Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Systematische Radiojodverabreichung versus Entscheidung einer Radiojodbehandlung, geleitet von einer postoperativen Abklärung (INTERMEDIATE)

24. Juni 2026 aktualisiert von: Centre Francois Baclesse

Multizentrische Phase-III-Studie zum Vergleich zweier Strategien bei Patienten mit differenziertem Schilddrüsenkrebs mit mittlerem Risiko: Systematische Radiojodverabreichung versus Entscheidung einer Radiojodbehandlung, geleitet von einer postoperativen Aufarbeitung basierend auf Serum-Tg-Werten und diagnostischer RAI-Szintigraphie

Diese Studie vergleicht zwei Strategien bei Patienten mit differenziertem Schilddrüsenkrebs mit mittlerem Risiko: Systematische Radiojodverabreichung versus Entscheidung einer Radiojodbehandlung, gestützt auf eine postoperative Abklärung basierend auf Serum-Tg-Werten und diagnostischer RAI-Szintigraphie

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
368

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studienorte

  • Frankreich
      • Angers, Frankreich
        • Rekrutierung
        • CHU Angers
        • Kontakt:
          • Patrice RODIEN, MD
      • Angers, Frankreich
        • Rekrutierung
        • Institu de Cancérologie de l'Ouest - Site Angers
        • Kontakt:
          • Olivier MOREL, MD
      • Bordeaux, Frankreich
        • Rekrutierung
        • Bergonié
        • Kontakt:
          • Yann GODBERT, MD
      • Bordeaux, Frankreich
        • Rekrutierung
        • Hôpital Saint-André
        • Kontakt:
          • Bogdan NICOLESCU-CATARGI, Prof
      • Brest, Frankreich
        • Rekrutierung
        • CHU Brest
        • Kontakt:
          • Nathalie ROUDAUT, MD
      • Caen, Frankreich
      • Chambéry, Frankreich
        • Rekrutierung
        • Centre Hospitalier Metropole Savoie
        • Kontakt:
          • Jean-Cyril BOURRE, MD
      • Clermont-Ferrand, Frankreich
        • Rekrutierung
        • Centre Jean Perrin
        • Kontakt:
          • Clémence VALLA, MD
      • Dijon, Frankreich
        • Rekrutierung
        • Centre Georges-François Leclerc
        • Kontakt:
          • Inna DYGAI-COCHET, MD
      • Fort de France, Frankreich
        • Rekrutierung
        • CHU Martinique
        • Kontakt:
          • Soizic MASSON, MD
      • Grenoble, Frankreich
        • Rekrutierung
        • Chu Grenoble
        • Kontakt:
          • Julie ROUX, MD
      • Lille, Frankreich
        • Rekrutierung
        • CHRU Lille
        • Kontakt:
          • Christine DO CAO, MD
      • Lyon, Frankreich
        • Rekrutierung
        • Centre Léon Bérard
        • Kontakt:
          • Anne-Laure GIRAUDET, MD
      • Lyon, Frankreich
        • Rekrutierung
        • Hospices Civils de Lyon
        • Kontakt:
          • Solène CASTELLNOU, MD
      • Marseille, Frankreich
        • Rekrutierung
        • Chu Timone
        • Kontakt:
          • David TAIEB, Prof
      • Nancy, Frankreich
      • Nantes, Frankreich
        • Rekrutierung
        • CHU Nantes
        • Kontakt:
          • Catherine Ansquer, MD
      • Nice, Frankreich
        • Rekrutierung
        • Centre Antoine Lacassagne -
        • Kontakt:
          • Danielle BENISVY, MD
      • Nîmes, Frankreich
        • Rekrutierung
        • CHU Nîmes
        • Kontakt:
          • Olivier GILLY, MD
      • Paris, Frankreich
        • Rekrutierung
        • AP-HP Pitié Salpêtrière
        • Kontakt:
          • Charlotte LUSSEY-LEPOUTRE, MD
      • Reims, Frankreich
        • Rekrutierung
        • Centre Jean Godinot
        • Kontakt:
          • Mohamad ZALZALI, MD
      • Rouen, Frankreich
        • Rekrutierung
        • Centre Henri Becquerel
        • Kontakt:
          • Agathe EDET-SANSON, MD
      • Saint-Cloud, Frankreich
        • Rekrutierung
        • Institut CURIE, site Réné Huguenin
        • Kontakt:
          • RICHARD Capucine, MD
      • Saint-Herblain, Frankreich
        • Rekrutierung
        • Institu de Cancérologie de l'Ouest - Site St Herblain
        • Kontakt:
          • Danièla RUSU, MD
      • Strasbourg, Frankreich
        • Rekrutierung
        • Centre Paul Strauss
        • Kontakt:
          • Olivier SCHNEEGANS, MD
      • Toulouse, Frankreich
        • Rekrutierung
        • CHU Toulouse, Hôpital Larrey
        • Kontakt:
          • Solange GRUNENWALD, MD
      • Toulouse, Frankreich
        • Rekrutierung
        • IUCT Oncopole
        • Kontakt:
          • Camila NASCIMENTO, MD
      • Villejuif, Frankreich
        • Rekrutierung
        • Institut Gustave Roussy
        • Kontakt:
          • Livia LAMARTINA, MD
    • Guadeloupe
      • Pointe à Pitre, Guadeloupe, Frankreich
        • Noch keine Rekrutierung
        • CHU Pointe à pitre
        • Kontakt:
          • Suzy DUFLO, Prof

