Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność terapii manualnej i ćwiczeń wzmacniających w artropatii hemofilowej stawu łokciowego

12 marca 2020 zaktualizowane przez: Ayse Merve Tat, Necmettin Erbakan University

Badanie skuteczności terapii manualnej i ćwiczeń wzmacniających w fizjoterapii i rehabilitacji artropatii hemofilowej stawu łokciowego

Leczenie manualne obejmuje techniki oparte na zasadach przesuwania powierzchni stawowych i rozdzielania szpary stawowej oraz techniki mobilizacji tkanek miękkich. Stosowanie terapii manualnej w hemofilii stopniowo wzrasta, choć wcześniej opisywano ją jako przeciwwskazanie. Przydatność i stosowanie ćwiczeń wzmacniających w hemofilii trwa od dawna. W niniejszej pracy badano wpływ terapii manualnej i ćwiczeń wzmacniających staw w artropatii hemofilowej stawu łokciowego.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Celem pracy było zbadanie wpływu ćwiczeń wzmacniających i terapii manualnej na częstość krwawień, ból, zakres ruchomości, siłę mięśniową, obwód ramienia, stan zdrowia stawów, funkcjonalność i jakość życia w fizjoterapii i rehabilitacji artropatii hemofilowej stawu skroniowo-żuchwowego. łokieć. Do badania włączono siedemnastu nastolatków i młodych dorosłych chorych na hemofilię w wieku od 12 do 30 lat z artropatią stawu łokciowego. Osoby zostały podzielone na dwie grupy poprzez prostą randomizację, jako Grupa Terapii Manuela i Ćwiczeń (MTEG) oraz Grupa Ćwiczeń Domowych (HEG). Osoby w HEG otrzymały ćwiczenia wzmacniające jako program domowy. Osoby w MTEG zostały poddane terapii manualnej przez fizjoterapeutę oraz wykonywały nadzorowane ćwiczenia wzmacniające. Wszystkie zabiegi wykonywano 3 razy w tygodniu przez 5 tygodni łącznie 15 sesji. Częstość krwawień oceniano na podstawie liczby krwawień w ciągu ostatnich 5 tygodni. Numeryczną Skalę Bólu zastosowano do pomiaru bólu związanego z aktywnością i spoczynku. Zakres ruchu i siłę mięśni mierzono odpowiednio za pomocą uniwersalnego goniometru i dynamometru cyfrowego. Kwestionariusz Quick-DASH i Oxford Elbow Score wykorzystano odpowiednio do oceny funkcjonalności kończyny górnej i jakości życia. Stan zdrowia stawów oceniano za pomocą Hemophilia Joint Health Score-Elbow Point and Hospital for Special Surgery-Elbow Scoring System. Oceny dokonywał ten sam fizjoterapeuta przed i po leczeniu.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
17

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
    • Sarıcam
      • Adana, Sarıcam, Indyk
        • Cukurova University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

12 lat do 35 lat (DOROSŁY, DZIECKO)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • z objawami artropatii hemofilowej w jednym lub obu stawach łokciowych, w wieku od 12 do 30 lat (nastolatkowie i młode osoby dorosłe), otrzymujących profilaktyczną terapię zastępczą czynnikami.

Kryteria wyłączenia:

  • Przebyty jakikolwiek zabieg chirurgiczny z powodu artropatii stawu łokciowego, Mający problem ortopedyczny, taki jak złamanie, uraz więzadła lub ścięgna, związany z kończyną górną w ciągu ostatniego roku, Przechodzący fizjoterapię i rehabilitację stawu łokciowego w ciągu ostatnich 6 miesięcy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
EKSPERYMENTALNY: Terapia manualna i ćwiczenia wzmacniające
Terapię manualną i ćwiczenia wzmacniające stosowano łącznie 15 sesji przez 5 tygodni 3 razy w tygodniu w szpitalu przez fizjoterapeutę.
Inny: Terapia manualna
Terapia manualna obejmuje techniki stosowane w stawach łokciowych i otaczających tkankach
Inny: Ćwiczenia wzmacniające
Zastosowane w badaniu ćwiczenia wzmacniające obejmują ćwiczenia oporowe zwiększające siłę mięśniową kończyny górnej
ACTIVE_COMPARATOR: Ćwiczenia wzmacniające
Pacjenci z tej grupy wykonywali ćwiczenia wzmacniające podane grupie eksperymentalnej samodzielnie w domu z grupą eksperymentalną w tym samym czasie, częstotliwości i dawce.
Inny: Ćwiczenia wzmacniające
Zastosowane w badaniu ćwiczenia wzmacniające obejmują ćwiczenia oporowe zwiększające siłę mięśniową kończyny górnej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena wspólnego zdrowia hemofilii
Ramy czasowe: 5 tydzień
Użyliśmy punktu łokciowego stanu zdrowia stawów. Punkt łokcia jest punktowany 0-20. Wysoki wynik wskazuje na pogorszenie objawów artropatii
5 tydzień
Częstotliwość krwawień
Ramy czasowe: 5 tydzień
Oceniono liczbę krwawień w stawie łokciowym w ciągu ostatnich 5 tygodni
5 tydzień
Numeryczna Skala Bólu
Ramy czasowe: 5 tydzień
Służyła do oceny aktywności i bólu spoczynkowego.
5 tydzień

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zakres ruchu
Ramy czasowe: 5 tydzień
Zmierzono goniometrem uniwersalnym.
5 tydzień
Siła mięśni
Ramy czasowe: 5 tydzień
Zostało zmierzone za pomocą dynamometru cyfrowego (ręcznego dynamometru Lafayette)
5 tydzień
Funkcjonalność kończyny górnej
Ramy czasowe: 5 tydzień
Zastosowano kwestionariusz szybkiej niesprawności ramienia, barku i dłoni.
5 tydzień
Skala łokcia Oxfordu
Ramy czasowe: 5 tydzień
Służyła do oceny jakości życia.
5 tydzień
Stan fizyczny łokcia
Ramy czasowe: 5 tydzień
Zastosowano system punktacji Hospital for Special Surgery-Elbow.
5 tydzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Necmettin Erbakan University

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Krzesło do nauki: Filiz Can, Professor, Hacettepe University, Faculty of Physical Therapy
  • Dyrektor Studium: Ilgen Sasmaz, Cukurova University, Faculty of Medicine, Department of Pediatric Hematology

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
9 kwietnia 2018

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
10 marca 2019

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
6 lutego 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
12 marca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
12 marca 2020

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
16 marca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
16 marca 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
12 marca 2020

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 marca 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • Necmettin Erb. Physiotherapy-1

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami