Interwencja mająca na celu poprawę praktyk prowadzenia pojazdów wśród nastoletnich kierowców wysokiego ryzyka (projectDRIVE)
Przegląd badań
Status
Status
Warunki
Warunki
Interwencja / Leczenie
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Zapisy
Faza
Faza
- Faza 3
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Jingzhen (Ginger) Yang, PhD, MPH
- Numer telefonu: 614-355-5852
- E-mail: ginger.yang@nationwidechildrens.org
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Archana Kaur, MPH
- Numer telefonu: 614-355-5851
- E-mail: Archana.Kaur@nationwidechildrens.org
Lokalizacje studiów
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43205
- Nationwide Children's Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek 16-17 lat w momencie naruszenia
- Skazany za naruszenie ruchu
- Posiadać ważne pośrednie prawo jazdy wydane przez stan Ohio, z dowodem ubezpieczenia samochodu
- Dostęp do pojazdu z portem systemu Onboard Diagnostics II (tj. samochodów wyprodukowanych po 1996 roku), w których on/ona jest głównym kierowcą
- Smartfon z funkcją Bluetooth
- Przynajmniej jeden opiekun prawny
Kryteria wyłączenia:
- Niezdolny do prowadzenia z powodu kontuzji, zawieszenia prawa jazdy lub uszkodzenia samochodu
- Pojazd ma już zainstalowany system sprzężenia zwrotnego z jazdy w pojeździe
- Wyjątkowo niski średni tygodniowy czas jazdy (np. <1 godzina tygodniowo)
- Obecnie uczestniczy w innym badaniu związanym z prowadzeniem pojazdu
- Wojna państwa
- Rodzic nieanglojęzyczny
- Dorośli nie mogą wyrazić zgody
- Kobiety w ciąży
- Więźniowie
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Liczba ramion
Broń i interwencje
Grupa uczestników / ArmGrupa uczestników / Arm |
Interwencja / LeczenieInterwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Grupa kontrolna będzie miała zainstalowane urządzenie w samochodzie nastolatka, ale wszystkie funkcje przekazywania informacji zwrotnych zostaną wyłączone.
|
|
|
Eksperymentalny: Grupa tylko dla opinii
Grupa tylko dla opinii będzie miała urządzenia w pojeździe w samochodzie nastolatka i pobierze aplikację na smartfona nastolatka.
Badacze dostarczą instrukcje, w jaki sposób nastolatki mogą przeglądać dane dotyczące jazdy.
Nastolatki będą również otrzymywać zbiorcze raporty z jazdy co dwa tygodnie.
|
Technologia Azūga™ do przekazywania informacji zwrotnych podczas jazdy w pojeździe, która składa się z urządzenia o rozmiarach pagera podłączanego do portu diagnostycznego pojazdu (zamontowanego w samochodzie nastolatka) oraz aplikacji na smartfona (pobranej na smartfonie nastolatka), zostanie zainstalowana/pobrana.
Nastolatkom z grupy interwencyjnej zostaną przekazane trzy rodzaje informacji zwrotnych: 1) Bezpośrednie informacje dźwiękowe z zainstalowanego urządzenia; 2) Powiadomienie push na ekranie telefonu po zakończeniu podróży; 3) Szczegółowe skumulowane dane dotyczące jazdy; oraz 4) Spersonalizowany dwutygodniowy raport podsumowujący jazdę.
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Informacje zwrotne i grupa ds. komunikacji z rodzicami
Grupa informacji zwrotnych i komunikacji rodzicielskiej będzie miała urządzenia w samochodzie nastolatka i pobierze aplikację na smartfon nastolatka.
Badacze dostarczą instrukcje, w jaki sposób nastolatki i rodzice mogą przeglądać swoje dane dotyczące jazdy.
Rodzic przejdzie również szkolenie w zakresie komunikacji, w jaki sposób motywować nastolatka do przyjęcia nawyków bezpiecznej jazdy za pośrednictwem modułów internetowych i rozmowy wideo z profesjonalistą prowadzącym rozmowy motywacyjne.
Druga sesja wzmacniająca również odbędzie się dwa miesiące po wstępnym treningu.
Zarówno nastolatki, jak i rodzice otrzymają co dwa tygodnie zbiorczy raport z jazdy.
|
Technologia Azūga™ do przekazywania informacji zwrotnych podczas jazdy w pojeździe, która składa się z urządzenia o rozmiarach pagera podłączanego do portu diagnostycznego pojazdu (zamontowanego w samochodzie nastolatka) oraz aplikacji na smartfona (pobranej na smartfonie nastolatka), zostanie zainstalowana/pobrana.
Nastolatkom z grupy interwencyjnej zostaną przekazane trzy rodzaje informacji zwrotnych: 1) Bezpośrednie informacje dźwiękowe z zainstalowanego urządzenia; 2) Powiadomienie push na ekranie telefonu po zakończeniu podróży; 3) Szczegółowe skumulowane dane dotyczące jazdy; oraz 4) Spersonalizowany dwutygodniowy raport podsumowujący jazdę.
Inne nazwy:
Zindywidualizowane szkolenie wirtualne w zakresie strategii komunikacyjnych dotyczących bezpieczeństwa jazdy wraz z sesją przypominającą zostanie przeprowadzone przez specjalistę ds. komunikacji w zakresie bezpieczeństwa ruchu drogowego dla uczestników grupy Feedback and Parent Communication.
Rodzicom interwencyjnym w tej grupie zapewniony zostanie również dostęp do internetowego przewodnika komunikacji rodzic-nastolatek dotyczącego bezpiecznej jazdy, który zawiera trzy filmy demonstrujące techniki motywacyjnego wywiadu oraz 26 lekcji bezpiecznej jazdy.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ryzykowne Zdarzenia Drogowe
Ramy czasowe: Sześć miesięcy/okres badania
|
Ryzykowne zdarzenia podczas jazdy są stale monitorowane wśród młodzieży (240 osób) we wszystkich trzech grupach za pomocą urządzenia pokładowego i aplikacji na smartfona.
System automatycznie wykrywa i rejestruje zdarzenia podczas jazdy, w tym gwałtowne hamowanie (≤ -0,45 g), nagłe przyspieszenie (> 0,35 g), przekroczenie prędkości (>10 mil powyżej obowiązującej granicy prędkości) oraz prędkość >75 mil na godzinę.
Wskaźniki zdarzeń są obliczane jako liczba ryzykownych zdarzeń podczas jazdy na 1000 przejechanych mil.
|
Sześć miesięcy/okres badania
|
|
Niebezpieczne Zachowania
Ramy czasowe: Sześć miesięcy/okres badania
|
Niebezpieczne zachowania podczas jazdy wśród nastolatków (N = 240) są stale monitorowane we wszystkich trzech grupach badawczych za pomocą urządzenia pokładowego i aplikacji na smartfona.
System automatycznie rejestruje zachowania, takie jak przekraczanie prędkości i niestosowanie pasów bezpieczeństwa (tylko dla wybranych marek i roczników pojazdów), a także przebytą odległość podczas występowania tych zachowań.
Wskaźniki niebezpiecznych zachowań są obliczane jako liczba mil z udziałem niebezpiecznego zachowania na 1000 przejechanych mil.
Dane z ankiet uzupełniają te pomiary, rejestrując deklarowane przez siebie rozproszenie uwagi podczas jazdy i stosowanie pasów bezpieczeństwa w pojazdach, które nie są w pełni kompatybilne z urządzeniem pokładowym.
|
Sześć miesięcy/okres badania
|
Miary wyników drugorzędnych
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Recydywa
Ramy czasowe: Do jednego roku po zakończeniu badania
|
Nawrót przestępczości ocenia się poprzez powiązanie danych z mandatów drogowych i orzeczeń sądowych z numerami praw jazdy uczestników.
Zbierane dane obejmują daty wykroczeń, ich rodzaje oraz odstępy czasowe między wykroczeniem wskaźnikowym a kolejnymi wykroczeniami.
|
Do jednego roku po zakończeniu badania
|
|
Komunikacja Rodzic–Nastolatek
Ramy czasowe: na początku badania, po trzech miesiącach i po sześciu miesiącach
|
Komunikacja rodzic–nastolatek jest oceniana za pomocą ankiet REDCap.