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Subgruppe von Patienten mit differenziertem Schilddrüsenkrebs und intermediärem Risiko, definiert wie folgt gemäß TNM 2017:

    • Papillärer Schilddrüsenkrebs (PTC) ohne aggressiven Subtyp, follikulärer Schilddrüsenkrebs (FTC) (mit < 4 vaskulären Invasionsherden) oder Hürthle-Zell-Karzinom (HCC)
    • T1b oder T2 mit minimaler extrathyreoidaler Ausdehnung in die perithyreoidalen Weichteile und/oder pN1 mit größter Knotenabmessung zwischen 2 und 10 mm, ohne extrakapsuläre Invasion und mit einer Anzahl von metastatischen Knoten ≤ 10
    • T1aN1 mit größter Knotenabmessung zwischen 2 und 10 mm, ohne extrakapsuläre Invasion und mit einer Anzahl von metastatischen Knoten ≤ 10
  • Patient, der durch totale Thyreoidektomie mit makroskopisch vollständiger Tumorresektion (R0 oder R1) ± Halsdissektion behandelt wurde
  • Totale Thyreoidektomie durchgeführt innerhalb von 6 bis 14 10 Wochen vor der Randomisierung
  • Patient mit oder ohne Anti-Thyreoglobulin-Antikörper (TgAb)
  • Keine bekannten Fernmetastasen
  • Normaler postoperativer Hals-Ultraschall (US) oder im Zweifelsfall US, negative Zytologie und normaler Tg-Wert (< 10 ng/ml) in FNA-Auswaschflüssigkeit
  • Postoperative LT4-Behandlung, die mindestens 6 Wochen vor der Randomisierung begonnen wurde
  • Leistungsstatus 0 oder 1
  • Patienten ab 18 Jahren
  • Unterschriebene Einwilligungserklärung
  • Patient, der zustimmt, während 5 Jahren jährlich beobachtet zu werden
  • Patient, der dem französischen Sozialversicherungssystem angeschlossen ist

Ausschlusskriterien:

  • • Patienten mit:

    • medullärer oder anaplastischer Schilddrüsenkrebs
    • oder schlecht differenziertes Karzinom
    • oder gut differenziertes FTC mit mindestens mehr als 4 vaskulären Invasionsherden
    • oder PTC mit aggressiven Varianten (Hochzell- oder Säulenzellkarzinom, diffus sklerosierende Papillen, Hobnail-Variante)

    • NIFTP (nichtinvasive follikuläre Schilddrüsenneoplasie mit papillenähnlichen Kernmerkmalen)

      • DTC-Patienten mit niedrigem oder hohem Risiko gemäß ATA 2015 und Patienten mit mittlerem Risiko mit extrathyreoidaler Ausdehnung in die Perithyreoidalmuskulatur (pT3b gemäß pTNM 2017) und/oder pN1 mit einer nodalen größten Abmessung >10 mm oder mit extrakapsuläre Invasion oder mehr als 10 metastatische Knoten. Davon ausgenommen sind folgende Patienten:

    • Alle pT1a, pT3 oder pT4
    • pT1aN0/x mit oder ohne minimale extrathyreotische Ausdehnung
    • pT1bN0/x, pT2N0/Nx ohne minimale extrathyreotische Ausdehnung
    • pT1aN1 oder pT1bN1 oder pT2N1 ohne extrathyroidale Ausdehnung und mit größter nodaler Abmessung <2 mm
    • pT1aN1 oder pT1bN1 oder pT2N1 ohne extraschilddrüsenartige Ausdehnung und mit größter Abmessung des Knotens > 10 mm
    • pT2N0/Nx ohne extrathyreotische Erweiterung
    • pT2N1 ohne extraschilddrüsenartige Ausdehnung und mit größter Abmessung des Knotens < 2 mm
    • pT2N1 ohne extraschilddrüsenartige Ausdehnung und mit größter Abmessung des Knotens > 10 mm

    • Operation gilt als makroskopisch unvollständig (R2)

