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Intervention zur Verbesserung der Fahrpraktiken bei jugendlichen Hochrisikofahrern (projectDRIVE)

4. Februar 2026 aktualisiert von: Ginger Yang
Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Auswirkungen einer fahrzeuginternen Fahrfeedback-Technologie mit und ohne Elternkommunikationstraining auf riskante Fahrereignisse, unsicheres Fahrverhalten und nachfolgende Verkehrsverstöße bei Teenagern zu testen, die kürzlich einen Verkehrsverstoß im Straßenverkehr erlitten haben.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Für diese Studie werden 240 Teenager- und Eltern/Erziehungsberechtigte-Dyaden sechs Monate lang randomisiert einer von drei Studiengruppen zugeteilt. Bei den Teenagern handelt es sich um Personen im Alter von 16 bis 17 Jahren, die einen Verkehrsverstoß im Zusammenhang mit einem Umzug begangen haben, sowie um deren Eltern/Erziehungsberechtigten, die am stärksten in das Fahren verwickelt sind. Ziel der Forscher ist es, die Auswirkungen des Eingriffs auf riskante Fahrverhalten, unsicheres Fahrverhalten und Rückfälle von Verkehrsverstößen bei Jugendlichen zu ermitteln. Darüber hinaus wollen die Forscher die Auswirkungen der Intervention auf die Häufigkeit und Qualität der Eltern-Teenager-Kommunikation über sichere Fahrpraktiken bestimmen.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
240

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Vereinigte Staaten, 43205
        • Nationwide Children's Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

16 Jahre bis 17 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter 16–17 Jahre zum Zeitpunkt des Verstoßes
  • Verurteilt wegen eines beweglichen Verstoßes
  • Besitzen Sie einen vom Bundesstaat Ohio ausgestellten gültigen mittleren Führerschein mit Nachweis einer Kfz-Versicherung
  • Zugang zu einem Fahrzeug mit einem On-Board-Diagnose-II-Systemanschluss (d. h. Fahrzeuge, die nach 1996 hergestellt wurden), bei denen er/sie der Hauptfahrer ist
  • Smartphone mit Bluetooth-Funktion
  • Mindestens ein Erziehungsberechtigter

Ausschlusskriterien:

  • Aufgrund einer Verletzung, eines Führerscheinentzugs oder eines Autoschadens nicht fahrfähig
  • Das Fahrzeug verfügt bereits über ein eingebautes Fahrfeedbacksystem
  • Extrem niedrige durchschnittliche wöchentliche Fahrzeit (z. B. <1 Stunde pro Woche)
  • Derzeit in einem anderen fahrbezogenen Studium eingeschrieben
  • Krieg des Staates
  • Nicht Englisch sprechender Elternteil
  • Erwachsene können nicht einwilligen
  • Schwangere Frau
  • Gefangene

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Die Kontrollgruppe wird das fahrzeuginterne Gerät im Auto des Teenagers installieren lassen, aber alle Feedbackfunktionen werden deaktiviert.
Experimental: Nur-Feedback-Gruppe
Die Feedback Only Group wird die fahrzeuginternen Geräte im Auto des Teenagers haben und die Smartphone-App auf das Smartphone des Teenagers herunterladen. Forscher werden Anleitungen geben, wie Jugendliche ihre Fahrdaten überprüfen können. Jugendliche erhalten außerdem alle zwei Wochen kumulative Fahrberichte.
Kombinationsprodukt: Fahrzeuginternes Gerät
Die Azūga™-Fahrzeug-Feedback-Technologie, die aus einem pagergroßen Gerät (im Fahrzeug des Jugendlichen installiert) besteht, das in den On-Board-Diagnoseanschluss des Fahrzeugs gesteckt wird, und einer Smartphone-App (auf dem Smartphone des Jugendlichen heruntergeladen), wird installiert/heruntergeladen. Drei Arten von Feedback werden den Interventionsjugendlichen bereitgestellt: 1) Direktes Audio-Feedback vom installierten Gerät; 2) Push-Benachrichtigung auf dem Bildschirm des Telefons, wenn eine Fahrt endet; 3) Detaillierte kumulative Fahrdaten; und 4) Ein individueller zweiwöchiger Fahrdatenbericht.
Andere Namen:
  • Azuga-Gerät
  • Fahrzeuginterne Driving-Feedback-Technologie
Experimental: Feedback- und Elternkommunikationsgruppe
Die Feedback- und Elternkommunikationsgruppe wird die fahrzeuginternen Geräte im Auto des Teenagers haben und die Smartphone-App auf das Smartphone des Teenagers herunterladen. Forscher werden Anleitungen geben, wie Jugendliche und Eltern ihre Fahrdaten überprüfen können. Die Eltern erhalten außerdem ein Kommunikationstraining, wie sie ihren Teenager über Online-Module und einen Videoanruf mit einem Motivationsgesprächsprofi zu sicheren Fahrgewohnheiten motivieren können. Eine zweite Auffrischungssitzung wird ebenfalls zwei Monate nach dem ersten Training stattfinden. Sowohl Jugendliche als auch Eltern erhalten alle zwei Wochen einen kumulativen Fahrbericht.
Kombinationsprodukt: Fahrzeuginternes Gerät
Die Azūga™-Fahrzeug-Feedback-Technologie, die aus einem pagergroßen Gerät (im Fahrzeug des Jugendlichen installiert) besteht, das in den On-Board-Diagnoseanschluss des Fahrzeugs gesteckt wird, und einer Smartphone-App (auf dem Smartphone des Jugendlichen heruntergeladen), wird installiert/heruntergeladen. Drei Arten von Feedback werden den Interventionsjugendlichen bereitgestellt: 1) Direktes Audio-Feedback vom installierten Gerät; 2) Push-Benachrichtigung auf dem Bildschirm des Telefons, wenn eine Fahrt endet; 3) Detaillierte kumulative Fahrdaten; und 4) Ein individueller zweiwöchiger Fahrdatenbericht.
Andere Namen:
  • Azuga-Gerät
  • Fahrzeuginterne Driving-Feedback-Technologie
Verhalten: Elternkommunikation
Eine individualisierte virtuelle Schulung in Kommunikationsstrategien zur Fahrzeugsicherheit zusammen mit einer Auffrischungssitzung wird von einem Verkehrssicherheits-Kommunikationsspezialisten für die Teilnehmer in der Feedback- und Eltern-Kommunikationsgruppe durchgeführt. Den Interventionseltern in dieser Gruppe wird auch Zugang zu einem Online-Leitfaden für sichere Eltern-Jugendliche-Fahrkommunikation gewährt, der drei Demonstrationsvideos zu motivierenden Interviewtechniken und 26 Lektionen zur sicheren Fahrweise beinhaltet.
Andere Namen:
  • Motivierende Gesprächsführung
  • Elternschulung
  • Jugendliche sicher steuern

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Risikoreiche Fahrereignisse
Zeitfenster: Sechs Monate/Studienzeitraum
Risikoreiche Fahrereignisse werden für die Jugendlichen (240) in allen drei Gruppen kontinuierlich mit einem Fahrzeuggerät und einer Smartphone-App überwacht. Das System erkennt und zeichnet Fahrereignisse automatisch auf, darunter starkes Bremsen (≤ -0,45 g-Kraft), plötzliche Beschleunigung (> 0,35 g-Kraft), Geschwindigkeitsüberschreitung (>10 Meilen über der angegebenen Geschwindigkeitsbegrenzung) und Geschwindigkeit >75 mph. Die Ereignisraten werden als Anzahl der risikoreichen Fahrereignisse pro 1.000 gefahrenen Meilen berechnet.
Sechs Monate/Studienzeitraum
Unsichere Verhaltensweisen
Zeitfenster: Sechs Monate/Studienzeitraum
Unsichere Fahrverhalten bei Jugendlichen (N = 240) werden in allen drei Studiengruppen kontinuierlich mithilfe eines Fahrzeuginternen Geräts und einer Smartphone-App überwacht. Das System erfasst automatisch Verhaltensweisen wie Geschwindigkeitsüberschreitungen und Nichtnutzung des Sicherheitsgurts (nur für ausgewählte Fahrzeugmarken und Modelljahre) sowie die zurückgelegte Strecke, während diese Verhaltensweisen auftreten. Die Raten unsicheren Verhaltens werden als Anzahl der Meilen mit unsicherem Verhalten pro 1.000 gefahrene Meilen berechnet. Umfragedaten ergänzen diese Messungen, indem sie selbstberichtete Ablenkung beim Fahren und Sicherheitsgurtnutzung für Fahrzeuge erfassen, die nicht vollständig mit dem fahrzeuginternen Gerät kompatibel sind.
Sechs Monate/Studienzeitraum

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Rückfälligkeit
Zeitfenster: Bis zu einem Jahr nach Studienende
Rückfälligkeit wird bewertet, indem Verkehrsstrafzettel und Gerichtsentscheidungsakten mit den Führerscheinnummern der Teilnehmer verknüpft werden. Die gesammelten Daten umfassen Verstoßdaten, -typen und Intervalle zwischen dem Index- und nachfolgenden Verstößen.
Bis zu einem Jahr nach Studienende
Eltern-Jugendliche-Kommunikation
Zeitfenster: zu Studienbeginn, nach drei Monaten und nach sechs Monaten
Die Kommunikation zwischen Eltern und Jugendlichen wird mithilfe von REDCap-Umfragen bewertet. Jugendliche und Eltern bewerten die Häufigkeit (0-3) und den Erfolg (1-10) von Diskussionen über 26 Fahrfertigkeiten und Sicherheitsprinzipien aus dem vergangenen Monat. Die Häufigkeitswerte liegen zwischen 0 und 78, wobei höhere Werte auf eine häufigere Kommunikation hinweisen, und die Qualitätswerte sind gewichtete Durchschnitte, die als Prozentsätze (1-100%) ausgedrückt werden, wobei höhere Werte auf eine höhere Kommunikationsqualität hinweisen. Zusätzlich wird ein sprachaufgezeichnetes Gespräch pro Umfrage von geschulten Bewertern hinsichtlich aktiven Zuhörens, OARS-Verwendung (d.h. offene Fragen, Bestätigungen, reflektierendes Zuhören und Zusammenfassungsreflexionen), Einholung der Perspektive des Jugendlichen, Fokus auf Verhaltensweisen und emotionalem Ausdruck kodiert, wobei jedes Verhalten mit 0-3 bewertet wird, um einen zusammenfassenden Qualitätswert zu generieren, wobei höhere Werte auf eine höhere Kommunikationsqualität hinweisen.
zu Studienbeginn, nach drei Monaten und nach sechs Monaten

Andere Ergebnismessungen

Andere Ergebnismessungen

Bei klinischen Studien eine im Protokoll beschriebene geplante Messung, die verwendet wird, um die Wirkung einer Intervention/Behandlung auf die Teilnehmer zu bestimmen. Bei Beobachtungsstudien eine Messung oder Beobachtung, die verwendet wird, um Muster von Krankheiten oder Merkmalen oder Assoziationen mit Expositionen, Risikofaktoren oder Behandlungen zu beschreiben. Arten von Ergebnismaßen umfassen primäres Ergebnismaß und sekundäres Ergebnismaß.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Engagement in der Eltern-Kommunikationstraining
Zeitfenster: Sechs Monate/Studienzeitraum
Das Engagement mit dem Elterntraining zur Kommunikation wird bei Eltern in der Feedback- und Elternkommunikationsgruppe mithilfe eines Selbstauskunftsfragebogens und einer Online-Verfolgung gemessen.
Sechs Monate/Studienzeitraum
Engagement mit Gerätefeedback
Zeitfenster: Sechs Monate/Studienzeitraum
Die Auseinandersetzung mit Gerätefeedback wird bei Teenagern in der Nur-Feedback-Gruppe und der Feedback-und-Elternkommunikation-Gruppe sowie bei Eltern in der Feedback-und-Elternkommunikation-Gruppe mittels Online-Tracking der Web-Oberfläche der Teilnehmer mit Google Analytics gemessen.
Sechs Monate/Studienzeitraum
Kommunikationstraining-Durchführung
Zeitfenster: Drei Monate/Studienzeitraum
Die Durchführung des Kommunikationstrainings wird bei den Eltern in der Feedback- und Elternkommunikationsgruppe und dem Kommunikationsspezialisten über Teilnehmer- und Trainerbefragungen gemessen, die unmittelbar nach jeder Trainingssitzung mithilfe des Behavior Change Counseling Index abgeschlossen werden.
Drei Monate/Studienzeitraum

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Ginger Yang

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
University of Iowa
Ohio State University
University of Nebraska

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Jingzhen (Ginger) Yang, PhD, MPH, Nationwide Children's Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
28. September 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
31. Dezember 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
31. Dezember 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
4. März 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
19. März 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
23. März 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
23. Februar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
4. Februar 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Februar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 1 (Mobile Health and Wellness Program)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Anonymisierte Daten, die während dieser Studie verwendet und/oder analysiert wurden, sowie ein detailliertes Studienprotokoll sind auf begründete Anfrage beim PI, Dr. Jingzhen Yang, erhältlich. Aus Datenschutzgründen sind die Daten nicht öffentlich zugänglich.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Beginnend 6 Monate nach Veröffentlichung der zusammenfassenden Daten.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Anonymisierte Daten für die Studie und ein Datenwörterbuch werden anderen Forschern nach Genehmigung eines Studienvorschlags durch den PI, Dr. Jingzhen Yang (ginger.yang@nationwidechildrens.org), zur Verfügung gestellt. Das Studienprotokoll und der statistische Analyseplan sind auch beim PI, Dr. Jingzhen Yang, erhältlich.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Ja

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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