Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie dwóch metod manipulacji kręgosłupa u pacjentów z przewlekłym mechanicznym bólem szyi

23 marca 2024 zaktualizowane przez: Raúl Romero del Rey, Clínica Ciudad de Almería

Badanie porównawcze między manipulacją kręgosłupa szyjno-piersiowego i górnego odcinka szyjnego kręgosłupa u pacjentów z przewlekłym mechanicznym bólem szyi: randomizowana, kontrolowana próba

Istnieje wystarczająco dużo dowodów, aby zasugerować, że manipulacja kręgosłupa szyjnego i piersiowo-piersiowego jest skuteczna w zmniejszaniu bólu szyi. Dlatego celem tego randomizowanego, kontrolowanego badania jest porównanie wpływu pojedynczego zastosowania manipulacji stawem nacisku górnego odcinka szyjnego kręgosłupa z zastosowaniem pełnej kombinacji manipulacji stawu nacisku odcinka szyjnego, piersiowo-piersiowego i piersiowego kręgosłupa na ból szyi, niepełnosprawność i Zakres ruchu odcinka szyjnego u osób z przewlekłym mechanicznym bólem szyi.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
186

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Hiszpania
      • Almería, Hiszpania, 04008
        • Clínica Ciudad de Almería

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 55 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Utrzymywanie się objawów dłużej niż 12 tygodni.
  • Wiek od 18 do 55 lat.
  • Zlokalizowany ból w odcinku szyjnym kręgosłupa.
  • Objawy są spowodowane ruchami szyjki macicy lub długotrwałymi postawami.

Kryteria wyłączenia:

  • Ostre stadium objawów.
  • Wszelkie przeciwwskazania do manipulacji odcinka szyjnego kręgosłupa (złamania, osteoporoza, infekcje stawów lub niewydolność kręgowo-podstawna).
  • Pacjenci po wcześniejszych urazach szyi lub operacjach kręgosłupa szyjnego.
  • Pacjenci z rozpoznaną radikulopatią szyjną.
  • Pacjenci ze zdiagnozowaną fibromialgią.
  • Byli leczeni terapią manualną w ciągu ostatnich 3 miesięcy.
  • Otrzymywanie innego leczenia w trakcie badania.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Grupa manipulacyjna górnego odcinka szyjnego kręgosłupa
Manipulacja stawem osiowym kręgosłupa w stawie szczytowo-osiowym
Inny: Manipulacja kręgosłupa
Zastosowanie manipulacji stawu wysunięcia górnego odcinka szyjnego kręgosłupa lub zastosowanie pełnej kombinacji manipulacji stawu wysunięcia odcinka szyjnego, szyjno-piersiowego i piersiowego kręgosłupa.
Aktywny komparator: Grupa manipulacji odcinka szyjno-piersiowego kręgosłupa
Różne manipulacje stawami kręgosłupa piersiowego (T6), środkowej części kręgosłupa szyjnego (C3-C4) i połączenia szyjno-piersiowego (C7-T1).
Inny: Manipulacja kręgosłupa
Zastosowanie manipulacji stawu wysunięcia górnego odcinka szyjnego kręgosłupa lub zastosowanie pełnej kombinacji manipulacji stawu wysunięcia odcinka szyjnego, szyjno-piersiowego i piersiowego kręgosłupa.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana bólu szyi w spoczynku: Numeryczna skala oceny bólu (0-10)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i 7 dni po leczeniu
Ból szyi w spoczynku. Mierzono za pomocą Numerycznej Skali Oceny Bólu (0 = „brak bólu” i 10 = „najgorszy możliwy ból”.
Wartość wyjściowa i 7 dni po leczeniu
Zmiana w niepełnosprawności szyi: Wskaźnik niepełnosprawności szyi (0-50)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i 7 dni po leczeniu
Niepełnosprawność szyi mierzy się za pomocą wskaźnika niepełnosprawności szyi (10 pozycji). Wyższy wynik oznacza większą niepełnosprawność.
Wartość wyjściowa i 7 dni po leczeniu

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana ruchu zgięcia: urządzenie do zakresu ruchu szyjnego
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i 7 dni po leczeniu
Zakres ruchu szyjnego w zgięciu. Mierzono za pomocą urządzenia do pomiaru zakresu ruchu szyjki macicy (CROM).
Wartość wyjściowa i 7 dni po leczeniu
Zmiana ruchu wyprostu: urządzenie do zakresu ruchu szyjnego
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i 7 dni po leczeniu
Zakres ruchu szyjnego w wyproście. Mierzono za pomocą urządzenia do pomiaru zakresu ruchu szyjki macicy (CROM).
Wartość wyjściowa i 7 dni po leczeniu
Zmiana ruchu zgięcia bocznego w prawo: urządzenie do pomiaru zakresu ruchu szyjnego
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i 7 dni po leczeniu
Zakres ruchu szyjnego w zgięciu bocznym prawym. Mierzono za pomocą urządzenia do pomiaru zakresu ruchu szyjki macicy (CROM).
Wartość wyjściowa i 7 dni po leczeniu
Zmiana ruchu zgięcia bocznego w lewo: urządzenie do pomiaru zakresu ruchu szyjnego
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i 7 dni po leczeniu
Zakres ruchu szyjnego w zgięciu bocznym lewym. Mierzono za pomocą urządzenia do pomiaru zakresu ruchu szyjki macicy (CROM).
Wartość wyjściowa i 7 dni po leczeniu
Zmiana ruchu obrotowego w prawo: urządzenie do zakresu ruchu szyjnego
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i 7 dni po leczeniu
Zakres ruchu szyjnego w rotacji prawej. Mierzono za pomocą urządzenia do pomiaru zakresu ruchu szyjki macicy (CROM).
Wartość wyjściowa i 7 dni po leczeniu
Zmiana ruchu obrotowego w lewo: urządzenie do zakresu ruchu szyjnego
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i 7 dni po leczeniu
Zakres ruchu szyjnego w rotacji w lewo. Mierzono za pomocą urządzenia do pomiaru zakresu ruchu szyjki macicy (CROM).
Wartość wyjściowa i 7 dni po leczeniu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Clínica Ciudad de Almería

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Raúl Romero del Rey, Mr, Clínica Ciudad de Almería

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
6 lutego 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
15 marca 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
15 marca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
11 lutego 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
12 lutego 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
13 lutego 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
26 marca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
23 marca 2024

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 marca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • spinal manipulation

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami