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Die blutdrucksenkenden Wirkungen von isometrischem Handgrifftraining zu Hause bei älteren Erwachsenen mit Prä-Hypertonie und Hypertonie – The HoldAge Trial

19. Mai 2023 aktualisiert von: Alberto Alves, University Institute of Maia
Neue Daten deuten darauf hin, dass das isometrische Handgrifftraining (IHT) zu einem neuartigen Instrument bei der Behandlung von Bluthochdruck werden könnte. Der Hauptzweck dieses Forschungsprojekts ist die Bewertung der Auswirkungen von IHT zu Hause auf den ambulanten Blutdruck bei älteren Erwachsenen mit Prä-Hypertonie und Hypertonie. Vierundachtzig ältere Erwachsene mit Prä-Hypertonie und Bluthochdruck werden nach dem Zufallsprinzip auf eine von drei Gruppen verteilt: häusliches IHT, häusliches Aerobic-Übungstraining (AET) oder Aufmerksamkeitskontrollgruppe (CON). Jeder Eingriff hat eine Gesamtdauer von 8 Wochen. Zu Beginn und nach Abschluss des Eingriffs werden die Patienten den folgenden Bewertungen unterzogen: Ambulanter 24-Stunden-Blutdruck, kardiorespiratorische Fitness, Endothelfunktion, Schädigung und Reparatur, arterielle Steifigkeit, entzündliche Biomarker, autonome Funktion, körperliche Aktivität, Nahrungsaufnahme und Qualität von Leben. Eine qualitative Analyse wird auch angewendet, um das Verständnis der Wirksamkeit dieser Intervention aus Sicht des Patienten zu verbessern.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

84

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Portugal
      • Aveiro, Portugal, 3810-193
        • University of Aveiro
      • Aveiro, Portugal, 3810-096
        • Hospital Infante D. Pedro, Centro Hospitalar do Baixo Vouga, Aveiro, Portugal
      • Aveiro, Portugal, 3810-193
        • Institute of Biomedicine
      • Guimarães, Portugal, 4765-546
        • Unidade de Saúde Familiar Serzedelo
      • Porto, Portugal, 4200-450
        • CINTESIS, Faculty of Medicine, Porto, Portugal
      • Vila Real, Portugal, 5001-801
        • Reserach Center in Sports Sciences, Health Sciences and Human Development
    • Aveiro
      • Santa Joana, Aveiro, Aveiro, Portugal, 3810-164
        • Unidade de Saúde Familiar de Santa Joana
    • Porto
      • Maia, Porto, Portugal, 4475-690
        • University Institute of Maia
      • Matosinhos, Porto, Portugal, 4450-113
        • Hypertension Unit, Hospital Pedro Hispano, ULS, Matosinhos, Portugal
  • Vereinigte Staaten
    • Connecticut
      • Storrs, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06269
        • University of Connecticut

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

65 Jahre und älter (Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

-

Ausschlusskriterien:

