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Untersuchung der mit Emotionen verbundenen Gehirnreaktionen bei Personen, die Zigaretten rauchen

4. März 2025 aktualisiert von: Stephen Wilson, Penn State University
Die Studie wird funktionelle Magnetresonanztomographie und Gesichtscodierungsmethoden verwenden, um Personen zu untersuchen, die Zigaretten rauchen. Die Raucherwartung (das Ausmaß, in dem man eine Gelegenheit wahrnimmt, eine Zigarette zu rauchen) wird mithilfe von Anweisungen manipuliert, und die Forscher werden die Auswirkungen dieser Manipulation auf zwei primäre Endpunkte unter Bedingungen untersuchen, die darauf ausgelegt sind, einen Rauchdrang auszulösen: (1) Gehirn Reaktionen gemessen mit fMRI und (2) subjektive affektive Reaktionen gemessen mit Gesichtscodierung. Sekundäre Endpunkte umfassen selbstberichtete Maße des Wunsches zu rauchen und aktuelle Affekte.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
62

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.
  • Name: Stephen Wilson
  • Telefonnummer: 8148656219
  • E-Mail: sjw42@psu.edu

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Pennsylvania
      • University Park, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 16870
        • The Pennsylvania State University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre bis 41 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Die Teilnehmer müssen zwischen 18 und 45 Jahre alt sein.
  • Die Teilnehmer müssen Rechtshänder sein.
  • Die Teilnehmer müssen fließend Englisch sprechen.
  • Die Teilnehmer müssen angeben, dass sie in den letzten 12 Monaten kontinuierlich mindestens 6 Zigaretten pro Tag geraucht haben.
  • Um den Raucherstatus zu verifizieren, müssen die Teilnehmer einen Basiswert für ausgeatmetes Kohlenmonoxid (CO) in der Luft haben, der einen Grenzwert überschreitet, der auf früheren Untersuchungen basiert.

Ausschlusskriterien:

  • Personen werden ausgeschlossen, wenn sie angeben, dass sie aktiv versuchen, mit dem Rauchen aufzuhören.
  • Personen werden ausgeschlossen, wenn sie berichten, dass sie im vergangenen Jahr eine signifikante Herz-Kreislauf-Erkrankung (wie Herzerkrankungen, Herzinfarkt, Schlaganfall oder Angina pectoris) oder Atemwegserkrankungen (wie Asthma, chronische Bronchitis oder COPD) hatten.
  • Personen werden ausgeschlossen, wenn sie berichten, dass sie in den letzten 30 Tagen mehr als 10 Mal eine der folgenden illegalen Substanzen konsumiert haben: Marihuana, Kokain, Opiate wie Heroin, Methadon, Benzodiazepine (wie Valium, Xanax), Barbiturate, Amphetamine , Methamphetamine, PCP, LSD oder andere Halluzinogene.
  • Personen werden ausgeschlossen, wenn sie berichten, dass sie derzeit verschreibungspflichtige Medikamente einnehmen, von denen zuvor festgestellt wurde, dass sie die Blutflussreaktionen im Gehirn beeinflussen.
  • Personen werden ausgeschlossen, wenn sie ein bekanntes Risiko durch die Exposition gegenüber Magnetfeldern mit hoher Feldstärke (z. B. Herzschrittmacher), nicht entfernbare metallische Fremdkörper in ihrem Körper (z. B. Zahnspangen) oder eine fragwürdige Vorgeschichte von Metallfragmenten haben, die wahrscheinlich sind um Artefakte auf den MRT-Scans zu erstellen.
  • Personen werden ausgeschlossen, wenn sie basierend auf einem kurzen strukturierten Interview die Kriterien für eine aktuelle Abhängigkeit von einer anderen Substanz als Nikotin erfüllen.
  • Personen werden ausgeschlossen, wenn sie melden, dass sie nicht bereit sind, vor dem Laborbesuch 24 Stunden lang auf Alkohol und Freizeitdrogen und 12 Stunden lang auf Nikotin zu verzichten.
  • Personen werden ausgeschlossen, wenn sie derzeit andere Nikotinprodukte als Zigaretten verwenden (z. B. Kautabak, Schnupftabak, E-Zigaretten oder Produkte zur Raucherentwöhnung).
  • Personen, die klaustrophobisch sind oder dazu neigen, sich in engen Räumen sehr unwohl zu fühlen, werden ausgeschlossen.
  • Ausgeschlossen werden Personen, die angeben, dass sie ausschließlich oder überwiegend selbstgedrehte Zigaretten rauchen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Experimentell: Erwarten-Ja
Teilnehmer, die dieser Bedingung zugeordnet sind, werden einer verbalen Manipulation der Raucherwartung unterzogen, so dass sie während der experimentellen Sitzung eine Gelegenheit zum Rauchen wahrnehmen.
Verhalten: Verbale Manipulation der Raucherwartung
Anweisungen, ob die Teilnehmer während der experimentellen Sitzung die Möglichkeit haben, zu rauchen oder nicht.
Experimental: Experimentell: Erwarte-Nr
Teilnehmer, die dieser Bedingung zugeordnet sind, werden einer verbalen Manipulation der Raucherwartung unterzogen, so dass sie während der experimentellen Sitzung keine Gelegenheit zum Rauchen wahrnehmen.
Verhalten: Verbale Manipulation der Raucherwartung
Anweisungen, ob die Teilnehmer während der experimentellen Sitzung die Möglichkeit haben, zu rauchen oder nicht.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gehirnaktivierung während rauchbedingter und neutraler Hinweise
Zeitfenster: Ungefähr Tag 7 (Besuch 2)
Das mit der funktionelle Magnetresonanztomographie (fMRI) gemessene Blutoxygen-Level-Signal (BOLD) wurde analysiert, da die Teilnehmer mit rauchbedingten und neutralen Hinweisen präsentiert wurden. Nach der Vorverarbeitung mit FMRipRep (Version 20.2.7) wurde das FMRI-Expertenanalyse-Tool (FEAT) aus der Softwarebibliothek von FMRIB (FSL; Version 6.0.7.4) verwendet, um die Unterschiede für die Aktivierung von Gehirns als Reaktion auf rauchbedingte im Vergleich zu neutralen Cues zu charakterisieren. Der Kontrast der Parameterschätzungswerte (COPE) wurden für jeden Teilnehmer berechnet, und diese Cope -Werte wurden dann für zwei a priori -Regionen (ROIs) extrahiert, um Aktivierungsmuster zwischen den Gruppen zu vergleichen. Größere Cope-Werte weisen auf größere Unterschiede in der Aktivierung des Gehirns zwischen rauchbedingten und neutralen Hinweisen hin, die
Ungefähr Tag 7 (Besuch 2)
Codierte Gesichtsausdrücke, die mit dem Affekt während rauchbedingter und neutraler Hinweise verbunden sind
Zeitfenster: Ungefähr Tag 7 (Besuch 2)
Die subjektiven affektiven Antworten wurden anhand der FacEReader -Software (Version 9.1.7) gemessen Um die Valenz (positiv oder negativ) von Gesichtsbewegungen zu codieren, die mit dem emotionalen Ausdruck während der Präsentation rauchbedingter und neutraler Hinweise verbunden sind. Mögliche Werte für den Valenzbereich reichen von -1 bis 1, wobei höhere Werte einen größeren positiven Effekt hinweisen,
Ungefähr Tag 7 (Besuch 2)