Nastolatkowie i rodzice oceniają częstotliwość (0–3) i skuteczność (1–10) rozmów na temat 26 umiejętności jazdy i zasad bezpieczeństwa z ostatniego miesiąca.
Wyniki częstotliwości mieszczą się w zakresie 0–78, przy czym wyższe wyniki wskazują na częstszą komunikację, a wyniki jakości są ważonymi średnimi wyrażonymi w procentach (1–100%), przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższą jakość komunikacji.
Dodatkowo, jedna rozmowa nagrana głosowo na ankietę jest również kodowana przez przeszkolonych oceniających pod kątem aktywnego słuchania, stosowania OARS (tj. otwartych pytań, afirmacji, refleksyjnego słuchania i podsumowujących refleksji), pozyskiwania perspektywy nastolatka, skupienia się na zachowaniach i ekspresji emocjonalnej, przy czym każde zachowanie jest oceniane w skali 0–3 w celu wygenerowania zbiorczego wyniku jakości, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższą jakość komunikacji.
|
na początku badania, po trzech miesiącach i po sześciu miesiącach
|
Inne miary wyników
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zaangażowanie w szkolenie komunikacji z rodzicami
Ramy czasowe: Sześć miesięcy/okres badania
|
Zaangażowanie w szkolenie z komunikacji z rodzicami jest mierzone wśród rodziców w Grupie Informacji Zwrotnej i Komunikacji z Rodzicami przy użyciu kwestionariusza samoopisowego i śledzenia online.
|
Sześć miesięcy/okres badania
|
|
Zaangażowanie W Opinie Urządzenia
Ramy czasowe: Sześć miesięcy/okres badania
|
Zaangażowanie w otrzymywanie informacji zwrotnych od urządzenia będzie mierzone wśród nastolatków z grupy Tylko Informacja Zwrotna oraz grupy Informacja Zwrotna i Komunikacja z Rodzicami, a także wśród rodziców z grupy Informacja Zwrotna i Komunikacja z Rodzicami, za pomocą internetowego śledzenia interfejsu internetowego uczestnika przy użyciu Google Analytics.
|
Sześć miesięcy/okres badania
|
|
Realizacja Szkolenia z Komunikacji
Ramy czasowe: Trzy miesiące/okres badania
|
Dostarczanie szkolenia z komunikacji jest mierzone wśród rodziców w grupie Feedback i Parent Communication Group oraz specjalisty ds. komunikacji za pomocą ankiet uczestników i trenerów wypełnianych bezpośrednio po każdej sesji szkoleniowej z wykorzystaniem Behavior Change Counseling Index.
|
Trzy miesiące/okres badania
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Sponsor
Współpracownicy
Współpracownicy
Śledczy
Śledczy
- Główny śledczy: Jingzhen (Ginger) Yang, PhD, MPH, Nationwide Children's Hospital
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Mayhew DR, Simpson HM, Pak A. Changes in collision rates among novice drivers during the first months of driving. Accid Anal Prev. 2003 Sep;35(5):683-91. doi: 10.1016/s0001-4575(02)00047-7.
- McCartt AT, Shabanova VI, Leaf WA. Driving experience, crashes and traffic citations of teenage beginning drivers. Accid Anal Prev. 2003 May;35(3):311-20. doi: 10.1016/s0001-4575(02)00006-4.
- Rajalin S. The connection between risky driving and involvement in fatal accidents. Accid Anal Prev. 1994 Oct;26(5):555-62. doi: 10.1016/0001-4575(94)90017-5.
- Summala H, Rajalin S, Radun I. Risky driving and recorded driving offences: a 24-year follow-up study. Accid Anal Prev. 2014 Dec;73:27-33. doi: 10.1016/j.aap.2014.08.008. Epub 2014 Aug 27.
- Alver Y, Demirel MC, Mutlu MM. Interaction between socio-demographic characteristics: traffic rule violations and traffic crash history for young drivers. Accid Anal Prev. 2014 Nov;72:95-104. doi: 10.1016/j.aap.2014.06.015. Epub 2014 Jul 12.
- Ayuso M, Guillen M, Alcaniz M. The impact of traffic violations on the estimated cost of traffic accidents with victims. Accid Anal Prev. 2010 Mar;42(2):709-17. doi: 10.1016/j.aap.2009.10.020. Epub 2009 Nov 22.
