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Wirksamkeit manueller Therapie und Kräftigungsübungen bei hämophiler Arthropathie des Ellenbogengelenks

12. März 2020 aktualisiert von: Ayse Merve Tat, Necmettin Erbakan University

Untersuchung der Wirksamkeit manueller Therapie und Kräftigungsübungen in der Physiotherapie und Rehabilitation der hämophilen Arthropathie des Ellenbogens

Die manuelle Behandlung umfasst Techniken, die auf den Prinzipien der Bewegung der Gelenkflächen und der Trennung des Gelenkspalts sowie Techniken zur Mobilisierung der Weichteile basieren. Die Anwendung der manuellen Therapie bei Hämophilie nimmt allmählich zu, obwohl sie zuvor als Kontraindikation beschrieben wurde. Der Nutzen und die Verwendung von Kräftigungsübungen bei Hämophilie ist seit langem im Gange. In dieser Studie wurde die Wirkung von manueller Therapie und Gelenkkräftigungsübungen bei hämophiler Arthropathie des Ellenbogens untersucht.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Ziel dieser Studie war es, die Auswirkungen von Kräftigungsübungen und manueller Therapie auf Blutungshäufigkeit, Schmerzen, Bewegungsumfang, Muskelkraft, Armumfang, Gelenkgesundheit, Funktionalität und Lebensqualität in der Physiotherapie und Rehabilitation der hämophilen Arthropathie zu untersuchen Ellbogen. In die Studie wurden 17 jugendliche und junge erwachsene hämophile Personen im Alter von 12 bis 30 Jahren mit Ellbogenarthropathie eingeschlossen. Die Personen wurden durch einfache Randomisierung in die zwei Gruppen als Manuel Therapy and Exercise Group (MTEG) und Home Exercise Group (HEG) eingeteilt. Die Personen im HEG erhielten Kräftigungsübungen als Heimprogramm. Diejenigen im MTEG wurden vom Physiotherapeuten mit manueller Therapie behandelt und erhielten angeleitete Kräftigungsübungen. Alle Behandlungen wurden dreimal pro Woche für 5 Wochen durchgeführt, insgesamt 15 Sitzungen. Die Blutungshäufigkeit wurde anhand der Anzahl der Blutungen in den letzten 5 Wochen bewertet. Numerische Schmerzskala wurde für Aktivitäts- und Ruheschmerz verwendet. Bewegungsumfang und Muskelkraft wurden mit einem universellen Goniometer bzw. einem digitalen Dynamometer gemessen. Der Quick-DASH-Fragebogen und der Oxford Elbow Score wurden für die Funktionalität der oberen Extremität bzw. die Lebensqualität verwendet. Der Gelenkgesundheitszustand wurde mit dem Hemophilia Joint Health Score-Elbow Point und dem Hospital for Special Surgery-Elbow Scoring System bewertet. Die Auswertungen wurden von demselben Physiotherapeuten vor und nach der Behandlung vorgenommen.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
17

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
    • Sarıcam
      • Adana, Sarıcam, Truthahn
        • Cukurova University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

12 Jahre bis 35 Jahre (ERWACHSENE, KIND)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Männlich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Anzeichen einer hämophilen Arthropathie in einem oder beiden Ellbogengelenken haben, im Alter zwischen 12 und 30 Jahren (Jugendlicher und junger Erwachsener) sind und eine prophylaktische Faktorersatztherapie erhalten.

Ausschlusskriterien:

  • Nach einem chirurgischen Eingriff wegen Ellenbogenarthropathie, Nach einem orthopädischen Problem, wie z. B. einer Fraktur, Bänder- oder Sehnenverletzung, im Zusammenhang mit der oberen Extremität im letzten Jahr, Inanspruchnahme von Physiotherapie und Rehabilitation für das Ellenbogengelenk in den letzten 6 Monaten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
EXPERIMENTAL: Manuelle Therapie und Kräftigungsübungen
Manuelle Therapie und Kräftigungsübungen wurden insgesamt 15 Sitzungen für 5 Wochen dreimal pro Woche im Krankenhaus von einem Physiotherapeuten durchgeführt.
Sonstiges: Manuelle Therapie
Die manuelle Therapie umfasst Techniken, die auf die Ellbogengelenke und das umgebende Gewebe angewendet werden
Sonstiges: Kräftigungsübungen
Zu den in dieser Studie verwendeten Kräftigungsübungen gehören Widerstandsübungen zur Steigerung der Muskelkraft der oberen Extremität
ACTIVE_COMPARATOR: Kräftigungsübungen
Die Patienten in dieser Gruppe führten die Kräftigungsübungen, die der Versuchsgruppe gegeben wurden, alleine zu Hause mit der Versuchsgruppe zur gleichen Zeit, Häufigkeit und Dosis durch.
Sonstiges: Kräftigungsübungen
Zu den in dieser Studie verwendeten Kräftigungsübungen gehören Widerstandsübungen zur Steigerung der Muskelkraft der oberen Extremität

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Hämophilie Joint Health Score
Zeitfenster: 5 Woche
Wir haben den Ellbogenpunkt des Gelenkgesundheitsstatus verwendet. Elbow Point wird mit 0-20 gewertet. Eine hohe Punktzahl zeigt an, dass sich die Arthropathiebefunde verschlechtern
5 Woche
Häufigkeit von Blutungen
Zeitfenster: 5 Woche
Es wurde die Anzahl der Blutungen im Ellbogengelenk in den letzten 5 Wochen bewertet
5 Woche
Numerische Schmerzskala
Zeitfenster: 5 Woche
Es wurde zur Bewertung von Aktivitäts- und Ruheschmerz verwendet.
5 Woche

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bewegungsfreiheit
Zeitfenster: 5 Woche
Es wurde mit einem Universalgoniometer gemessen.
5 Woche
Muskelkraft
Zeitfenster: 5 Woche
Es wurde mit einem digitalen Dynamometer (Lafayette-Handdynamometer) gemessen.
5 Woche
Funktionalität der oberen Extremität
Zeitfenster: 5 Woche
Es wurde ein Fragebogen zur Schnellbehinderung von Arm, Schulter und Hand verwendet.
5 Woche
Oxford Elbow Score
Zeitfenster: 5 Woche
Es wurde zur Bewertung der Lebensqualität verwendet.
5 Woche
Körperlicher Zustand des Ellenbogens
Zeitfenster: 5 Woche
Hospital for Special Surgery-Ellbow Scoring System wurde verwendet.
5 Woche

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Necmettin Erbakan University

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Studienstuhl: Filiz Can, Professor, Hacettepe University, Faculty of Physical Therapy
  • Studienleiter: Ilgen Sasmaz, Cukurova University, Faculty of Medicine, Department of Pediatric Hematology

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
9. April 2018

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
10. März 2019

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
6. Februar 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
12. März 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
12. März 2020

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
16. März 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
16. März 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
12. März 2020

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. März 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • Necmettin Erb. Physiotherapy-1

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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