Verbessertes Selbstmanagement für Patienten mit Ventrikelunterstützungssystem (VAD) (SELMA)

Die Zahl der Patienten mit Herzerkrankungen im Endstadium, die die Implantation von Herzunterstützungssystemen (VAD) erfordern, nimmt stetig zu. Aufgrund fortgeschrittener kompensatorischer technologischer Entwicklungen hat sich die VAD-Unterstützung als anerkanntes Therapiekonzept zur Langzeitversorgung von Betroffenen etabliert. Indikationen sind eine mehrjährige Überbrückungstherapie (bis 10 Jahre) und zunehmend eine Zieltherapie. Das Euromacs Register veröffentlichte 2018 den zweiten Bericht und meldete 2.947 registrierte VAD-Implantationen im Jahr 2016 (+257 Prozent). Euromacs weist ferner auf einen steigenden Trend und eine steigende Nachfrage nach dem Einsatz von VAD-Systemen hin. In Deutschland wird seit 2011 ein Anstieg der VAD-Implantationen um 36,6 Prozent gemeldet. Das Positionspapier der Deutschen Gesellschaft für Kardiologie (2016) weist darauf hin, dass sich das Indikationsspektrum der VAD-Implantation bei Patienten mit chronischen Herzerkrankungen weiter verändern wird. Die 2018 veröffentlichte ISHLT-Leitlinie (International Society for Heart and Lung Transplantation) fordert psychosoziale Betreuung und standardisierte Selbstmanagementfähigkeiten für Patienten vor, während und langfristig nach der VAD-Implantation. Dies wird derzeit in deutschen Herzzentren strukturell und qualitativ uneinheitlich umgesetzt. Nach der VAD-Implantation müssen Patienten und ihre Angehörigen in der Lage sein, einem komplexen therapeutischen Schema zu folgen. Für die sichere Bewältigung des häuslichen Alltags benötigen sie umfassende Kenntnisse sowie Selbstmanagementfähigkeiten. Diese Selbstmanagementfähigkeiten umfassen das sogenannte Gerätehandling (zB Umgang mit der technischen Ausstattung inkl. Batteriewechsel und Steuerungsüberwachung), die Wundversorgung des Antriebsstrangs durchzuführen, Antikoagulationsmessungen durchzuführen und angepasste Einnahme von oralen Antikoagulanzien, zu weitere Medikamente einzunehmen, Vitalfunktionen (z. B. Blutdruck, Temperatur) zu überwachen und bei Symptomen geeignete Maßnahmen zu ergreifen, um weitere Komplikationen zu verhindern (z. B. zeitnahe Information des Herzzentrums bei Auftreten von Symptomen). Darüber hinaus sind Änderungen des Lebensstils ein wesentlicher Bestandteil des Erfolgs einer Langzeittherapie. Dies erfordert ein ausreichendes Maß an Selbstmanagementfähigkeit und psychischer Stabilität. Darüber hinaus ist es wichtig, die Abhängigkeit eines Geräts vom Herzen, das veränderte Körperbild emotional zu akzeptieren, Ängste vor (real möglichen) Fehlfunktionen und Komplikationen zu bewältigen und eine subjektive Lebensqualität mit einem konstanten, sichtbaren und greifbarer Begleiter im Herzen. Die psychische Gesundheit aller Betroffenen gilt als beobachtungsbedürftig, obwohl es derzeit keine belastbaren Prävalenzdaten zu psychischen Störungen gibt. In einer ersten Befragung im Jahr 2006 hatten 64 % mindestens eine psychologisch/psychiatrische Behandlung mit Diagnosebedarf. All dies zeigt, dass die Herausforderungen, denen sich VAD-Patienten stellen müssen, komplex sind. Daher zielt diese Studie darauf ab, eine multizentrische tatsächliche Analyse der Selbstmanagementfähigkeiten sowie die Analyse moderierender Prädiktoren bei VAD-Patienten durch eine standardisierte PRO-Prävalenzbewertung bereitzustellen. Die Prävalenzerhebung sollte bei allen ambulanten Patienten (mindestens 3 Monate bis maximal 3 Jahre im VAD) in vier etablierten deutschen Herzzentren (Freiburg, Berlin, Bad Oeynhausen, Leipzig) durchgeführt werden. Im Fokus der Studie stehen Beteiligte in der ambulanten Versorgung, da sie den VAD nach der Implantation in ihren Alltag integrieren mussten und aufgrund ihrer Erfahrungen im Selbstmanagement Defizite, Ressourcen und Bedarfe berichten können. Als Assessment-Instrument wurde ein standardisiertes PRO-Maß gewählt, um Selbstmanagement-Fähigkeiten und -Bedürfnisse zu identifizieren. Sekundäre PRO-Maßnahmen umfassen die gesundheitsbezogene Lebensqualität, Angstsymptome, Depressionen und posttraumatische Belastungen sowie soziale Unterstützung. Relevante Komplikationen (Blutungen, Wundinfektionen, thromboembolische neurologische Ereignisse) werden aus der Patientenakte entnommen. Basierend auf einer konservativen Stichprobenschätzung ist der Einschluss von 450 Patienten vorgesehen. Die zu erwartenden Ergebnisse können zu einer verbesserten Einschätzung der Ist-Situation in Bezug auf Selbstmanagementkompetenzen und Bedarfe an curricularen Trainingskonzepten und psychosozialen Begleittherapien beitragen. Langfristig tragen die Studienergebnisse dazu bei, die medizinische Versorgung von VAD-Langzeitpatienten zu verbessern. Die Studie soll in einer zweiten und dritten Phase fortgesetzt werden, um eine standardisierte Selbstmanagementversorgung für VAD-Patienten in Deutschland zu entwickeln und zu testen.