Klinische Studien zur Kognitive Veränderung, Schlafstörung, Altern - Register für klinische Studien

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Dieses Projekt ist das Pilotprojekt für die Erstellung des Datenbankschemas und effizienter Verfahren, einschließlich der Rekrutierung von Probanden, der Probenentnahme, der Verwaltung und der Messung von Proben aus mehreren Quellen. Wir werden uns auf die Entschlüsselung des Zusammenhangs zwischen Schlafqualität und der Integrität der Gehirnstruktur konzentrieren, indem wir ganzheitliche Gesundheitsdaten, soziodemografische Merkmale, MRT, tragbare Technik und Labortechnologie einschließlich klinischem Labor, Genotypisierung, Metabolomik und Darmmikrobiom integrieren, um das zu entschlüsseln klinisches Merkmal, dessen Alter sich auf die Häufigkeit von Schlafstörungen auswirkt. Dieses Projekt wird nicht nur systematisch die Auswirkungen des Alterns auf die Schlafqualität und die Integrität der Gehirnstruktur untersuchen, sondern auch den Weg für die Erforschung einer Vielzahl altersbedingter Indikationen ebnen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

100

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Taiwan
- - Taipei City, Taiwan, 105
    - Rekrutierung
    - Taipei Chang Gung Memorial Hospital
    - Kontakt:
      
      CHUNG-HAO LIN, M.D.
  - Taoyuan City, Taiwan, 333
    - Rekrutierung
    - Chang Gung Health and Culture Village
    - Kontakt:
      
      CHIH-MING LIN, M.D.

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

60 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

100 Probanden im Alter von über 60 Jahren nahmen an der jährlichen Gesundheitsuntersuchung teil, die entweder von der Stadt Taipeh oder dem Chang Gung Health and Culture Village durchgeführt wurde.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Teilnehmer der jährlichen Gesundheitsuntersuchung, die entweder von der Stadt Taipeh oder dem Chang Gung Health and Culture Village durchgeführt wird.
≧ 60 Jahre alt.
Ich habe eine Krankenakte im Chang Gung Memorial Hospital.
sich im letzten Jahr mehr als 180 Tage im Raum Taiwan aufgehalten haben.

Ausschlusskriterien:

Teilnehmer mit einer Vorgeschichte von schweren Organerkrankungen, schwerer Autoimmunerkrankung oder Krebs in Behandlung.
Kontraindikationen oder früheres Versagen für die Durchführung einer Computertomographie des Gehirns oder einer Magnetresonanztomographie.
Teilnehmer, die wegen Krankheiten, die die kognitive Bewertung oder Präsentation beeinträchtigen könnten, ambulant nachuntersucht wurden.
Depression mit fortlaufender Diagnose und Behandlung, Suizidgedanken oder Suizidverhalten in den letzten 6 Monaten.
Kommunikationsschwierigkeiten oder Behinderungen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme	Maßnahmenbeschreibung	Zeitfenster
Das Gehirnvolumen einheimischer Taiwaner im Alter von über 60 Jahren Zeitfenster: eine Stunde	Messen Sie das Volumen von Großhirn, Kleinhirn und Schädelhaut (Einheit in mm3) mittels Magnetresonanztomographie (MRT).	eine Stunde
Die Überwachung schlafbezogener Ereignisse bei ortsansässigen Taiwanern im Alter von über 60 Jahren Zeitfenster: eine Nacht	Messen Sie die Schlafstadien (Einheit in Minuten), den Apnoe-Hypopnoe-Index (Einheit in Zählungen/Stunde) und respiratorische Ereignisse mittels Polysomnographie	eine Nacht

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme	Maßnahmenbeschreibung	Zeitfenster
Die Aktigraphie einheimischer Taiwaner im Alter von über 60 Jahren Zeitfenster: zwei Wochen	Messen Sie den zirkadianen Rhythmus (Einheit in Minuten) mit Actiwatch	zwei Wochen
Der neurokognitive Fragebogen lokaler Taiwaner im Alter von über 60 Jahren Zeitfenster: einmal	Messen Sie den neurokognitiven Zustand und die Schlafqualität anhand von GDS-15, UCLA-LS, HAM-A, HAM-D, AES, TSII, CTQ, AD8, MMSE, ECog, CERAD-NAB, PSQI, ESS, SOS und STOP -Knall	einmal
Die Darmmikrobiota einheimischer Taiwaner im Alter von über 60 Jahren Zeitfenster: einmal	Bewerten Sie die Vielfalt und das Profil der Darmbakterien durch Stuhlanalyse	einmal
Der Stoffwechsel einheimischer Taiwaner im Alter von über 60 Jahren Zeitfenster: einmal	Messen Sie die Metaboliten als Biomarker durch Urin- und Blutanalyse	einmal
Die polysomnographische Aufzeichnung bei älteren Menschen mit obstruktiver Schlafapnoe (OSA) Zeitfenster: drei Monate	Patienten mit OSA werden einem kontinuierlichen positiven Atemwegsdruck (CPAP) unterzogen und bewerten die Verbesserungsrate (Einheit in Prozent) durch Polysomnographie und Fragebogen zur Schläfrigkeit	drei Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Chang Gung Memorial Hospital

Mitarbeiter

Chang Gung University

Ermittler

Studienstuhl: JI-TSENG FANG, M.D., Chang Gung Memorial Hospital
Hauptermittler: NING-HUNG CHEN, M.D., Chang Gung Memorial Hospital
Hauptermittler: GENG-HAO LIU, M.D., Chang Gung Memorial Hospital
Hauptermittler: JUNG LUNG HSU, M.D., Chang Gung Memorial Hospital
Hauptermittler: SHWU-HUA LEE, M.D., Chang Gung Memorial Hospital
Hauptermittler: CHIH-MING LIN, M.D., Chang Gung Memorial Hospital
Hauptermittler: CHUNG-HAO LIN, M.D., Chang Gung Memorial Hospital
Hauptermittler: CHENG HONG TOH, M.D., Chang Gung Memorial Hospital
Hauptermittler: CHENG-HSUN CHIU, M.D., Chang Gung Memorial Hospital
Hauptermittler: MEI-LING CHENG, Ph.D., Chang Gung University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. September 2019

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. August 2020

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. August 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. November 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. Dezember 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

23. Dezember 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

26. Dezember 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. Dezember 2019

Zuletzt verifiziert