- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04177784
Webbasierte Intervention zur Reduzierung von Gewichtsverzerrungen bei Ernährungsberatern
7. Januar 2020 aktualisiert von: Emily Dhurandhar, Texas Tech University
Gewichtsverzerrungen bei Ernährungsberatern sind weit verbreitet und können die Patientenversorgung beeinträchtigen.
Die Forscher führten eine randomisierte kontrollierte Studie durch, um zu testen, ob explizite und implizite Vorurteile durch ein kurzes, 20-minütiges Lehrvideo beeinflusst werden könnten.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Diese randomisierte kontrollierte Studie untersuchte die Wirkung von drei verschiedenen Videos auf Gewichtsverzerrungen in einer landesweit repräsentativen Stichprobe von Ernährungsberatern.
Die „Interventions“-Gruppe (I) sah sich ein Video über die Ätiologie von Fettleibigkeit, Gründe für eine Gewichtszunahme und darüber an, wie man mit Patienten über das Gewicht spricht.
Die erste „Kontroll“-Gruppe (C1) erhielt Informationen über die Rolle der Umgebung und des individuellen Verhaltens bei der Gewichtszunahme sowie Hilfsmittel, um den Patienten zu helfen, ihr Gewicht zu kontrollieren.
Die zweite Kontrollgruppe (C2) erhielt ein gewichtsneutrales Video über die Rolle von Ernährungsberatern in der Gesellschaft.
Bias-Maßnahmen wurden vor und unmittelbar nach dem Ansehen des Videos und erneut einen Monat später durchgeführt.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
166
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Texas
-
Lubbock, Texas, Vereinigte Staaten, 79409
- Texas Tech University
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Jeder Ernährungsberater in der Clinical Dietitian Registry Database.
Ausschlusskriterien:
- Keiner
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Eingriff (I)
Dieser Arm wurde zu einem 20-minütigen Video randomisiert, das Informationen über andere Faktoren als individuelle Verhaltensweisen hervorhob, die das Gewicht, den Gewichtsverlust und die Fähigkeit, das Gewicht zu halten, beeinflussen.
Es ging auch indirekt auf Gewichtsverzerrungen ein, indem es erklärte, wie man mit einem Patienten mit Adipositas ein Gespräch über Gewicht und Gesundheit führen kann, das frei von Vorurteilen ist.
|
Die Videos wurden von den Forschern auf der Grundlage einer früheren Studie entwickelt, um zu testen, ob spezifische Informationen über Fettleibigkeit und Gewichtskontrolle die Gewichtsverzerrung beeinflussen.
|
|
Aktiver Komparator: Gewichtskontrolle (C1)
Dieser Arm wurde randomisiert einem 20-minütigen Video zugeordnet, das die kontrollierbaren Aspekte des Gewichts hervorhob und Diätassistenten einen Überblick über ein Tool zur Planung und Überwachung der Gewichtsabnahme gab.
|
Die Videos wurden von den Forschern auf der Grundlage einer früheren Studie entwickelt, um zu testen, ob spezifische Informationen über Fettleibigkeit und Gewichtskontrolle die Gewichtsverzerrung beeinflussen.
|
|
Placebo-Komparator: Gewichtsneutrale Steuerung (C2)
Der Arm wurde randomisiert einem 20-minütigen Video über die Rolle von Ernährungsberatern in der Gesellschaft zugeteilt, in dem Gewicht oder Fettleibigkeit nicht erwähnt wurden.
|
Die Videos wurden von den Forschern auf der Grundlage einer früheren Studie entwickelt, um zu testen, ob spezifische Informationen über Fettleibigkeit und Gewichtskontrolle die Gewichtsverzerrung beeinflussen.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Änderung der expliziten Voreingenommenheit von „Schuld“.
Zeitfenster: Wechsel von vor zu unmittelbar nach dem Eingriff (1 Stunde)
|
Subscore „Blame“ des Anti-Fat Attitudes Tests, höheres Score bedeutet mehr Voreingenommenheit
|
Wechsel von vor zu unmittelbar nach dem Eingriff (1 Stunde)
|
|
Änderung der expliziten Voreingenommenheit von „Schuld“.
Zeitfenster: Wechseln Sie von vor zu 1 Monat nach dem Eingriff
|
Subscore „Blame“ des Anti-Fat Attitudes Tests, höheres Score bedeutet mehr Voreingenommenheit
|
Wechseln Sie von vor zu 1 Monat nach dem Eingriff
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Änderung der expliziten Voreingenommenheit „sozial“.
Zeitfenster: Wechsel von vor zu unmittelbar nach dem Eingriff (1 Stunde)
|
Subscore „Social“ des Anti-Fat Attitudes Tests, höheres Score bedeutet mehr Voreingenommenheit
|
Wechsel von vor zu unmittelbar nach dem Eingriff (1 Stunde)
|
|
Änderung der expliziten Voreingenommenheit „sozial“.
Zeitfenster: Wechseln Sie von vor zu 1 Monat nach dem Eingriff
|
Subscore „Social“ des Anti-Fat Attitudes Tests, höheres Score bedeutet mehr Voreingenommenheit
|
Wechseln Sie von vor zu 1 Monat nach dem Eingriff
|
|
Änderung der „physischen“ expliziten Voreingenommenheit
Zeitfenster: Wechsel von vor zu unmittelbar nach dem Eingriff (1 Stunde)
|
„Körperliche“ Teilpunktzahl des Anti-Fett-Einstellungstests, höhere Punktzahl bedeutet mehr Voreingenommenheit
|
Wechsel von vor zu unmittelbar nach dem Eingriff (1 Stunde)
|
|
Änderung der „physischen“ expliziten Voreingenommenheit
Zeitfenster: Wechseln Sie von vor zu 1 Monat nach dem Eingriff
|
„Körperliche“ Teilpunktzahl des Anti-Fett-Einstellungstests, höhere Punktzahl bedeutet mehr Voreingenommenheit
|
Wechseln Sie von vor zu 1 Monat nach dem Eingriff
|
|
Änderung der impliziten Verzerrung
Zeitfenster: Wechsel von vor zu unmittelbar nach dem Eingriff (1 Stunde)
|
Kategorie der Voreingenommenheit aus dem Weight Implicit Association Test; Kategorien 1-4, höhere Kategorie bedeutet mehr Voreingenommenheit
|
Wechsel von vor zu unmittelbar nach dem Eingriff (1 Stunde)
|
|
Änderung der impliziten Verzerrung
Zeitfenster: Wechseln Sie von vor zu 1 Monat nach dem Eingriff
|
Kategorie der Voreingenommenheit aus dem Weight Implicit Association Test; Kategorien 1-4, höhere Kategorie bedeutet mehr Voreingenommenheit
|
Wechseln Sie von vor zu 1 Monat nach dem Eingriff
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Mai 2019
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
8. August 2019
Studienabschluss (Tatsächlich)
8. August 2019
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
22. November 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
25. November 2019
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
26. November 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
10. Januar 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
7. Januar 2020
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- IRB2019-321
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
JA
Beschreibung des IPD-Plans
Wir haben eine Primär- und Sekundäranalyse für diese Daten geplant, sobald beide veröffentlicht sind, werden wir die Daten innerhalb von 6 Monaten über die ICSPR-Datenbank teilen.
IPD-Sharing-Zeitrahmen
Innerhalb von 6 Monaten nach Veröffentlichung werden Daten verfügbar sein.
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Öffentlich zugängliche Datenbank.
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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