Klinische Merkmale und Behandlung von Asthma mit Engegefühl in der Brust
Studienübersicht
Status
Status
Bedingungen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Intervention / Behandlung
Studientyp
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Einschreibung
Phase
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
Studienkontakt
- Name: fugui Yan
- Telefonnummer: 13757158676
- E-Mail: yfg0726@163.com
Studienorte
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Beijing
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Beijing, Beijing, China
- Rekrutierung
- China-Japan Friendship Hospital
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Beijing, Beijing, China
- Rekrutierung
- Beijing Chao-Yang Hospital
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Chongqing
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Chongqing, Chongqing, China
- Rekrutierung
- Xinqiao Hospital,Third Military Medical University
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Fujian
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Fuzhou, Fujian, China
- Rekrutierung
- The Second Affiliated Hospital,Fujian Medical University
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, China
- Rekrutierung
- Nanfang Hospital, Nanfang Medical University
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Guangzhou, Guangdong, China
- Rekrutierung
- The First Affiliated Hospital,Guangzhou Medical University
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Kontakt:
- Nanshan Zhong
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Shenzhen, Guangdong, China
- Rekrutierung
- People's Hospital of Shenzhen
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Zhanjiang, Guangdong, China
- Rekrutierung
- Affiliated Hospital,Zhanjiang Medical College
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Guizhou
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Guiyang, Guizhou, China
- Rekrutierung
- Guizhou Provincial People's Hospital
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Henan
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Zhengzhou, Henan, China
- Rekrutierung
- Henan Provincial People's Hospital
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Hubei
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Wuhan, Hubei, China
- Rekrutierung
- Tongji Hospital,Tongji Medical College,Huazhong University of Science and Technology
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Hunan
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Changsha, Hunan, China
- Rekrutierung
- The Second Xiangya Hospital of Central South University
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Changsha, Hunan, China
- Rekrutierung
- Xiangya Hospital of Central South University
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Jiangsu
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Nanjing, Jiangsu, China
- Rekrutierung
- Jiangsu Province Hospital
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Liaoning
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Shenyang, Liaoning, China
- Rekrutierung
- The Central Hospital of Shenyang Military
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Shenyang, Liaoning, China
- Rekrutierung
- The First Affiliated Hospital, China Medical University
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Shaanxi
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Xi'an, Shaanxi, China
- Rekrutierung
- Xijing Hospital
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Shandong
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Jinan, Shandong, China
- Rekrutierung
- Qilu Hospital, Shandong University
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Jinan, Shandong, China
- Rekrutierung
- Shandong Provincal Hospital
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Qingdao, Shandong, China
- Rekrutierung
- Qingdao Municipal Hospital
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Weifang, Shandong, China
- Rekrutierung
- Weifang Asthma Hospital
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Yantai, Shandong, China
- Rekrutierung
- Yantai liuhuanding Hospital
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, China
- Rekrutierung
- Zhongshan hospital, Fudan university
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Shanghai, Shanghai, China
- Rekrutierung
- Changhai Hospital, Second Military Medical University
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Shanghai, Shanghai, China
- Rekrutierung
- No.1 Hospital, Shanghai Jiaotong University
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Shanghai, Shanghai, China
- Rekrutierung
- Ruijin Hospital, Shanghai Jiaotong University
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Shanghai, Shanghai, China
- Rekrutierung
- Tongji Hospital, Tongji University
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Shanghai, Shanghai, China
- Rekrutierung
- Xinhua Hospital, Shanghai Jiaotong University
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Sichuan
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Chengdu, Sichuan, China
- Rekrutierung
- West China Hospital,Sichuan University
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Zhejiang
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Hangzhou, Zhejiang, China, 310000
- Rekrutierung
- Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
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Kontakt:
- Fugui Yan
- E-Mail: yfg0726@163.com
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Hangzhou, Zhejiang, China
- Rekrutierung
- Sir Run Run Shaw hospital, College of Medicine,Zhejiang University
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Huzhou, Zhejiang, China
- Rekrutierung
- Huzhou Central Hospital
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Wenzhou, Zhejiang, China
- Rekrutierung
- The Second Affiliated Hospital,Wenzhou Medical University
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- alle Probanden haben der Teilnahme zugestimmt, das Projekt verstanden, den Drogenkonsum beobachtet, der Nachsorge zugestimmt und eine Einverständniserklärung unterzeichnet;
- das Alter von mehr als 14 und weniger als 80 Jahren, Geschlecht und ethnische Zugehörigkeit sind nicht begrenzt;
- die Dauer betrug mehr als 6 Monate, und Engegefühl in der Brust war die einzige Beschwerde, ohne Atmung, Kurzatmigkeit, chronischer Husten;
- kein Keuchen;
eine Asthmadiagnose, die durch ein oder mehrere andere Merkmale gestützt wird:
- bronchialer Provokationstest positiv;
- Verbesserung des forcierten Exspirationsvolumens bei einer Sekunde (FEV1) von mehr als 12 % und 200 ml nach inhaliertem Salbutamol;
- Schwankungen des täglichen Spitzenexspirationsflusses (PEF) von mehr als 10 % an einem Tag während einer Woche.
- eine Behandlung mit Bronchodilatatoren und Glukokortikoiden ist wirksam;
- schließen Sie die folgenden Krankheiten durch die entsprechenden Ärzte aus: koronare Herzkrankheit, Myokarditis, Herzinsuffizienz, gastroösophageale Refluxkrankheit (GERD), neuromuskuläre Erkrankungen und psychische Erkrankungen.
Ausschlusskriterien:
- kann bei der damit verbundenen Inspektion oder aus anderen Gründen nicht zusammenarbeiten;
- Patienten mit chronisch obstruktiver Lungenerkrankung, interstitieller Lungenentzündung, aktiver Tuberkulose, ambulant erworbener Lungenentzündung, Lungenkrebs, Bronchiektasen, Cor pulmonale, Lungenembolie und begleitet von schweren systemischen Erkrankungen (wie koronare Herzkrankheit, Myokarditis, Herzinsuffizienz, gastroösophageale Refluxkrankheit, neuromuskuläre Erkrankungen usw.);
- Vorgeschichte von Drogenmissbrauch, Alkoholmissbrauch oder Anästhesie oder mit einer Vorgeschichte von psychischen Erkrankungen (Schizophrenie, Zwangsstörung, Depression) und gegen Persönlichkeit, Motivation, Misstrauen oder andere emotionale oder mentale Probleme, die die Teilnahme an der Studie beeinträchtigen können;
- Teilnahme an einem anderen klinischen Studienprojekt für Arzneimittel oder Abbruch weniger als 3 Monate;
- während der Schwangerschaft, stillende Frauen;
- offensichtliche Abweichung von High Resolution CT.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: DOPPELT
Anzahl der Arme
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / ArmTeilnehmergruppe / Arm |
Intervention / BehandlungIntervention / Behandlung |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: ICS/LABA plus Montelukast
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Inhalatives Kortikosteroid/langwirksamer Beta-Agonist sind regelmäßig inhalierte Medikamente für klassisches Asthma; Montelukast ist vorteilhaft für allergische Erkrankungen
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ACTIVE_COMPARATOR: Nur ICS/LABA
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Inhalatives Kortikosteroid/langwirksamer Beta-Agonist sind regelmäßig inhalierbare Medikamente für klassisches Asthma
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Fragebogen zur Asthmakontrolle (ACQ)
Zeitfenster: Wechsel von der Baseline-Interventionstherapie nach 3 Monaten
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Ergebnisse des Fragebogens zur Asthmakontrolle (ACQ)
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Wechsel von der Baseline-Interventionstherapie nach 3 Monaten
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Sekundäre Ergebnismessungen
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Erzwungenes Ausatemvolumen in einer Sekunde
Zeitfenster: Wechsel von der Baseline-Interventionstherapie nach 3 Monaten
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Wert des forcierten Exspirationsvolumens in einer Sekunde
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Wechsel von der Baseline-Interventionstherapie nach 3 Monaten
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Reaktionsfähigkeit der Atemwege
Zeitfenster: Wechsel von der Baseline-Interventionstherapie nach 3 Monaten
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Wert der Ansprechbarkeit der Atemwege
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Wechsel von der Baseline-Interventionstherapie nach 3 Monaten
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Spitzenausatmungsfluss
Zeitfenster: Wechsel von der Baseline-Interventionstherapie nach 3 Monaten
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Wert des Spitzenausatmungsflusses
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Wechsel von der Baseline-Interventionstherapie nach 3 Monaten
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Asthma-Fragebogen zur Lebensqualität
Zeitfenster: Wechsel von der Baseline-Interventionstherapie nach 3 Monaten
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Ergebnisse des Asthma-Fragebogens zur Lebensqualität
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Wechsel von der Baseline-Interventionstherapie nach 3 Monaten
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Akuter Asthmaanfall
Zeitfenster: Wechsel von der Baseline-Interventionstherapie nach 3 Monaten
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Anzahl der akuten Asthmaanfälle
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Wechsel von der Baseline-Interventionstherapie nach 3 Monaten
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Anzahl der Notfälle oder Krankenhausaufenthalte
Zeitfenster: Wechsel von der Baseline-Interventionstherapie nach 3 Monaten
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Anzahl der Notfälle oder Krankenhausaufenthalte
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Wechsel von der Baseline-Interventionstherapie nach 3 Monaten
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (ERWARTET)
Studienbeginn
Primärer Abschluss (ERWARTET)
Primärer Abschluss
Studienabschluss (ERWARTET)
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Zuerst gepostet
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes Update gepostet
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Erkrankungen der Atemwege
- Erkrankungen des Immunsystems
- Lungenkrankheit
- Überempfindlichkeit, sofort
- Hämatologische Erkrankungen
- Bronchialerkrankungen
- Lungenerkrankungen, obstruktive
- Überempfindlichkeit der Atemwege
- Überempfindlichkeit
- Leukozytenerkrankungen
- Asthma
- Eosinophilie
- Physiologische Wirkungen von Arzneimitteln
- Molekulare Mechanismen der pharmakologischen Wirkung
- Hormone, Hormonersatzstoffe und Hormonantagonisten
- Anti-Asthmatiker
- Atemwegsmittel
- Leukotrien-Antagonisten
- Hormonantagonisten
- Cytochrom P-450 CYP1A2-Induktoren
- Cytochrom P-450-Enzyminduktoren
- Montelukast
Andere Studien-ID-Nummern
Andere Studien-ID-Nummern
- CTVA-ZJU
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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