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Vergleich zweier Wirbelsäulenmanipulationsbehandlungen bei Patienten mit chronischen mechanischen Nackenschmerzen

23. März 2024 aktualisiert von: Raúl Romero del Rey, Clínica Ciudad de Almería

Eine vergleichende Studie zwischen zervikothorakaler und oberer Halswirbelsäulenmanipulation bei Patienten mit chronischen mechanischen Nackenschmerzen: eine randomisierte kontrollierte Studie

Es gibt genügend Beweise dafür, dass die spinale Manipulation der oberen Halswirbelsäule und der zervikothorakalen Wirbelsäule bei der Verringerung von Nackenschmerzen wirksam ist. Daher besteht der Zweck dieser randomisierten kontrollierten Studie darin, die Wirkungen einer isolierten Anwendung der Druckgelenkmanipulation der oberen Halswirbelsäule mit der Anwendung einer vollständigen Kombination der Druckgelenkmanipulation der Halswirbelsäule, der Halswirbelsäule und der Brustwirbelsäule auf Nackenschmerzen, Behinderung und zervikalen Bewegungsbereich bei Personen mit chronischen mechanischen Nackenschmerzen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
186

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Spanien
      • Almería, Spanien, 04008
        • Clínica Ciudad de Almería

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 55 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Symptompersistenz für mehr als 12 Wochen.
  • Alter von 18 bis 55 Jahren.
  • Lokalisierte Schmerzen in der Halswirbelsäule.
  • Die Symptome werden durch zervikale Bewegungen oder anhaltende Körperhaltungen verursacht.

Ausschlusskriterien:

  • Stadium akut der Symptome.
  • Jede Kontraindikation für die Manipulation der Halswirbelsäule (Fraktur, Osteoporose, Gelenkinfektionen oder vertebrobasiläre Insuffizienz).
  • Patienten mit vorangegangenem Nackentrauma oder Halswirbelsäulenoperation.
  • Patienten mit diagnostizierter zervikaler Radikulopathie.
  • Patienten mit diagnostizierter Fibromyalgie.
  • Wurden in den letzten 3 Monaten mit manueller Therapie behandelt.
  • Erhalten einer anderen Behandlung während des Studienverlaufs.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Gruppe zur Manipulation der oberen Halswirbelsäule
Manipulation des Wirbelsäulenschubgelenks am Atlantoaxialgelenk
Sonstiges: Manipulation der Wirbelsäule
Anwendung einer Druckgelenkmanipulation der oberen Halswirbelsäule oder Anwendung einer vollständigen Kombination von Druckgelenkmanipulation der Halswirbelsäule, der Halswirbelsäule und der Brustwirbelsäule.
Aktiver Komparator: Gruppe für Manipulationen der Halswirbelsäule
Verschiedene Wirbelsäulenschubgelenkmanipulationen an der Brustwirbelsäule (T6), der mittleren Halswirbelsäule (C3-C4) und dem zervikothorakalen Übergang (C7-T1).
Sonstiges: Manipulation der Wirbelsäule
Anwendung einer Druckgelenkmanipulation der oberen Halswirbelsäule oder Anwendung einer vollständigen Kombination von Druckgelenkmanipulation der Halswirbelsäule, der Halswirbelsäule und der Brustwirbelsäule.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Nackenschmerzen in Ruhe: Numerische Schmerzbewertungsskala (0-10)
Zeitfenster: Ausgangswert und 7 Tage nach der Behandlung
Nackenschmerzen in Ruhe. Gemessen mit der numerischen Schmerzbewertungsskala (0 = „kein Schmerz“ und 10 = „stärkster vorstellbarer Schmerz“).
Ausgangswert und 7 Tage nach der Behandlung
Veränderung der Nackenbehinderung: Neck Disability Index (0-50)
Zeitfenster: Ausgangswert und 7 Tage nach der Behandlung
Die Nackenbehinderung wird mit dem Neck Disability Index (10 Punkte) gemessen. Ein höherer Wert weist auf eine größere Behinderung hin.
Ausgangswert und 7 Tage nach der Behandlung

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Flexionsbewegung: Cervical Range of Motion-Gerät
Zeitfenster: Ausgangswert und 7 Tage nach der Behandlung
Bewegungsumfang der Halswirbelsäule in Flexion. Gemessen mit einem Cervical Range of Motion (CROM)-Gerät
Ausgangswert und 7 Tage nach der Behandlung
Änderung der Streckbewegung: Cervical Range of Motion-Gerät
Zeitfenster: Ausgangswert und 7 Tage nach der Behandlung
Bewegungsbereich der Halswirbelsäule in Streckung. Gemessen mit einem Cervical Range of Motion (CROM)-Gerät
Ausgangswert und 7 Tage nach der Behandlung
Änderung der seitlichen Flexionsbewegung nach rechts: Cervical Range of Motion-Gerät
Zeitfenster: Ausgangswert und 7 Tage nach der Behandlung
Bewegungsumfang der Halswirbelsäule in Rechtsseitenflexion. Gemessen mit einem Cervical Range of Motion (CROM)-Gerät
Ausgangswert und 7 Tage nach der Behandlung
Änderung der linken seitlichen Flexionsbewegung: Cervical Range of Motion-Gerät
Zeitfenster: Ausgangswert und 7 Tage nach der Behandlung
Bewegungsumfang der Halswirbelsäule in Linksseitenflexion. Gemessen mit einem Cervical Range of Motion (CROM)-Gerät
Ausgangswert und 7 Tage nach der Behandlung
Änderung der Rechtsrotationsbewegung: Cervical Range of Motion-Gerät
Zeitfenster: Ausgangswert und 7 Tage nach der Behandlung
Bewegungsumfang der Halswirbelsäule in Rechtsrotation. Gemessen mit einem Cervical Range of Motion (CROM)-Gerät
Ausgangswert und 7 Tage nach der Behandlung
Änderung der Linksrotationsbewegung: Cervical Range of Motion-Gerät
Zeitfenster: Ausgangswert und 7 Tage nach der Behandlung
Bewegungsbereich der Halswirbelsäule in Linksrotation. Gemessen mit einem Cervical Range of Motion (CROM)-Gerät
Ausgangswert und 7 Tage nach der Behandlung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Clínica Ciudad de Almería

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Raúl Romero del Rey, Mr, Clínica Ciudad de Almería

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
6. Februar 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
15. März 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
15. März 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
11. Februar 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
12. Februar 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
13. Februar 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
26. März 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
23. März 2024

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. März 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • spinal manipulation

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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