Applicazione del test del DNA dell'HPV circolante nel plasma alla gestione della neoplasia intraepiteliale cervicale

cHPVDNA è rilevabile nel plasma di pazienti con malattia invasiva e CIN 1-3 e, con lo sviluppo di un test di reazione a catena della polimerasi (PCR) digitale altamente sensibile e specifico, si spera che venga identificato in modo più prevalente e quindi possa migliorare la stratificazione del rischio e aiutano a produrre decisioni terapeutiche personalizzate e possono essere più convenienti. Campioni di plasma e tamponi cervicali saranno raccolti da pazienti nelle cliniche di ginecologia dell'Università della Carolina del Nord (UNC) e alcuni pazienti forniranno anche un campione di urina. Coloro che ricevono biopsie o colposcopie torneranno in clinica 2-4 settimane dopo l'escissione per il prelievo di un altro campione di sangue. Utilizzando campioni di plasma e risultati patologici, caratterizzeremo la relazione tra i livelli plasmatici di cHPVDNA e 1) CIN 1 rispetto alla patologia CIN 2-3 2) CIN 2-3 prima dell'escissione e 2-4 settimane dopo l'escissione. Accumuleremo tre coorti di 25, 30, 30 pazienti corrispondenti a 1) Controllo 2) CIN 1 3) CIN 2-3. La coorte di controllo stabilirà il segnale di fondo nel test. Confronteremo la proporzione di livelli rilevabili di cHPVDNA tra le coorti CIN 1 e CIN 2-3 utilizzando il test esatto di Fisher con potenza dell'80%, livello di significatività del 10%. Il t-test accoppiato verrà utilizzato per confrontare i livelli di cHPVDNA pre e post-escissione.