Multimodale Schmerzstudie bei Patienten mit freiem Lappen

Randomisierte, kontrollierte, prospektive Studie zum Vergleich zweier Pflegestandards für die Schmerzbehandlung bei Kopf- und Halsoperationen. Arm A umfasst:

• Geplante intraoperative einmalige Gabe von 1000 mg Tylenol i.v., dann 650 mg über PEG-Sonde oder PO Q4H bis zu einer maximalen Dosis von 4 g/24 Stunden
• Opioidprävention basierend auf der numerischen Schmerzskala (0–10, wobei 0 keinen Schmerz bedeutet und 10 den schlimmsten Schmerz aller Zeiten bedeutet):
• 0-3: keine PRN-Medikamente, Beruhigung, Musik hören, fernsehen.
• 4-7: Oxycodon 5 mg alle 4 Stunden p.n. über PEG-Sonde oder PO mit maximal 30 mg/24 Stunden.
• 8-10 Morphin 2 mg i.v. alle 2 Stunden bei Durchbruchschmerzen.

Arm B umfasst:

• Arm Eine Beschreibung mit Zusatz..
• Geplante Ketorolac-Einnahme ab Tag 1 nach der Operation, 15 mg alle 6 Stunden (maximal 120 mg/Tag), für insgesamt 5 Tage
• Geplante Gabapentin-Gabe, beginnend 7 Tage vor der Operation, um postoperativ fortzufahren
• Regionaler Block gemäß Anästhesieprotokoll – Anfangsblock: 0,5 % Bupivacain, 20 ml Kontinuierliche Infusion: 0,125 % Bupivacain mit 6 ml/h mit einem 5-ml-Bolus alle 30 Minuten verfügbar

Pain was measured on a Likert scale from 0 to 10 (i.e. 0 being the lowest and 10 being the greatest amount of pain). Baseline pain (P0) was measured on this scale for each patient in the preoperative setting. Pain was similarly assessed at regular intervals post-operatively during hospitalization (Pn).

Patient pain percentage was subsequently defined as follows:

{ 100*[(P_n/P_0) -1]│ n∈N, n≥1}

Where:

P_0: the baseline (initial) measurement taken at time t=0. P_n: the measurement taken at the nth time interval after baseline, where n∈N, n≥1

Interpretation of "pain percentage compared to baseline":

• A value of 0% indicates no change from baseline pain
• Negative values indicate lower pain than baseline
• Positive values indicate higher pain than baseline
• Therefore, lower values represent a better outcome and higher values represent a worse outcome

Each of the domain of ABC pain index is weighted (mult_D) based on relative importance.

For each domain D ∈{sleep, lying, sitting, oob, walk}, let:

D_able∈{1,2,3}, (1 = able with pain; 2 = unable due to pain; 3 = unable for other reasons) D_pain∈[0, 5] (reported pain score)

Then if:

D_able = 1 numerator_D = D_pain × mult_D denominator_D = 1 +(5×mult_D) D_able=2 numerator_D = 1 + (5×mult_D) denominator_D= 1 + (5×mult_D ) D_able=3 numerator_D = 1 denominator_D = 1

For the site-specific domains D ∈{h&n,flap,graft}, let:

D_present∈{1,2} (1=present; 2=absent) D_pain∈[0, 5] (reported pain score)

Then if:

D_present=1:

numerator_D = D_pain × mult_D denominator_D = 5 × mult_D

D_present=2:

numerator_D = 0 denominator_D = 0

Patient Pain Assessment Percentage:

ABC_numerator = sum(numerator_D) ABC_denominator = sum(denominator_D) ABC_percentage = ABC_numerator / ABC_denominator This ranges from 0-100%. Lower values are better, higher values are worse.