  • Sekundäre Hypertonie
  • Zielorganschaden
  • Koronare Herzkrankheit
  • Herzinsuffizienz
  • Jedes frühere kardiovaskuläre Ereignis
  • Periphere arterielle Verschlusskrankheit
  • Nierenversagen
  • Chronisch obstruktive Lungenerkrankung
  • Insulinabhängiger Diabetes
  • Änderung der blutdrucksenkenden Medikation in den letzten 4 Wochen vor Aufnahme in die Studie
  • Raucher
  • Diejenigen, die an regelmäßiger körperlicher Aktivität teilnehmen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Isometrisches Handgrifftraining
Das 8-wöchige Trainingsprogramm umfasst drei Sitzungen isometrisches Handgrifftraining pro Woche
Sonstiges: Isometrisches Handgrifftraining
Das 8-wöchige Trainingsprogramm umfasst drei Sitzungen isometrisches Handgrifftraining pro Woche
Aktiver Komparator: Aerobic-Übungstraining
Das 8-wöchige Trainingsprogramm umfasst drei Aerobic-Übungen pro Woche
Sonstiges: Aerobic-Übungstraining
Das 8-wöchige Trainingsprogramm umfasst drei Aerobic-Übungen pro Woche
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Die Kontrollgruppe erhält die übliche medizinische Versorgung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
24h ambulanter Blutdruck
Zeitfenster: Wechseln Sie vom Ausgangswert zu 2 Monaten
Wechseln Sie vom Ausgangswert zu 2 Monaten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Arterielle Steifheit
Zeitfenster: Wechseln Sie vom Ausgangswert zu 2 Monaten
Bewertet durch Anwendungs-Tonometrie unter Verwendung der Karotis-Femur-Pulswellengeschwindigkeit als Goldstandardmaß
Wechseln Sie vom Ausgangswert zu 2 Monaten
Endothelfunktion
Zeitfenster: Wechseln Sie vom Ausgangswert zu 2 Monaten
Beurteilt durch Dilatation der Brachialarterie auf endothelialabhängige Reize mit Ultraschall gemäß den Empfehlungen
Wechseln Sie vom Ausgangswert zu 2 Monaten
Entzündung
Zeitfenster: Wechseln Sie vom Ausgangswert zu 2 Monaten
Plasmaspiegel entzündlicher und entzündungshemmender Biomarker, einschließlich C-reaktives Protein, Interleukin-10, Gesamtstickstoffmonoxid und Nitrat/Nitrit, endotheliale Stickoxidsynthase
Wechseln Sie vom Ausgangswert zu 2 Monaten
Reparatur/Schädigung von Endothelzellen
Zeitfenster: Wechseln Sie vom Ausgangswert zu 2 Monaten
Bewertet durch die zirkulierende Anzahl von endothelialen Vorläuferzellen und zirkulierenden Endothelzellen in einem peripheren Blut durch Durchflusszytometrie.
Wechseln Sie vom Ausgangswert zu 2 Monaten
Gesundheitsbezogene Lebensqualität
Zeitfenster: Wechseln Sie vom Ausgangswert zu 2 Monaten
Bewertet von der Short-Form 36
Wechseln Sie vom Ausgangswert zu 2 Monaten
Aerobe Fitness
Zeitfenster: Wechseln Sie vom Ausgangswert zu 2 Monaten
Bewertet durch den Chester Step Test
Wechseln Sie vom Ausgangswert zu 2 Monaten
Schlafqualität bei wöchentlicher körperlicher Aktivität
Zeitfenster: Wechseln Sie vom Ausgangswert zu 2 Monaten
Gemessen an sieben aufeinanderfolgenden Tagen durch Akzelerometrie
Wechseln Sie vom Ausgangswert zu 2 Monaten
Interventionsqualität
Zeitfenster: zwei Wochen nach dem Eingriff
Bewertet durch Fokusgruppeninterviews unter Verwendung eines halbstrukturierten Leitfadens mit den Teilnehmern der experimentellen Gruppen
zwei Wochen nach dem Eingriff
Schlafqualität
Zeitfenster: Wechseln Sie vom Ausgangswert zu 2 Monaten
Gemessen an sieben aufeinanderfolgenden Tagen durch Akzelerometrie
Wechseln Sie vom Ausgangswert zu 2 Monaten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Institute of Maia

Mitarbeiter

University of Connecticut
Aveiro University
Hospital Infante D. Pedro, Centro Hospitalar Do Baixo Vouga
Hospital Pedro Hispano, ULS Matosinhos
Porto University
Unidade de Saúde Familiar de Santa Joana
Research Center in Sports Sciences, Health Sciences and Human Development
Unidade de Saúde Familiar Serzedelo

Ermittler

  • Hauptermittler: Alberto J Alves, PhD, CIDESD, University Institute of Maia, Maia, Portugal

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

12. April 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. Januar 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. Januar 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. Februar 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. Februar 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

19. Februar 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

22. Mai 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. Mai 2023

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • POCI-01-0145-FEDER-030646

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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