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Sicherheits- und Verträglichkeitsstudie von INCB057643 bei Teilnehmern mit Myelofibrose und anderen fortgeschrittenen myeloischen Neoplasmen (LIMBER)

27. März 2026 aktualisiert von: Incyte Corporation

Eine Open-Label-, Sicherheits- und Verträglichkeitsstudie der Phase 1 von INCB057643 bei Teilnehmern mit Myelofibrose und anderen fortgeschrittenen myeloischen Neoplasmen

Der Zweck dieser Studie ist die Bewertung der Sicherheit, Verträglichkeit und vorläufigen Wirksamkeit von INCB057643 als Monotherapie oder Kombination mit Ruxolitinib für Teilnehmer mit Myelofibrose und anderen myeloischen Neoplasien.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
140

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Phase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.
  • Name: Incyte Corporation Call Center (US)
  • Telefonnummer: 1.855.463.3463
  • E-Mail: medinfo@incyte.com

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • China
      • Beijing, China, 100730
        • Peking Union Medical College Hospital
      • Guangzhou, China, 510515
        • Nanfang Hospital_Southern Medical University
      • Hangzhou, China, 310003
        • The First Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine (Fahzu)
      • Zhengzhou, China, 450003
        • Henan Cancer Hostipal
  • Finnland
      • Helsinki, Finnland, 00029
        • Helsinki University Central Hospital
  • Italien
      • Bologna, Italien, 40138
        • Aou Policlinico S. Orsola-Malpighi
      • Florence, Italien, 50134
        • Azienda Ospedaliero-Universitaria Careggi (Aouc)
      • Meldola, Italien, 47014
        • Istituto Romagnolo Per Lo Studio dei tumori Dino Amadori
      • Milan, Italien, 20122
        • Fondazione Irccs Ca Granda Ospedale Maggiore
      • Orbassano, Italien, 10043
        • Azienda Ospedaliero Universitaria San Luigi Gonzaga Di Orbassano
      • Verona, Italien, 37134
        • Centro Ricerche Cliniche Di Verona
  • Japan
      • Aichi, Japan, 470-1192
        • Fujita Health University Hospital
      • Chiba, Japan, 260-8677
        • Chiba University Hospital
      • Chiba, Japan, 277-8577
        • National Cancer Center Hospital East
      • Chūō, Japan, 409-3898
        • University of Yamanashi Hospital
      • Fukuoka, Japan
        • Kyushu University Hospital
      • Kumamoto, Japan, 862-8655
        • Kumamoto Shinto General Hospital
  • Kanada
      • Vancouver, Kanada, V6Z2A5
        • St Paul's Hospital
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2M9
        • Princess Margaret Cancer Center
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H3T 1E2
        • McGill University Jewish General Hospital
  • Spanien
      • Badalona, Spanien, 08916
        • Hospital Universitari Germans Trias i Pujol
      • Las Palmas de Gran Canaria, Spanien, 35010
        • Hospital Universitario de Gran Canaria Dr. Negrín
      • Madrid, Spanien, 28041
        • Hospital Universitario 12 de Octubre
      • Murcia, Spanien, 30120
        • Hospital Universitario Virgen de la Arrixaca
      • Salamanca, Spanien, 37007
        • Hospital Clinico Universitario de Salamanca
  • Vereinigte Staaten
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Vereinigte Staaten, 35294
        • University of Alabama at Birmingham
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Vereinigte Staaten, 80045
        • University of Colorado Cancer Center
    • Florida
      • Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33136
        • University of Miami Sylvester Comprehensive Cancer Center
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30322
        • Emory University-Winship Cancer Institute
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Vereinigte Staaten, 52242
        • University of Iowa Hospital and Clinics
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Vereinigte Staaten, 63110
        • Washington University School of Medicine
    • New Jersey
      • New Brunswick, New Jersey, Vereinigte Staaten, 08901
        • Rutgers Cancer Institute of Nj
    • New York
      • Mineola, New York, Vereinigte Staaten, 11501
        • Nyu Langone Health - Long Island Hospital
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10021
        • Weill Medical College of Cornell University
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10016
        • Nyu Langone Laura and Isaac Perlmutter Cancer Center
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27514
        • University of North Carolina at Chapel Hill
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Vereinigte Staaten, 45267
        • University of Cincinnati Cancer Institute
      • Columbus, Ohio, Vereinigte Staaten, 43210
        • Ohio State University
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Vereinigte Staaten, 97239
        • Oregon Health and Science University
    • Texas
      • Dallas, Texas, Vereinigte Staaten, 75246
        • Texas Oncology-Baylor Sammons Cancer Center
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
        • MD Anderson Cancer Center
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
        • Oncology Consultants
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Vereinigte Staaten, 84112
        • Huntsman Cancer Institute at University of Utah
    • Washington
      • Seattle, Washington, Vereinigte Staaten, 98109
        • Fred Hutchinson Cancer Center
  • Vereinigtes Königreich
      • Boston, Vereinigtes Königreich, PE21 9QS
        • United Lincolnshire Hospitals
      • Lincoln, Vereinigtes Königreich, LN2 5QY
        • Lincoln County Hospital
      • Manchester, Vereinigtes Königreich, M20 4BX
        • The Christie Nhs Foundation Trust Uk
      • Oxford, Vereinigtes Königreich, OX3 7LE
        • University of Oxford