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Selbstberichtete Drang zum Rauchen bei rauchbedingten und neutralen Hinweisen
Zeitfenster: Ungefähr Tag 7 (Besuch 2)
Die Teilnehmer bewerteten ihren Drang, während der Präsentation rauchbedingter und neutraler Hinweise auf einer Skala von 1 (überhaupt nicht) bis 9 (extrem) zu rauchen, wobei höhere Werte auf einen stärkeren Wunsch nach Rauch hinweisen. Für jede Art von Stichwort (rauchbedingter und neutral) wurden wiederholte Bewertungen über mehrere Versuche erhalten. Um einen einzelnen Wert für jede Arm/Gruppe zu melden, wurden die Bewertungen über alle Versuche für jeden Cue -Typ gemittelt.
Ungefähr Tag 7 (Besuch 2)
Selbst gemeldete Auswirkungen bei rauchbedingten und neutralen Hinweisen
Zeitfenster: Ungefähr Tag 7 (Besuch 2)
Die Teilnehmer bewerteten ihren aktuellen Effekt während der Präsentation von rauchbedingten und neutralen Hinweisen auf einer Skala von 1 (sehr negativ) bis 9 (sehr positiv), wobei höhere Werte einen größeren positiven Einfluss aufnehmen. Für jede Art von Stichwort (rauchbedingter und neutral) wurden wiederholte Bewertungen über mehrere Versuche erhalten. Um einen einzelnen Wert für jede Arm/Gruppe zu melden, wurden die Bewertungen über alle Versuche für jeden Cue -Typ gemittelt.
Ungefähr Tag 7 (Besuch 2)
Nikotinabhängigkeit
Zeitfenster: Tag 1 (Besuch 1)
Die Nikotinabhängigkeitsniveau der Teilnehmer wurde unter Verwendung der Gesamtpunktzahl im Fagerström -Test für die Nikotinabhängigkeit bewertet, um die Stichprobe zu charakterisieren. Mögliche Bewertungen im Fagerström -Test für die Nikotinabhängigkeit liegen zwischen 0 und 10, wobei höhere Werte auf eine größere Nikotinabhängigkeit hinweisen.
Tag 1 (Besuch 1)
Gehirnaktivierung bei positiven und negativen Emotionshinweisen
Zeitfenster: Ungefähr Tag 7 (Besuch 2)
Das mit der funktionelle Magnetresonanztomographie (fMRI) gemessene Blutoxygen-Level-abhängige (BOLD) -Signal wurde analysiert, da die Teilnehmer mit Hinweisen auf positive und negative Emotionen ausgelöst wurden. Nach der Vorverarbeitung mit FMRipRep (Version 20.2.7) wurde das FMRI -Expertenanalyse -Tool (FEAT) aus der Softwarebibliothek von FMRIB (FSL; Version 6.0.7.4) verwendet, um die Aktivierung des Gehirns als Reaktion auf positive und negative Emotions -Hinweise zu charakterisieren. Der Kontrast der Parameterschätzungswerte (COPE) wurden für jeden Teilnehmer berechnet, und diese Cope -Werte wurden dann für zwei a priori -Regionen (ROIs) extrahiert, um Aktivierungsmuster zwischen den Gruppen zu vergleichen. Größere Cope -Werte weisen auf höhere Unterschiede in der Aktivierung des Gehirns zwischen positiven und negativen Emotionshinweisen hin.
Ungefähr Tag 7 (Besuch 2)
Codierte Gesichtsausdrücke, die mit den Affekten während positiver und negativer Emotionshinweise verbunden sind
Zeitfenster: Ungefähr Tag 7 (Besuch 2)
Die subjektiven affektiven Antworten wurden anhand der FacEReader -Software (Version 9.1.7) gemessen Um die Valenz (positiv oder negativ) von Gesichtsbewegungen zu codieren, die mit dem emotionalen Ausdruck während der Präsentation von Hinweisen verbunden sind, um positive und negative Emotionen hervorzurufen. Mögliche Werte für den Valenzbereich reichen von -1 bis 1, wobei höhere Werte einen größeren positiven Effekt hinweisen,
Ungefähr Tag 7 (Besuch 2)
Selbst gemeldeten Drang, bei positiven und negativen Emotionshinweisen zu rauchen
Zeitfenster: Ungefähr Tag 7 (Besuch 2)
Die Teilnehmer bewerteten ihren Rauchdrang bei der Präsentation von Hinweisen, die positive und negative Emotionen auf einer Skala von 1 (überhaupt nicht) bis 9 (extrem) hervorrufen sollen, wobei höhere Werte auf einen stärkeren Wunsch nach Rauch hinweisen. Für jede Art von Stichwort (positive und negative Emotionen) wurden wiederholte Bewertungen über mehrere Versuche erhalten. Um einen einzelnen Wert für jede Arm/Gruppe zu melden, wurden die Bewertungen über alle Versuche für jeden Cue -Typ gemittelt.
Ungefähr Tag 7 (Besuch 2)
Selbst gemeldete Auswirkungen bei positiven und negativen Emotionshinweisen
Zeitfenster: Ungefähr Tag 7 (Besuch 2)
Die Teilnehmer bewerteten ihren aktuellen Effekt während der Präsentation von Hinweisen, die positive und negative Emotionen auf einer Skala von 1 (sehr negativ) bis 9 (sehr positiv) hervorrufen sollen, wobei höhere Werte einen größeren positiven Einfluss aufnehmen. Für jede Art von Stichwort (positive und negative Emotionen) wurden wiederholte Bewertungen über mehrere Versuche erhalten. Um einen einzelnen Wert für jede Arm/Gruppe zu melden, wurden die Bewertungen über alle Versuche für jeden Cue -Typ gemittelt.
Ungefähr Tag 7 (Besuch 2)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Penn State University

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
4. Oktober 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
30. Juni 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
28. November 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
11. März 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
13. März 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
17. März 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
4. März 2025

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. März 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • STUDY00011266
  • R21DA045853 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Beschreibung des IPD-Plans

Anonymisierte Daten und zugehörige Materialien (z. B. Skripte) werden im Open Science Framework (OSF) öffentlich zugänglich gemacht, um die Replikation zu erleichtern. In ähnlicher Weise werden statistische Karten für fMRT ohne Schwellenwert auf NeuroVault öffentlich zugänglich gemacht.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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