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Efficacia della terapia manuale e degli esercizi di rafforzamento nell'artropatia emofilica dell'articolazione del gomito

12 marzo 2020 aggiornato da: Ayse Merve Tat, Necmettin Erbakan University

Indagine sull'efficacia della terapia manuale e degli esercizi di rafforzamento in fisioterapia e riabilitazione dell'artropatia emofilica del gomito

Il trattamento manuale prevede tecniche basate sui principi del movimento delle facce articolari e della separazione del gap articolare e tecniche di mobilizzazione dei tessuti molli. L'uso della terapia manuale nell'emofilia è in progressivo aumento anche se precedentemente descritto come una controindicazione. L'utilità e l'uso degli esercizi di rafforzamento nell'emofilia va avanti da molto tempo. In questo studio, è stato studiato l'effetto della terapia manuale e degli esercizi di rafforzamento articolare nell'artropatia emofilica del gomito.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

Lo scopo di questo studio era di indagare gli effetti degli esercizi di rafforzamento e della terapia manuale su frequenza di sanguinamento, dolore, range di movimento, forza muscolare, circonferenza del braccio, salute articolare, funzionalità e qualità della vita nella fisioterapia e riabilitazione dell'artropatia emofilica del gomito. Sono stati inclusi nello studio diciassette individui emofilici adolescenti e giovani adulti di età compresa tra 12 e 30 anni con artropatia del gomito. Gli individui sono stati divisi in due gruppi tramite semplice randomizzazione come Manuel Therapy and Exercise Group (MTEG) e Home Exercise Group (HEG). Gli individui in HEG hanno ricevuto esercizi di rafforzamento come programma casalingo. Quelli del MTEG sono stati sottoposti a terapia manuale dal fisioterapista e hanno ricevuto esercizi di rafforzamento supervisionati. Tutti i trattamenti sono stati eseguiti 3 volte a settimana per 5 settimane in totale 15 sessioni. La frequenza di sanguinamento è stata valutata con il numero di sanguinamenti nelle ultime 5 settimane. La scala numerica del dolore è stata utilizzata per l'attività e il dolore a riposo. La gamma di movimento e la forza muscolare sono state misurate rispettivamente con il goniometro universale e il dinamometro digitale. Il questionario Quick-DASH e l'Oxford Elbow Score sono stati utilizzati rispettivamente per la funzionalità degli arti superiori e la qualità della vita. Lo stato di salute articolare è stato valutato con Hemophilia Joint Health Score-Elbow Point e Hospital for Special Surgery-Elbow Scoring System. Le valutazioni sono state fatte dallo stesso fisioterapista prima e dopo il trattamento.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
17

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
    • Sarıcam
      • Adana, Sarıcam, Tacchino
        • Cukurova University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

Da 12 anni a 35 anni (ADULTO, BAMBINO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Avere segni di artropatia emofilica in una o entrambe le articolazioni del gomito, Essere di età compresa tra 12 e 30 anni (adolescenti e giovani adulti), Ricevere una terapia sostitutiva del fattore profilattico.

Criteri di esclusione:

  • Aver subito qualsiasi intervento chirurgico per artropatia del gomito, Avere un problema ortopedico, come una frattura, una lesione del legamento o del tendine, correlato all'arto superiore nell'ultimo anno, Ricevere fisioterapia e riabilitazione per l'articolazione del gomito negli ultimi 6 mesi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
SPERIMENTALE: Terapia manuale ed esercizi di potenziamento
La terapia manuale e gli esercizi di rafforzamento sono stati applicati in totale 15 sessioni per 5 settimane 3 volte a settimana in ospedale dal fisioterapista.
Altro: Terapia manuale
La terapia manuale comprende tecniche applicate alle articolazioni del gomito e ai tessuti circostanti
Altro: Esercizi di potenziamento
Gli esercizi di rafforzamento utilizzati in questo studio includono esercizi di resistenza per aumentare la forza muscolare degli arti superiori
ACTIVE_COMPARATORE: Esercizi di potenziamento
I pazienti di questo gruppo hanno eseguito gli esercizi di rafforzamento dati al gruppo sperimentale da soli a casa con il gruppo sperimentale alla stessa ora, frequenza e dose.
Altro: Esercizi di potenziamento
Gli esercizi di rafforzamento utilizzati in questo studio includono esercizi di resistenza per aumentare la forza muscolare degli arti superiori

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggio per la salute delle articolazioni dell'emofilia
Lasso di tempo: 5 settimana
Abbiamo usato il punto del gomito dello stato di salute delle articolazioni. Il punto del gomito è segnato 0-20. Un punteggio elevato indica che i risultati dell'artropatia peggiorano
5 settimana
Frequenza di sanguinamento
Lasso di tempo: 5 settimana
È stato valutato con il numero di sanguinamento nell'articolazione del gomito nelle ultime 5 settimane
5 settimana
Scala numerica del dolore
Lasso di tempo: 5 settimana
È stato utilizzato per la valutazione dell'attività e del dolore a riposo.
5 settimana

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Gamma di movimento
Lasso di tempo: 5 settimana
È stato misurato con un goniometro universale.
5 settimana
Forza muscolare
Lasso di tempo: 5 settimana
È stato misurato con dinamometro digitale (dinamometro portatile Lafayette)
5 settimana
Funzionalità dell'arto superiore
Lasso di tempo: 5 settimana
È stato utilizzato il questionario Quick-Disability of Arm, Shoulder and Hand.
5 settimana
Punteggio del gomito di Oxford
Lasso di tempo: 5 settimana
È stato utilizzato per la valutazione della qualità della vita.
5 settimana
Stato fisico del gomito
Lasso di tempo: 5 settimana
È stato utilizzato l'Hospital for Special Surgery-Elbow Scoring System.
5 settimana

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Necmettin Erbakan University

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Cattedra di studio: Filiz Can, Professor, Hacettepe University, Faculty of Physical Therapy
  • Direttore dello studio: Ilgen Sasmaz, Cukurova University, Faculty of Medicine, Department of Pediatric Hematology

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
9 aprile 2018

Completamento primario (EFFETTIVO)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
10 marzo 2019

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
6 febbraio 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
12 marzo 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
12 marzo 2020

Primo Inserito (EFFETTIVO)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
16 marzo 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
16 marzo 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
12 marzo 2020

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 marzo 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • Necmettin Erb. Physiotherapy-1

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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