Anwendung von plasmazirkulierenden HPV-DNA-Tests zur Behandlung von zervikaler intraepithelialer Neoplasie

cHPVDNA ist im Plasma von Patienten mit invasiver Erkrankung und CIN 1-3 nachweisbar, und mit der Entwicklung eines hochempfindlichen und spezifischen Tröpfchen-Digital-Polymerase-Kettenreaktionstests (PCR) hofft man, häufiger identifiziert zu werden und somit die Risikostratifizierung verbessern zu können und helfen, personalisierte Behandlungsentscheidungen zu treffen, und können kosteneffizienter sein. Plasmaproben und Zervixabstriche werden von Patienten in Gynäkologiekliniken der Universität von North Carolina (UNC) entnommen, und einige Patienten werden auch eine Urinprobe abgeben. Diejenigen, die Biopsien oder Kolposkopien erhalten, kommen 2-4 Wochen nach der Exzision zur Entnahme einer weiteren Blutprobe in die Klinik zurück. Unter Verwendung von Plasmaproben und pathologischen Ergebnissen werden wir die Beziehung zwischen Plasma-cHPVDNA-Spiegeln und 1) CIN 1- versus CIN 2-3-Pathologie 2) CIN 2-3 vor der Exzision und 2-4 Wochen nach der Exzision charakterisieren. Wir werden drei Kohorten von 25, 30, 30 Patienten bilden, die 1) Kontrolle 2) CIN 1 3) CIN 2-3 entsprechen. Die Kontrollkohorte wird im Assay ein Hintergrundsignal etablieren. Wir werden den Anteil der nachweisbaren cHPVDNA-Spiegel zwischen CIN 1- und CIN 2-3-Kohorten unter Verwendung des exakten Tests von Fisher mit 80 % Power und einem Signifikanzniveau von 10 % vergleichen. Der gepaarte t-Test wird verwendet, um die cHPVDNA-Spiegel vor und nach der Exzision zu vergleichen.