- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04308876
Wirksamkeit manueller Therapie und Kräftigungsübungen bei hämophiler Arthropathie des Ellenbogengelenks
12. März 2020 aktualisiert von: Ayse Merve Tat, Necmettin Erbakan University
Untersuchung der Wirksamkeit manueller Therapie und Kräftigungsübungen in der Physiotherapie und Rehabilitation der hämophilen Arthropathie des Ellenbogens
Die manuelle Behandlung umfasst Techniken, die auf den Prinzipien der Bewegung der Gelenkflächen und der Trennung des Gelenkspalts sowie Techniken zur Mobilisierung der Weichteile basieren.
Die Anwendung der manuellen Therapie bei Hämophilie nimmt allmählich zu, obwohl sie zuvor als Kontraindikation beschrieben wurde.
Der Nutzen und die Verwendung von Kräftigungsübungen bei Hämophilie ist seit langem im Gange.
In dieser Studie wurde die Wirkung von manueller Therapie und Gelenkkräftigungsübungen bei hämophiler Arthropathie des Ellenbogens untersucht.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Ziel dieser Studie war es, die Auswirkungen von Kräftigungsübungen und manueller Therapie auf Blutungshäufigkeit, Schmerzen, Bewegungsumfang, Muskelkraft, Armumfang, Gelenkgesundheit, Funktionalität und Lebensqualität in der Physiotherapie und Rehabilitation der hämophilen Arthropathie zu untersuchen Ellbogen.
In die Studie wurden 17 jugendliche und junge erwachsene hämophile Personen im Alter von 12 bis 30 Jahren mit Ellbogenarthropathie eingeschlossen.
Die Personen wurden durch einfache Randomisierung in die zwei Gruppen als Manuel Therapy and Exercise Group (MTEG) und Home Exercise Group (HEG) eingeteilt.
Die Personen im HEG erhielten Kräftigungsübungen als Heimprogramm.
Diejenigen im MTEG wurden vom Physiotherapeuten mit manueller Therapie behandelt und erhielten angeleitete Kräftigungsübungen.
Alle Behandlungen wurden dreimal pro Woche für 5 Wochen durchgeführt, insgesamt 15 Sitzungen.
Die Blutungshäufigkeit wurde anhand der Anzahl der Blutungen in den letzten 5 Wochen bewertet.
Numerische Schmerzskala wurde für Aktivitäts- und Ruheschmerz verwendet.
Bewegungsumfang und Muskelkraft wurden mit einem universellen Goniometer bzw. einem digitalen Dynamometer gemessen.
Der Quick-DASH-Fragebogen und der Oxford Elbow Score wurden für die Funktionalität der oberen Extremität bzw. die Lebensqualität verwendet.
Der Gelenkgesundheitszustand wurde mit dem Hemophilia Joint Health Score-Elbow Point und dem Hospital for Special Surgery-Elbow Scoring System bewertet.
Die Auswertungen wurden von demselben Physiotherapeuten vor und nach der Behandlung vorgenommen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
17
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Sarıcam
-
Adana, Sarıcam, Truthahn
- Cukurova University
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
12 Jahre bis 35 Jahre (ERWACHSENE, KIND)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Männlich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Anzeichen einer hämophilen Arthropathie in einem oder beiden Ellbogengelenken haben, im Alter zwischen 12 und 30 Jahren (Jugendlicher und junger Erwachsener) sind und eine prophylaktische Faktorersatztherapie erhalten.
Ausschlusskriterien:
- Nach einem chirurgischen Eingriff wegen Ellenbogenarthropathie, Nach einem orthopädischen Problem, wie z. B. einer Fraktur, Bänder- oder Sehnenverletzung, im Zusammenhang mit der oberen Extremität im letzten Jahr, Inanspruchnahme von Physiotherapie und Rehabilitation für das Ellenbogengelenk in den letzten 6 Monaten
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
EXPERIMENTAL: Manuelle Therapie und Kräftigungsübungen
Manuelle Therapie und Kräftigungsübungen wurden insgesamt 15 Sitzungen für 5 Wochen dreimal pro Woche im Krankenhaus von einem Physiotherapeuten durchgeführt.
|
Die manuelle Therapie umfasst Techniken, die auf die Ellbogengelenke und das umgebende Gewebe angewendet werden
Zu den in dieser Studie verwendeten Kräftigungsübungen gehören Widerstandsübungen zur Steigerung der Muskelkraft der oberen Extremität
|
ACTIVE_COMPARATOR: Kräftigungsübungen
Die Patienten in dieser Gruppe führten die Kräftigungsübungen, die der Versuchsgruppe gegeben wurden, alleine zu Hause mit der Versuchsgruppe zur gleichen Zeit, Häufigkeit und Dosis durch.
|
Zu den in dieser Studie verwendeten Kräftigungsübungen gehören Widerstandsübungen zur Steigerung der Muskelkraft der oberen Extremität
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Hämophilie Joint Health Score
Zeitfenster: 5 Woche
|
Wir haben den Ellbogenpunkt des Gelenkgesundheitsstatus verwendet.
Elbow Point wird mit 0-20 gewertet.
Eine hohe Punktzahl zeigt an, dass sich die Arthropathiebefunde verschlechtern
|
5 Woche
|
Häufigkeit von Blutungen
Zeitfenster: 5 Woche
|
Es wurde die Anzahl der Blutungen im Ellbogengelenk in den letzten 5 Wochen bewertet
|
5 Woche
|
Numerische Schmerzskala
Zeitfenster: 5 Woche
|
Es wurde zur Bewertung von Aktivitäts- und Ruheschmerz verwendet.
|
5 Woche
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Bewegungsfreiheit
Zeitfenster: 5 Woche
|
Es wurde mit einem Universalgoniometer gemessen.
|
5 Woche
|
Muskelkraft
Zeitfenster: 5 Woche
|
Es wurde mit einem digitalen Dynamometer (Lafayette-Handdynamometer) gemessen.
|
5 Woche
|
Funktionalität der oberen Extremität
Zeitfenster: 5 Woche
|
Es wurde ein Fragebogen zur Schnellbehinderung von Arm, Schulter und Hand verwendet.
|
5 Woche
|
Oxford Elbow Score
Zeitfenster: 5 Woche
|
Es wurde zur Bewertung der Lebensqualität verwendet.
|
5 Woche
|
Körperlicher Zustand des Ellenbogens
Zeitfenster: 5 Woche
|
Hospital for Special Surgery-Ellbow Scoring System wurde verwendet.
|
5 Woche
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienstuhl: Filiz Can, Professor, Hacettepe University, Faculty of Physical Therapy
- Studienleiter: Ilgen Sasmaz, Cukurova University, Faculty of Medicine, Department of Pediatric Hematology
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
9. April 2018
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
10. März 2019
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
6. Februar 2020
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
12. März 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
12. März 2020
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
16. März 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
16. März 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
12. März 2020
Zuletzt verifiziert
1. März 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Necmettin Erb. Physiotherapy-1
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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