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Die Rolle der virtuellen Realität in der orthopädischen Chirurgieausbildung

7. März 2020 aktualisiert von: Mark H Gonzalez, University of Illinois at Chicago

Die Rolle der virtuellen Realität in der orthopädischen Chirurgieausbildung: Eine randomisierte Kontrollstudie

Virtual Reality (VR) und Augmented Reality gewinnen in den medizinischen Wissenschaften an Bedeutung, da die VR-Technologie immer ausgefeilter ist und sich die Haptik verbessert, um reale Situationen zu simulieren. Frühere medizinische VR-Studien konzentrierten sich auf arthroskopische minimal-invasive Verfahren, die häufig nicht das Risiko invasiver Verfahren beinhalten. OssoVR, ein Virtual-Reality-Unternehmen für orthopädische Chirurgie, hat eine Plattform geschaffen, um verschiedene invasive orthopädische Verfahren vor der Operation eines Patienten zu durchlaufen. Angesichts der Tatsache, dass invasive Verfahren von Natur aus mehr Risiken und Variabilität mit sich bringen als minimalinvasive Verfahren, sind Schulungsinstrumente zur Unterstützung dieser Operationen vor der Durchführung an einem Patienten von entscheidender Bedeutung. Das Forschungsteam wird die Gesichtsvalidität, Übertragungsvalidität und den chirurgischen Rückruf der orthopädischen Virtual-Reality-Software bei einem intramedullären (IM) Tibianagelverfahren bewerten. Das Forschungsteam wird die Simulation mit Medizinstudenten evaluieren, die zuvor noch nicht mit dem Verfahren in Berührung gekommen sind. Die Einbeziehung von Medizinstudenten ermöglicht eine größere Stichprobengröße für mehr Analysen. Ein IM-Tibianagelverfahren wird bei Tibiafrakturen verwendet, um den gebrochenen langen Knochen durch Platzierung eines Nagels im Knochen zu stabilisieren.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Virtuelle Realität hat das Potenzial, die medizinische Ausbildung sowohl auf der Ebene der Medizinstudenten als auch der Assistenzärzte erheblich zu beeinflussen. OssoVR ist eines der ersten Unternehmen, das funktionierende Software für diese Nischen-Studentengruppe entwickelt hat. Medizinstudenten erhalten fundierte Kenntnisse über den Bewegungsapparat, die für die Facharztprüfung hilfreich sind, und einen einzigartigen Einblick in die Verfahren, die sie während des Referendariats sehen werden. Dies bietet ihnen ein größeres Lernpotenzial, wenn sie das Verfahren im OP sehen, und einen Einblick in die orthopädische Chirurgie, den sie möglicherweise nicht haben, wenn sie sich für andere Fachgebiete entscheiden. Das Testen der Wirksamkeit an Medizinstudenten wird dabei helfen, herauszufinden, ob es hilfreich sein kann, die Bewohner virtuelle Realität nutzen zu lassen, anstatt eine Schritt-für-Schritt-Anleitung zu lesen, was derzeit die Norm für Bewohner ist, nachdem sie das von einem behandelnden Arzt durchgeführte Verfahren beobachtet haben. In der Literatur herrscht weitgehend Einigkeit darüber, dass die Simulationstechnologie ein obligatorischer Bestandteil der orthopädischen Weiterbildung sein sollte (5) und dass sie die chirurgische Leistung des Assistenzarztes verbessert. Die Studie war aufgrund der begrenzten Anzahl von orthopädischen Assistenzärzten an der UIC, die noch keine IM-Tibianageloperation gesehen haben, auf Medizinstudenten beschränkt.

Ziele/Ziele

Ziel I. Testen Sie die Verfahrenskompetenz des VR im Vergleich zur Schritt-für-Schritt-Anleitung des IM-Tibianagels. Ich werde alle Schüler das Verfahren auf SawBones separat durchlaufen lassen. Sägeknochen sind künstliche Knochen, die verwendet werden, um Orthopädiestudenten vor der Durchführung einer Operation darin zu schulen, wie sie eine Operation durchführen. Um die Verblindung sicherzustellen, bewertet Dr. Gonzalez ihre Leistung, da er ein Fachmann für orthopädische Chirurgie ist und über den entsprechenden Hintergrund für eine ordnungsgemäße Bewertung der Genauigkeit verfügt. Er wird ihre Zeit für den Abschluss des Verfahrens, ihre Genauigkeit bei der Befolgung der Schritte und ihren OSATS-Score bewerten, der zur Bewertung der chirurgischen technischen Fähigkeiten verwendet wird.

Ziel II. Bewerten Sie, wie sich die Schüler, die die VR-Simulation abgeschlossen haben, dazu gefühlt haben. Nach dem Durchlaufen der Schienbeinnagelsimulation nehmen die Studenten an einer subjektiven Umfrage darüber teil, wie sie sich über die Erfahrung gefühlt haben, angepasst an einen aktuellen Fragebogen, der für Erfahrungen in virtuellen Umgebungen verwendet wird.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

27

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60611
        • University of Illinois at Chicago College of Medicine

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 27 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Medizinstudenten im 1. oder 2. Jahr an der University of Illinois am Chicago College of Medicine

Ausschlusskriterien:

  • ob sie in der Vergangenheit eine Tibianageloperation durchgeführt oder jemals gesehen hatten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Virtual-Reality-Gruppe
Diese Gruppe wird die Virtual-Reality-Simulation eines Verfahrens durchlaufen, bevor sie es an einem Kunststoff-SawBone durchführt.
Eine Maschine, die den Teilnehmer in eine simulierte Umgebung eintaucht, in der er ein Verfahren durchführen kann.
Kein Eingriff: Technik-Guide-Gruppe
Diese Gruppe wird in der Lage sein, einen Technikleitfaden zum Verfahren durchzulesen, bevor sie es an einem Kunststoff-SawBone durchführt. Dies ist die aktuelle Lernmethode in chirurgischen Residenzen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Erfüllungsgrad
Zeitfenster: Tag 10-14
Welche Teilnehmer haben das SawBones-Verfahren abgeschlossen
Tag 10-14

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der korrekt ausgeführten Schritte - Genauigkeit
Zeitfenster: Innerhalb von 25 Minuten
Wie viele Schritte hat der Proband gemäß Technikleitfaden/Virtual Reality befolgt?
Innerhalb von 25 Minuten
Zeitpunkt der Fertigstellung
Zeitfenster: bis zu 25 Minuten
Wie schnell hat jeder Teilnehmer den chirurgischen Eingriff abgeschlossen, wenn er alles abgeschlossen hat?
bis zu 25 Minuten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Mark H Gonzalez, MD, University of Illinois at Chicago

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

20. August 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

25. September 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

18. November 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. Februar 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. März 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

10. März 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

10. März 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. März 2020

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2019-0335

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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