      • Patienten, die sich nur einer Lobektomie unterzogen haben
      • Postoperativer Hals-US mit metastasierten Lymphknoten, bestätigt durch Zytologie oder durch erhöhte Tg (> 10 ng/ml) in FNA-Auswaschflüssigkeit
      • Medikamente, die die Schilddrüsenfunktion beeinflussen, einschließlich jodhaltiger Kontrastmittel in den 6 Wochen vor der Randomisierung. Amiodaron sollte mindestens 1 Jahr vor der Randomisierung abgesetzt worden sein.
      • Frühere RAI-Behandlung bei Schilddrüsenkrebs
      • Schwangere oder stillende Frauen
      • Jede damit verbundene geografische, soziale oder psychopathologische Erkrankung, die die Fähigkeit des Patienten zur Teilnahme an der Studie beeinträchtigen könnte
      • Patient, dem die Freiheit entzogen oder der Aufsicht eines Tutors unterstellt ist
      • Malignität in der Vorgeschichte in den letzten 3 Jahren, außer Hautkrebs, ausgenommen Melanom, Carcinoma in situ des Gebärmutterhalses. Alle anderen soliden Tumore oder Lymphome (ohne Beteiligung des Knochenmarks) müssen behandelt worden sein und seit mindestens 3 Jahren keine Anzeichen eines Wiederauftretens gezeigt haben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Aktiver Komparator: RAI-Gruppe
Arzneimittel: Systematische RAI-Behandlung
Verabreichung von 3,7 GBq (100 mCi) oder 1,1 GBq (30 mCi) I131 nach Wahl des Prüfarztes nach rhTSH-Stimulation
Experimental: GEFÜHRTE FOLLOW-UP-Gruppe
Sonstiges: Entscheidung über eine RAI-Behandlung anhand einer postoperativen Beurteilung

Die Entscheidungsfindung für die Verabreichung einer angepassten RAI-Behandlung erfolgt nach folgenden Kriterien:

  • Keine RAI-Behandlung, wenn Tg/LT4 ≤ 1 ng/ml und rhTSH-sTg ≤ 10 ng/ml und normale diagnostische RAI-Szintigraphie
  • 1,1 GBq nach rhTSH, wenn Tg/LT4 > 1 ng/ml oder rhTSH-sTg > 10 ng/ml und normale diagnostische RAI-Szintigraphie.
  • 3,7 GBq nach rhTSH, wenn in der diagnostischen RAI-Szintigraphie ein oder mehrere metastasierende Lymphknoten ohne Fernmetastasen festgestellt wurden
  • 3,7 GBq nach Hormonentzug, wenn Fernmetastasen in der diagnostischen RAI-Szintigraphie oder im Hybrid-CT-Scan der SPECT-CT-Erfassung festgestellt wurden

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
die Rate der Patienten mit ausgezeichnetem Tumoransprechen
Zeitfenster: 36 Monate nach Randomisierung
normaler Hals-Ultraschall und Tg/LT4 < 0,2 ng/ml und Fehlen von TgAb und falls durchgeführt, keine Anomalien bei anderen Bildgebungsmodalitäten
36 Monate nach Randomisierung

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Lebensqualität des Patienten
Zeitfenster: Während der Behandlung mit I131 und nach 1 und 3 Jahren
Vergleich der Werte auf SF-36 (Wert zwischen 0 und 100) zwischen 2 Armen
Während der Behandlung mit I131 und nach 1 und 3 Jahren
Speichel-, Nasen- und Tränentoxizität
Zeitfenster: Während der Behandlung mit I131 und nach 1, 2, 3 und 5 Jahren
Vergleich der Intensität von Speichel-, Nasen- und Tränenvergiftungen zwischen 2 Armen
Während der Behandlung mit I131 und nach 1, 2, 3 und 5 Jahren
Verwaltungskosten
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich 5 Jahre
Kosten aller medizinischen Untersuchungen und Transporte im Zusammenhang mit der Versorgung innerhalb von 5 Jahren nach Randomisierung in beiden Gruppen
bis zum Studienabschluss durchschnittlich 5 Jahre
Die Angst des Patienten
Zeitfenster: Während der Behandlung mit I131 und nach 1 und 3 Jahren
Vergleich der Punktzahlen auf dem STAI-Fragebogen (Punktzahl zwischen 20 und 80) zwischen 2 Armen
Während der Behandlung mit I131 und nach 1 und 3 Jahren

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Centre Francois Baclesse

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
French cancer Institute INCa

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
2. März 2020

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Februar 2031

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Februar 2033

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
20. Februar 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
28. Februar 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
2. März 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
25. Juni 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
24. Juni 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Juni 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 2019-002968-27

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Cookie-Einstellungen

Wir verwenden Cookies, um sicherzustellen, dass Sie auf unserer Website die bestmögliche Erfahrung machen. Weitere Informationen finden Sie in unserer Datenschutz- und Cookie-Richtlinien. ...>>>Sie können Ihre Einstellungen jederzeit ändern oder Ihre Einwilligung widerrufen, indem Sie die Cookies wie in der Richtlinie beschrieben von Ihrer Website oder Ihrem Computer löschen. Bitte akzeptieren Sie es und wählen Sie Ihre Einstellungen, indem Sie die entsprechenden Kästchen im Abschnitt "Einstellungen verwalten" unten ankreuzen. Bitte lesen Sie unsere Nutzungsbedingungen sorgfältig durch, bevor Sie einen Teil dieser Website nutzen.
«Einstellungen verwalten