Förderung der MAT-Nutzung in Justizpopulationen
Studienübersicht
Status
Status
Bedingungen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
In dieser Studie werden die Ermittler zwei Implementierungsinterventionen testen, die auf die Verbreitung von Medikamenten gegen Opioidkonsumstörungen (MOUD) und die Implementierung in Justizumgebungen für an der Justiz beteiligte Bevölkerungsgruppen angewendet werden: NIATx-Coaching und das Modell „Extension for Community Healthcare Outcomes“ (ECHO). NIATx-Coaches bieten Fachwissen in der MOUD-Implementierung und in organisatorischen Veränderungen, um Behandlungsorganisationen und Mitarbeitern dabei zu helfen, MOUD zu erstellen, aufrechtzuerhalten und zu verbreiten. Die ECHO-Plattform konzentriert sich nur auf die Anbieterseite, indem sie den Primärversorger mit erfahrenen MOUD-Verschreibern verbindet, um qualitativ hochwertige MOUD-Praktiken zu fördern. Dies wird die erste Studie sein, die die vergleichende Wirksamkeit dieser Ansätze insgesamt und in Justizumgebungen bewertet.
Die Studie wird mit einer Kombination aus 48 Gefängnissen und gemeinschaftsbasierten Organisationen durchgeführt, die Personen mit Opioidkonsumstörungen (OUDs) nach der Inhaftierung behandeln. Die Standorte werden nach dem Zufallsprinzip einem von vier Studienarmen mit 12 Standorten in jedem Arm zugewiesen: High-Dose-Coaching/ECHO, Low-Dose-Coaching/ECHO, High-Dose-Coaching/kein ECHO und Low-Dose-Coaching/kein ECHO. Der Interventionszeitraum erstreckt sich über einen Zeitraum von 12 Monaten mit zusätzlichen 12 Monaten für die Nachhaltigkeit.
Studientyp
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Einschreibung
Phase
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
Studienkontakt
- Name: Todd Molfenter, PhD
- Telefonnummer: 608-262-1685
- E-Mail: todd.molfenter@wisc.edu
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Jessica Vechinski, MSW
- Telefonnummer: 414-899-4324
- E-Mail: jvechinski@wisc.edu
Studienorte
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53706
- University of Wisconsin-Madison
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Site-Einschlusskriterien:
- Interesse daran haben, MOUD in ihre Website einzubetten oder die Nutzung zu erhöhen.
- Die Mittel haben, um Medikamente für die Dauer der Studie (24 Monate) zu bezahlen; sei es aus Zuschüssen, Versicherungen oder privatem Lohn.
- Die Standorte stimmen zu, mindestens ein Medikament einzuführen oder weiterhin zu verwenden, obwohl sie ermutigt werden, mehr als ein Medikament anzubieten.
- Haben Sie Führungsunterstützung auf allen Ebenen.
- Stimmen Sie zu, die im MOU oder Informationsblatt beschriebenen Daten bereitzustellen.
Ausschlusskriterien:
- N / A
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Anzahl der Arme
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / ArmTeilnehmergruppe / Arm |
Intervention / BehandlungIntervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Hochdosierter NIATX-Coaching & Echo
|
Das NIATx-Framework stellt jedem teilnehmenden Standort einen NIATx-Coach zur Verfügung, der ein Experte für MOUD-Implementierung und organisatorische Veränderungen ist und der Organisation dabei helfen wird, MOUD einzuführen, zu implementieren und zu verstärken.
Coaches helfen den Standorten beim Durchdenken wichtiger Probleme, bieten Schulungen zur Prozessverbesserung an und schlagen Änderungen vor.
Das ECHO-Modell verbindet MOUD-Verschreiber und -Experten mit Hausärzten und medizinischen Teams, um qualitativ hochwertige MOUD-Praktiken zu fördern.
ECHO wird monatlich über Videokonferenzen bereitgestellt.
Erfahrene MOUD-Verschreiber behandeln Themen wie Beratungsstrategien, Interpretation von Urintests und die Umstellung von Buprenorphin, Naltrexon und Methadon.
Andere Namen:
|
|
Experimental: Niedrig dosiertes NIATX-Coaching & Echo
|
Das NIATx-Framework stellt jedem teilnehmenden Standort einen NIATx-Coach zur Verfügung, der ein Experte für MOUD-Implementierung und organisatorische Veränderungen ist und der Organisation dabei helfen wird, MOUD einzuführen, zu implementieren und zu verstärken.
Coaches helfen den Standorten beim Durchdenken wichtiger Probleme, bieten Schulungen zur Prozessverbesserung an und schlagen Änderungen vor.
Das ECHO-Modell verbindet MOUD-Verschreiber und -Experten mit Hausärzten und medizinischen Teams, um qualitativ hochwertige MOUD-Praktiken zu fördern.
ECHO wird monatlich über Videokonferenzen bereitgestellt.
Erfahrene MOUD-Verschreiber behandeln Themen wie Beratungsstrategien, Interpretation von Urintests und die Umstellung von Buprenorphin, Naltrexon und Methadon.
Andere Namen:
|
|
Experimental: Hochdosiertes NIATX-Coaching und kein Echo
|
Das NIATx-Framework stellt jedem teilnehmenden Standort einen NIATx-Coach zur Verfügung, der ein Experte für MOUD-Implementierung und organisatorische Veränderungen ist und der Organisation dabei helfen wird, MOUD einzuführen, zu implementieren und zu verstärken.