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Rezidivierende oder refraktäre primäre Myelofibrose (MF), sekundäre MFs (Post-Polycythaemia vera MF, Post-essentielle Thrombozythämie MF), myeloproliferative Neoplasie (MPN), myelodysplastisches Syndrom (MDS) und myelodysplastisches/myeloproliferatives Neoplasma-Überlappungssyndrom (MDS/MPN)
  • Darf kein Kandidat für eine potenziell kurative Therapie sein, einschließlich einer hämatopoetischen Stammzelltransplantation.
  • Bereitschaft, sich einer Knochenmarkbiopsie vor der Behandlung zu unterziehen und/oder beim Screening/Basislinie zu aspirieren, oder Archivprobe, die seit Abschluss der letzten Therapie erhalten wurde.
  • Bereitschaft, eine Schwangerschaft oder das Zeugen von Kindern zu vermeiden.

Ausschlusskriterien:

  • Vorheriger Erhalt eines BET-Hemmers innerhalb von 5 Halbwertszeiten der Verbindung und/oder erlebte BET-Hemmer-assoziierte AE(s), die zu einem Absetzen der Dosis führten.
  • Erhalt von Krebsmedikamenten oder Prüfpräparaten innerhalb des im Protokoll definierten Intervalls vor der ersten Dosis der Studienbehandlung:

Hinweis: Für Teilnehmer an Teil 2, Behandlungsgruppe B, wird Ruxolitinib mit den aktuellen, fortlaufenden Dosen der Teilnehmer fortgesetzt. Es ist kein Ruxolitinib-Washout erforderlich.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Teil 1: INCB057643 Monotherapie
INCB057643 Dosiseskalation und Dosiserweiterung
Arzneimittel: INCB057643
INCB057643 Dosiseskalation und Dosiserweiterung.
Experimental: Teil 2: INCB057643 Kombination mit Ruxolitinib
Kombinationsarm bei Dosiseskalation und Dosisexpansion
Arzneimittel: INCB057643
INCB057643 Dosiseskalation und Dosiserweiterung.
Arzneimittel: Ruxolitinib
Ruxolitinib wird zweimal täglich mit der für jede Kohorte im Protokoll für Teil 2 beschriebenen Dosis verabreicht.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der behandlungsbedingten unerwünschten Ereignisse
Zeitfenster: Bis ca. 9 Monate
Definiert als erstmals berichtete unerwünschte Ereignisse oder Verschlechterung eines vorbestehenden Ereignisses nach der ersten Dosis des Studienmedikaments als Monotherapie und in Kombination mit Ruxolitinib.
Bis ca. 9 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Vollständige Remission der peripheren Explosion (MF, MDS und MDS/MPN)
Zeitfenster: Bis ca. 9 Monate
Definiert als periphere Explosionen, die die im Protokoll definierten Kriterien erfüllen.
Bis ca. 9 Monate
Partielle Remission peripherer Explosionen (MF, MDS und MDS/MPN)
Zeitfenster: Bis ca. 9 Monate
Definiert als periphere Explosion, die die im Protokoll definierten Kriterien erfüllt.
Bis ca. 9 Monate
Dauerhafte Explosion, vollständige oder teilweise Remission (MF, MDS und MDS/MPN)
Zeitfenster: Bis ca. 9 Monate
Definiert als Erreichen der im Protokoll definierten Kriterien.
Bis ca. 9 Monate
Symptomansprechrate (MF oder ET)
Zeitfenster: Woche 24
Definiert als der Anteil der Teilnehmer, die eine im Protokoll definierte Verringerung des Gesamtsymptomatischen Scores (TSS) im Vergleich zum Ausgangswert erreichen, gemessen mit dem MPN-Symptom-Bewertungsformular (SAF) TSS.
Woche 24
Anämie-Reaktion (nur MF)
Zeitfenster: Bis ca. 9 Monate
Ein Hämoglobinanstieg von 1,5 g/dl im Vergleich zum Ausgangswert für jeden „rollenden“ 12-Wochen-Zeitraum während des Studienbehandlungszeitraums, sofern transfusionsunabhängig (TI) zu Studienbeginn oder Erreichen des TI für jeden „rollenden“ 12-Wochen-Zeitraum während der Studienbehandlung Zeitraum, wenn transfusionsabhängig (TD) zu Studienbeginn.
Bis ca. 9 Monate
Dauer der Anämie-Reaktion (nur MF)
Zeitfenster: Bis ca. 9 Monate
Das Intervall vom ersten Einsetzen der Anämie-Reaktion bis zum frühesten Datum des Verlusts der Anämie-Reaktion, der mindestens 4 Wochen anhält, oder des Todes jeglicher Ursache für die TI-Teilnehmer zu Studienbeginn oder der Dauer des RBC-TI-Zeitraums für Teilnehmer, die RBC-TI erreichen mindestens 12 aufeinanderfolgende Wochen während des Studienbehandlungszeitraums für die TD-Teilnehmer zu Studienbeginn.
Bis ca. 9 Monate
Veränderungen des Hämoglobinwerts gegenüber dem Ausgangswert (nur MF)
Zeitfenster: Bis ca. 9 Monate
Definiert als die mittlere Änderung des Hämoglobinwerts gegenüber dem Ausgangswert über 12-wöchige Behandlungszeiträume.
Bis ca. 9 Monate
Transfusionslast der roten Blutkörperchen (RBC) (nur MF)
Zeitfenster: Bis ca. 9 Monate
Definiert als die durchschnittliche Anzahl von RBC-Einheiten pro Teilnehmermonat in den Wochen 12, 24 und 48.
Bis ca. 9 Monate
Gesamtantwort (nur ET)
Zeitfenster: Bis ca. 9 Monate
Definiert als Anteil der Teilnehmer mit vollständigem Ansprechen oder teilweisem Ansprechen und hämatologischer Verbesserung/Ansprechen gemäß der Definition für ET.
Bis ca. 9 Monate
Dauer der Verringerung der Thrombozytenzahl oder der Anzahl weißer Blutkörperchen (WBC) (nur ET)
Zeitfenster: Bis ca. 9 Monate
Definiert als Reduktion der Thrombozytenzahl oder Leukozytenzahl über einen Zeitraum von ≥ 12 Wochen.
Bis ca. 9 Monate
Reaktion des Milzvolumens
Zeitfenster: Woche 24
Definiert als Erreichen einer protokolldefinierten Reduktion in Woche 24 im Vergleich zum Ausgangswert, gemessen durch MRT- oder CT-Scan.
Woche 24
Dauer einer Milzvolumenreaktion vom Ausgangswert (nur MF)
Zeitfenster: Bis ca. 9 Monate
Definiert als das Intervall zwischen der ersten Reaktion des Milzvolumens und dem Datum der ersten Messung, bei der die im Protokoll definierten Kriterien nicht mehr erfüllt werden.
Bis ca. 9 Monate
Vollständige Remission der Knochenmarksexplosion (MF, myelodysplastisches Syndrom (MDS) und MDS/myeloproliferative Neoplasie (MPN))
Zeitfenster: Bis ca. 9 Monate
Definiert als BM-Explosionen, die die im Protokoll definierten Kriterien erfüllen.
Bis ca. 9 Monate
Teilremission der BM-Explosion (MF, MDS und MDS/MPN)
Zeitfenster: Bis ca. 9 Monate
Definiert als BM-Explosionen, die die im Protokoll definierten Kriterien erfüllen.
Bis ca. 9 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Incyte Corporation

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
23. Februar 2021

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
30. April 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
30. April 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
18. Februar 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
20. Februar 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
21. Februar 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
1. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
27. März 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • INCB 57643-103
  • 2023-506145-38-00 (Registrierungskennung: EU CT Number)
  • 2020-003532-25 (EudraCT-Nummer)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Der Zugriff auf Daten auf Patientenebene ist für diese Studie nicht verfügbar

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Ja

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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