- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04324177
Profil von pädiatrischen Patienten, die auf der Intensivstation der AU aufgenommen wurden
Profil und klinisches Ergebnis von pädiatrischen Patienten, die auf der Intensivstation des Assiut University Children Hospital aufgenommen wurden
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- alle Patienten im Alter von 1 Monat bis 18 Jahren, die über ein Jahr auf der Intensivstation des Kinderkrankenhauses der Universität Assiut aufgenommen wurden
Ausschlusskriterien:
- Pädiatrische Patienten unter einem Monat Pädiatrische Patienten sterben bei der Ankunft
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Anzahl der Patienten nach Altersgruppen und Geschlecht
Zeitfenster: 1 Jahr
|
Die demografischen Daten (einschließlich Altersgruppen und Geschlecht). In Bezug auf die Altersgruppen wird die Anzahl der Patienten in jeder der drei Gruppen angesprochen:
In Bezug auf das Geschlecht wird die Anzahl der Patienten in 2 Gruppen eingeteilt:
|
1 Jahr
|
Anzahl Patienten nach Diagnose bei Aufnahme
Zeitfenster: 1 Jahr
|
Vorläufige Diagnose bei der Aufnahme, kategorisiert nach dem betroffenen System (respiratorische, kardiovaskuläre, neurologische, hämatologische, renale, endokrine und metabolische, gastrointestinale und hepatobiliäre, multisystemische Erkrankung, andere (postoperativ, postarrest, Sepsis-Syndrom, maligne Erkrankungen, Vergiftung, Koma unbekannter Herkunft) ).
Die Daten werden als Anzahl der Patienten in jeder Gruppe des betroffenen Systems dargestellt.
|
1 Jahr
|
Anzahl der Patienten nach Überweisungsort
Zeitfenster: 1 Jahr
|
Die Patienten werden in 2 Gruppen von Überweisungsstellen von Patienten eingeteilt, die auf der PICU aufgenommen wurden:
|
1 Jahr
|
Anzahl der Patienten entsprechend der Notwendigkeit einer mechanischen Beatmung und ihrer Dauer
Zeitfenster: 1 Jahr
|
Die Patienten werden basierend auf der Notwendigkeit einer mechanischen Beatmung während des PICU-Aufenthalts in 2 Gruppen eingeteilt.
Falls eine mechanische Beatmung erforderlich ist, wird die Dauer in Tagen aufgezeichnet.
|
1 Jahr
|
Aufenthaltsdauer in Tagen
Zeitfenster: 1 Jahr
|
Die Aufenthaltsdauer auf der pädiatrischen Intensivstation (PICU) wird als Anzahl der Tage dargestellt, die der Patient von der Aufnahme bis zur Entlassung oder zum Tod verbracht hat.
|
1 Jahr
|
Pediatric Risk of Mortality Score bei der Aufnahme
Zeitfenster: 1 Jahr
|
Der Pediatric Risk of Mortlaity (PRISM) III-Score wird von allen Patienten innerhalb der ersten 24 Stunden nach Aufnahme auf der Intensivstation erhoben.
Die maximale PRISM III-Gesamtpunktzahl beträgt 74.
Je höher der Score, desto schlechter die Prognose.
Für die Analyse der Mortalitätsrisikofaktoren werden die Patienten gemäß PRISM III 24-Score-Werten > 8 und ≤ 8 in zwei Gruppen eingeteilt, basierend auf zuvor veröffentlichten Daten, die ein erhöhtes Mortalitätsrisiko bei Patienten mit PRISM III 24-Score > 8 zeigen.
|
1 Jahr
|
Anzahl Patienten nach Entlassungszustand aus der Kinderintensivstation
Zeitfenster: 1 Jahr
|
Anzahl der Patienten, die von der PICU entlassen wurden, aufgeteilt in 2 Gruppen:
|
1 Jahr
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Zusammenhang 1
Zeitfenster: 1 Jahr
|
Korrelation zwischen Anzahl Patienten in Entlassungsgruppen (Überlebende / Tote) und Altersgruppe.
|
1 Jahr
|
Zusammenhang 2
Zeitfenster: 1 Jahr
|
Zusammenhang zwischen Anzahl Patienten in Entlassungsgruppen (Überlebende / Verstorbene) und Diagnose bei Aufnahme.
|
1 Jahr
|
Zusammenhang 3
Zeitfenster: 1 Jahr
|
Korrelation zwischen Anzahl Patienten in Entlassungsgruppen (Überlebende / Tote) und Aufenthaltsdauer.
|
1 Jahr
|
Zusammenhang 4
Zeitfenster: 1 Jahr
|
Korrelation zwischen Anzahl Patienten in Entlassungsgruppen (Überlebende / Tote) und PRISM III-Score.
|
1 Jahr
|
Zusammenhang 5
Zeitfenster: 1 Jahr
|
Korrelation zwischen Anzahl der Patienten in Entlassungsgruppen (Überlebende / Tote) und Dauer der mechanischen Beatmung.
|
1 Jahr
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Haftu H, Hailu T, Medhaniye A, G/Tsadik T. Assessment of pattern and treatment outcome of patients admitted to pediatric intensive care unit, Ayder Referral Hospital, Tigray, Ethiopia, 2015. BMC Res Notes. 2018 May 24;11(1):339. doi: 10.1186/s13104-018-3432-4.
- Khilnani P, Sarma D, Singh R, Uttam R, Rajdev S, Makkar A, Kaur J. Demographic profile and outcome analysis of a tertiary level pediatric intensive care unit. Indian J Pediatr. 2004 Jul;71(7):587-91. doi: 10.1007/BF02724117.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (ERWARTET)
Primärer Abschluss (ERWARTET)
Studienabschluss (ERWARTET)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- gehad011157
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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