- Factor R. The effect of traffic tickets on road traffic crashes. Accid Anal Prev. 2014 Mar;64:86-91. doi: 10.1016/j.aap.2013.11.010. Epub 2013 Dec 2.
- Gebers MA, Peck RC. Using traffic conviction correlates to identify high accident-risk drivers. Accid Anal Prev. 2003 Nov;35(6):903-12. doi: 10.1016/s0001-4575(02)00098-2.
- Goldenbeld C, Reurings M, Van Norden Y, Stipdonk H. Crash involvement of motor vehicles in relationship to the number and severity of traffic offenses. An exploratory analysis of Dutch traffic offenses and crash data. Traffic Inj Prev. 2013;14(6):584-91. doi: 10.1080/15389588.2012.743125.
- Curry AE, Peek-Asa C, Hamann CJ, Mirman JH. Effectiveness of Parent-Focused Interventions to Increase Teen Driver Safety: A Critical Review. J Adolesc Health. 2015 Jul;57(1 Suppl):S6-14. doi: 10.1016/j.jadohealth.2015.01.003.
- McCartt AT, Farmer CM, Jenness JW. Perceptions and experiences of participants in a study of in-vehicle monitoring of teenage drivers. Traffic Inj Prev. 2010 Aug;11(4):361-70. doi: 10.1080/15389588.2010.486428.
- Centers for Disease Control and Prevention. Data and Statistics (WISQARS). www.cdc.gov/injury/wisqars. Accessed February 1, 2016.
- Insurance Institute for Highway Safety (IIHS). Fatality facts: teenagers 2013. Arlington, VA: http://www.iihs.org/iihs/topics/t/teenagers/fatalityfacts/teenagers. Accessed February 1, 2016.
- Williams AF. Teenage drivers: patterns of risk. J Safety Res. 2003 Jan;34(1):5-15. doi: 10.1016/s0022-4375(02)00075-0.
- Jonah BA, and Dawson NE. Youth and risk: age differences in risky driving, risk perception, and risk utility. Alcohol, Drugs and Driving. 1987;3(3):13-29.
- Chen W, Cooper P, and Pinili M. Driver accident risk in relation to the penalty point system in British Columbia. J Safety Res. 1995;26:9-18.
- Cooper PJ. The relationship between speeding behaviour (as measured by violation convictions) and crash involvement. J Safety Res. 1997;28:83-95.
- Carney C, McGehee DV, Lee JD, Reyes ML, Raby M. Using an event-triggered video intervention system to expand the supervised learning of newly licensed adolescent drivers. Am J Public Health. 2010 Jun;100(6):1101-6. doi: 10.2105/AJPH.2009.165829. Epub 2010 Apr 15.
- Farmer CM, Kirley BB, McCartt AT. Effects of in-vehicle monitoring on the driving behavior of teenagers. J Safety Res. 2010 Feb;41(1):39-45. doi: 10.1016/j.jsr.2009.12.002. Epub 2010 Jan 29.
- McGehee DV, Raby M, Carney C, Lee JD, Reyes ML. Extending parental mentoring using an event-triggered video intervention in rural teen drivers. J Safety Res. 2007;38(2):215-27. doi: 10.1016/j.jsr.2007.02.009. Epub 2007 Mar 28.
- Farah H, Musicant O, Shimshoni Y, Toledo T, Grimberg E, Omer H, Lotan T. Can providing feedback on driving behavior and training on parental vigilant care affect male teen drivers and their parents? Accid Anal Prev. 2014 Aug;69:62-70. doi: 10.1016/j.aap.2013.11.005. Epub 2013 Nov 27.
- Yang J, Peek-Asa C, Zhang Y, Hamann C, Zhu M, Wang Y, Kaur A, Recker R, Rose D, Roth L. ProjectDRIVE: study protocol for a randomized controlled trial to improve driving practices of high-risk teen drivers with a traffic violation. Inj Epidemiol. 2024 Mar 29;11(1):12. doi: 10.1186/s40621-024-00494-5.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Pierwszy wysłany
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia wysłana aktualizacja
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1 (Mobile Health and Wellness Program)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .