloo

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

29. September 2020

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. November 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. November 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

22. November 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

22. September 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. September 2023

Zuletzt verifiziert

1. September 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 41135

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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