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Wirksamkeit manueller Therapie und Kräftigungsübungen bei hämophiler Arthropathie des Ellenbogengelenks

12. März 2020 aktualisiert von: Ayse Merve Tat, Necmettin Erbakan University

Untersuchung der Wirksamkeit manueller Therapie und Kräftigungsübungen in der Physiotherapie und Rehabilitation der hämophilen Arthropathie des Ellenbogens

Die manuelle Behandlung umfasst Techniken, die auf den Prinzipien der Bewegung der Gelenkflächen und der Trennung des Gelenkspalts sowie Techniken zur Mobilisierung der Weichteile basieren. Die Anwendung der manuellen Therapie bei Hämophilie nimmt allmählich zu, obwohl sie zuvor als Kontraindikation beschrieben wurde. Der Nutzen und die Verwendung von Kräftigungsübungen bei Hämophilie ist seit langem im Gange. In dieser Studie wurde die Wirkung von manueller Therapie und Gelenkkräftigungsübungen bei hämophiler Arthropathie des Ellenbogens untersucht.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Ziel dieser Studie war es, die Auswirkungen von Kräftigungsübungen und manueller Therapie auf Blutungshäufigkeit, Schmerzen, Bewegungsumfang, Muskelkraft, Armumfang, Gelenkgesundheit, Funktionalität und Lebensqualität in der Physiotherapie und Rehabilitation der hämophilen Arthropathie zu untersuchen Ellbogen. In die Studie wurden 17 jugendliche und junge erwachsene hämophile Personen im Alter von 12 bis 30 Jahren mit Ellbogenarthropathie eingeschlossen. Die Personen wurden durch einfache Randomisierung in die zwei Gruppen als Manuel Therapy and Exercise Group (MTEG) und Home Exercise Group (HEG) eingeteilt. Die Personen im HEG erhielten Kräftigungsübungen als Heimprogramm. Diejenigen im MTEG wurden vom Physiotherapeuten mit manueller Therapie behandelt und erhielten angeleitete Kräftigungsübungen. Alle Behandlungen wurden dreimal pro Woche für 5 Wochen durchgeführt, insgesamt 15 Sitzungen. Die Blutungshäufigkeit wurde anhand der Anzahl der Blutungen in den letzten 5 Wochen bewertet. Numerische Schmerzskala wurde für Aktivitäts- und Ruheschmerz verwendet. Bewegungsumfang und Muskelkraft wurden mit einem universellen Goniometer bzw. einem digitalen Dynamometer gemessen. Der Quick-DASH-Fragebogen und der Oxford Elbow Score wurden für die Funktionalität der oberen Extremität bzw. die Lebensqualität verwendet. Der Gelenkgesundheitszustand wurde mit dem Hemophilia Joint Health Score-Elbow Point und dem Hospital for Special Surgery-Elbow Scoring System bewertet. Die Auswertungen wurden von demselben Physiotherapeuten vor und nach der Behandlung vorgenommen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

17

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Sarıcam
      • Adana, Sarıcam, Truthahn
        • Cukurova University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

12 Jahre bis 35 Jahre (ERWACHSENE, KIND)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Männlich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Anzeichen einer hämophilen Arthropathie in einem oder beiden Ellbogengelenken haben, im Alter zwischen 12 und 30 Jahren (Jugendlicher und junger Erwachsener) sind und eine prophylaktische Faktorersatztherapie erhalten.

Ausschlusskriterien:

  • Nach einem chirurgischen Eingriff wegen Ellenbogenarthropathie, Nach einem orthopädischen Problem, wie z. B. einer Fraktur, Bänder- oder Sehnenverletzung, im Zusammenhang mit der oberen Extremität im letzten Jahr, Inanspruchnahme von Physiotherapie und Rehabilitation für das Ellenbogengelenk in den letzten 6 Monaten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Manuelle Therapie und Kräftigungsübungen
Manuelle Therapie und Kräftigungsübungen wurden insgesamt 15 Sitzungen für 5 Wochen dreimal pro Woche im Krankenhaus von einem Physiotherapeuten durchgeführt.
Die manuelle Therapie umfasst Techniken, die auf die Ellbogengelenke und das umgebende Gewebe angewendet werden
Zu den in dieser Studie verwendeten Kräftigungsübungen gehören Widerstandsübungen zur Steigerung der Muskelkraft der oberen Extremität
ACTIVE_COMPARATOR: Kräftigungsübungen
Die Patienten in dieser Gruppe führten die Kräftigungsübungen, die der Versuchsgruppe gegeben wurden, alleine zu Hause mit der Versuchsgruppe zur gleichen Zeit, Häufigkeit und Dosis durch.
Zu den in dieser Studie verwendeten Kräftigungsübungen gehören Widerstandsübungen zur Steigerung der Muskelkraft der oberen Extremität

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Hämophilie Joint Health Score
Zeitfenster: 5 Woche
Wir haben den Ellbogenpunkt des Gelenkgesundheitsstatus verwendet. Elbow Point wird mit 0-20 gewertet. Eine hohe Punktzahl zeigt an, dass sich die Arthropathiebefunde verschlechtern
5 Woche
Häufigkeit von Blutungen
Zeitfenster: 5 Woche
Es wurde die Anzahl der Blutungen im Ellbogengelenk in den letzten 5 Wochen bewertet
5 Woche
Numerische Schmerzskala
Zeitfenster: 5 Woche
Es wurde zur Bewertung von Aktivitäts- und Ruheschmerz verwendet.
5 Woche

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bewegungsfreiheit
Zeitfenster: 5 Woche
Es wurde mit einem Universalgoniometer gemessen.
5 Woche
Muskelkraft
Zeitfenster: 5 Woche
Es wurde mit einem digitalen Dynamometer (Lafayette-Handdynamometer) gemessen.
5 Woche
Funktionalität der oberen Extremität
Zeitfenster: 5 Woche
Es wurde ein Fragebogen zur Schnellbehinderung von Arm, Schulter und Hand verwendet.
5 Woche
Oxford Elbow Score
Zeitfenster: 5 Woche
Es wurde zur Bewertung der Lebensqualität verwendet.
5 Woche
Körperlicher Zustand des Ellenbogens
Zeitfenster: 5 Woche
Hospital for Special Surgery-Ellbow Scoring System wurde verwendet.
5 Woche

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienstuhl: Filiz Can, Professor, Hacettepe University, Faculty of Physical Therapy
  • Studienleiter: Ilgen Sasmaz, Cukurova University, Faculty of Medicine, Department of Pediatric Hematology

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

9. April 2018

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

10. März 2019

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

6. Februar 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. März 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. März 2020

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

16. März 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

16. März 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. März 2020

Zuletzt verifiziert

1. März 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Manuelle Therapie

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