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Die Rolle der virtuellen Realität in der orthopädischen Chirurgieausbildung

7. März 2020 aktualisiert von: Mark H Gonzalez, University of Illinois at Chicago

Die Rolle der virtuellen Realität in der orthopädischen Chirurgieausbildung: Eine randomisierte Kontrollstudie

Virtual Reality (VR) und Augmented Reality gewinnen in den medizinischen Wissenschaften an Bedeutung, da die VR-Technologie immer ausgefeilter ist und sich die Haptik verbessert, um reale Situationen zu simulieren. Frühere medizinische VR-Studien konzentrierten sich auf arthroskopische minimal-invasive Verfahren, die häufig nicht das Risiko invasiver Verfahren beinhalten. OssoVR, ein Virtual-Reality-Unternehmen für orthopädische Chirurgie, hat eine Plattform geschaffen, um verschiedene invasive orthopädische Verfahren vor der Operation eines Patienten zu durchlaufen. Angesichts der Tatsache, dass invasive Verfahren von Natur aus mehr Risiken und Variabilität mit sich bringen als minimalinvasive Verfahren, sind Schulungsinstrumente zur Unterstützung dieser Operationen vor der Durchführung an einem Patienten von entscheidender Bedeutung. Das Forschungsteam wird die Gesichtsvalidität, Übertragungsvalidität und den chirurgischen Rückruf der orthopädischen Virtual-Reality-Software bei einem intramedullären (IM) Tibianagelverfahren bewerten. Das Forschungsteam wird die Simulation mit Medizinstudenten evaluieren, die zuvor noch nicht mit dem Verfahren in Berührung gekommen sind. Die Einbeziehung von Medizinstudenten ermöglicht eine größere Stichprobengröße für mehr Analysen. Ein IM-Tibianagelverfahren wird bei Tibiafrakturen verwendet, um den gebrochenen langen Knochen durch Platzierung eines Nagels im Knochen zu stabilisieren.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Virtuelle Realität hat das Potenzial, die medizinische Ausbildung sowohl auf der Ebene der Medizinstudenten als auch der Assistenzärzte erheblich zu beeinflussen. OssoVR ist eines der ersten Unternehmen, das funktionierende Software für diese Nischen-Studentengruppe entwickelt hat. Medizinstudenten erhalten fundierte Kenntnisse über den Bewegungsapparat, die für die Facharztprüfung hilfreich sind, und einen einzigartigen Einblick in die Verfahren, die sie während des Referendariats sehen werden. Dies bietet ihnen ein größeres Lernpotenzial, wenn sie das Verfahren im OP sehen, und einen Einblick in die orthopädische Chirurgie, den sie möglicherweise nicht haben, wenn sie sich für andere Fachgebiete entscheiden. Das Testen der Wirksamkeit an Medizinstudenten wird dabei helfen, herauszufinden, ob es hilfreich sein kann, die Bewohner virtuelle Realität nutzen zu lassen, anstatt eine Schritt-für-Schritt-Anleitung zu lesen, was derzeit die Norm für Bewohner ist, nachdem sie das von einem behandelnden Arzt durchgeführte Verfahren beobachtet haben. In der Literatur herrscht weitgehend Einigkeit darüber, dass die Simulationstechnologie ein obligatorischer Bestandteil der orthopädischen Weiterbildung sein sollte (5) und dass sie die chirurgische Leistung des Assistenzarztes verbessert. Die Studie war aufgrund der begrenzten Anzahl von orthopädischen Assistenzärzten an der UIC, die noch keine IM-Tibianageloperation gesehen haben, auf Medizinstudenten beschränkt.

Ziele/Ziele

Ziel I. Testen Sie die Verfahrenskompetenz des VR im Vergleich zur Schritt-für-Schritt-Anleitung des IM-Tibianagels. Ich werde alle Schüler das Verfahren auf SawBones separat durchlaufen lassen. Sägeknochen sind künstliche Knochen, die verwendet werden, um Orthopädiestudenten vor der Durchführung einer Operation darin zu schulen, wie sie eine Operation durchführen. Um die Verblindung sicherzustellen, bewertet Dr. Gonzalez ihre Leistung, da er ein Fachmann für orthopädische Chirurgie ist und über den entsprechenden Hintergrund für eine ordnungsgemäße Bewertung der Genauigkeit verfügt. Er wird ihre Zeit für den Abschluss des Verfahrens, ihre Genauigkeit bei der Befolgung der Schritte und ihren OSATS-Score bewerten, der zur Bewertung der chirurgischen technischen Fähigkeiten verwendet wird.

Ziel II. Bewerten Sie, wie sich die Schüler, die die VR-Simulation abgeschlossen haben, dazu gefühlt haben. Nach dem Durchlaufen der Schienbeinnagelsimulation nehmen die Studenten an einer subjektiven Umfrage darüber teil, wie sie sich über die Erfahrung gefühlt haben, angepasst an einen aktuellen Fragebogen, der für Erfahrungen in virtuellen Umgebungen verwendet wird.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
27

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60611
        • University of Illinois at Chicago College of Medicine

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 27 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Medizinstudenten im 1. oder 2. Jahr an der University of Illinois am Chicago College of Medicine

Ausschlusskriterien:

  • ob sie in der Vergangenheit eine Tibianageloperation durchgeführt oder jemals gesehen hatten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Virtual-Reality-Gruppe
Diese Gruppe wird die Virtual-Reality-Simulation eines Verfahrens durchlaufen, bevor sie es an einem Kunststoff-SawBone durchführt.
Gerät: Virtuelle Realität
Eine Maschine, die den Teilnehmer in eine simulierte Umgebung eintaucht, in der er ein Verfahren durchführen kann.
Kein Eingriff: Technik-Guide-Gruppe
Diese Gruppe wird in der Lage sein, einen Technikleitfaden zum Verfahren durchzulesen, bevor sie es an einem Kunststoff-SawBone durchführt. Dies ist die aktuelle Lernmethode in chirurgischen Residenzen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Erfüllungsgrad
Zeitfenster: Tag 10-14
Welche Teilnehmer haben das SawBones-Verfahren abgeschlossen
Tag 10-14

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der korrekt ausgeführten Schritte - Genauigkeit
Zeitfenster: Innerhalb von 25 Minuten
Wie viele Schritte hat der Proband gemäß Technikleitfaden/Virtual Reality befolgt?
Innerhalb von 25 Minuten
Zeitpunkt der Fertigstellung
Zeitfenster: bis zu 25 Minuten
Wie schnell hat jeder Teilnehmer den chirurgischen Eingriff abgeschlossen, wenn er alles abgeschlossen hat?
bis zu 25 Minuten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
University of Illinois at Chicago

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Mark H Gonzalez, MD, University of Illinois at Chicago

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
20. August 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
25. September 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
18. November 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
11. Februar 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
7. März 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
10. März 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
10. März 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
7. März 2020

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Februar 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 2019-0335

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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