Coaches helfen den Standorten beim Durchdenken wichtiger Probleme, bieten Schulungen zur Prozessverbesserung an und schlagen Änderungen vor.
|
|
Experimental: Niedrig dosiertes NIATX-Coaching und kein Echo
|
Das NIATx-Framework stellt jedem teilnehmenden Standort einen NIATx-Coach zur Verfügung, der ein Experte für MOUD-Implementierung und organisatorische Veränderungen ist und der Organisation dabei helfen wird, MOUD einzuführen, zu implementieren und zu verstärken.
Coaches helfen den Standorten beim Durchdenken wichtiger Probleme, bieten Schulungen zur Prozessverbesserung an und schlagen Änderungen vor.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Durchschnittliche Anzahl neuer förderfähiger Gerechtigkeit, die mit MOUD pro Monat initiiert wurden: Interventionsphase
Zeitfenster: Grundlinie bis 12 Monate
|
Die Interventionsreichweite wird unter Verwendung von Daten gemessen, die über die monatliche Verfolgung von Organisationen gesammelt wurden, um die Verwendung von Mouds zu verfolgen.
Zu den beteiligten Personen gehören diejenigen, die in einen MOUD (Buprenorphin, injizierbare Naltrexon oder Methadon) initiiert werden und sich mit Moud-Verwendung befassen.
|
Grundlinie bis 12 Monate
|
|
Durchschnittliche Anzahl neuer förderfähiger Gerechtigkeit, die mit MOUD pro Monat initiiert wurden: Nachhaltigkeitsphase
Zeitfenster: 13 Monate, 24 Monate
|
Die Interventionsreichweite wird unter Verwendung von Daten gemessen, die über die monatliche Verfolgung von Organisationen gesammelt wurden, um die Verwendung von Mouds zu verfolgen.
Zu den beteiligten Personen gehören diejenigen, die in einen MOUD (Buprenorphin, injizierbare Naltrexon oder Methadon) initiiert werden und sich mit Moud-Verwendung befassen.
|
13 Monate, 24 Monate
|
|
Durchschnittliche Gesamtzahl der berechtigten Justiz, die Personen auf Moud pro Monat beteiligt sind: Interventionsphase
Zeitfenster: Grundlinie bis 12 Monate
|
Die Interventionsreichweite wird unter Verwendung von Daten gemessen, die über die monatliche Verfolgung von Organisationen gesammelt wurden, um die Verwendung von Mouds zu verfolgen.
Zu den beteiligten Personen gehören diejenigen, die in einen MOUD (Buprenorphin, injizierbare Naltrexon oder Methadon) initiiert werden und sich mit Moud-Verwendung befassen.
|
Grundlinie bis 12 Monate
|
|
Durchschnittliche Gesamtzahl der berechtigten Gerechtigkeit, die auf Moud pro Monat beteiligt sind: Nachhaltigkeitsphase
Zeitfenster: 13 Monate bis 24 Monate
|
Die Interventionsreichweite wird unter Verwendung von Daten gemessen, die über die monatliche Verfolgung von Organisationen gesammelt wurden, um die Verwendung von Mouds zu verfolgen.
Zu den beteiligten Personen gehören diejenigen, die in einen MOUD (Buprenorphin, injizierbare Naltrexon oder Methadon) initiiert werden und sich mit Moud-Verwendung befassen.
|
13 Monate bis 24 Monate
|
|
Änderung der Anzahl der Verschreibungen mit MOUD
Zeitfenster: Grundlinie, 12 Monate, 24 Monate
|
Die Einführung jeder Intervention wird teilweise gemessen, indem die Anzahl der Verschreiber zu jedem Zeitpunkt verfolgt wird.
|
Grundlinie, 12 Monate, 24 Monate
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Moud Sustainability gemessen anhand des Programms Nachhaltigkeitsbewertungsprogramm
Zeitfenster: Grundlinie, 12 Monate, 24 Monate
|
Die Aufrechterhaltung der Intervention (MOUD Sustainability) wird anhand des in der Personalumfrage enthaltenen Programms Nachhaltigkeitsbewertung an drei Punkten während der Studie (Baseline, 12 Monate und 24 Monate) gemessen, um festzustellen, ob die Wahrscheinlichkeit von Nachhaltigkeit im Verlauf der Studie zunimmt.
Dieses Tool verfügt über einen Gesamtbereich von Punkten von 0 bis 63 mit höheren Werten, was auf eine erhöhte Nachhaltigkeit der Intervention hinweist.
|
Grundlinie, 12 Monate, 24 Monate
|
Andere Ergebnismessungen
Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
NIATx-Treue
Zeitfenster: 12 Monate, 24 Monate
|
Bewerten Sie die Treue zu den NIATx-Implementierungsstrategien an zwei Punkten während der Studie mithilfe einer 10-Punkte-Messung mit Werten zwischen 0 und 40, wobei höhere Werte eine stärkere Treue der Intervention anzeigen.
|
12 Monate, 24 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Sponsor
Mitarbeiter
Mitarbeiter
Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Todd Molfenter, PhD, University of Wisconsin, Madison
- Hauptermittler: Faye Taxman, PhD, George Mason University
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Primärer Abschluss
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Zuerst gepostet
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes Update gepostet
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
Andere Studien-ID-Nummern
- 2019-1473
- A195010 (Andere Kennung: UW Madison)
- 3U2CDA050097-01S1 (US NIH Stipendium/Vertrag)
- 20200548 (Andere Kennung: WIRB protocol number)
- ENGR/CHESS PROGRAM (Andere Kennung: UW Madison)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .