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Niedriger Kreatininspiegel und Atemstillstand

27. April 2020 aktualisiert von: Osijek University Hospital

Eine Korrelation von niedrigen Serumkreatininspiegeln und Atemfunktion bei mechanisch beatmeten Patienten auf der Intensivstation

Niedrige Kreatininspiegel können ein Zeichen von Muskelatrophie oder -schwäche sein und daher eine Vorhersage für respiratorische Insuffizienz bei Patienten auf der Intensivstation (ICU) darstellen. Die Forscher verglichen die Ergebnisse von Teilnehmern mit niedrigem Kreatininspiegel mit nachfolgenden Teilnehmern auf der Intensivstation, die auf der Intensivstation im tertiären Krankenhaus aufgenommen wurden.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Die Forscher haben insgesamt 46 Teilnehmer mit niedrigen Kreatininspiegeln gefunden und ihre Ergebnisdaten mit einer Gruppe von Teilnehmern mit normalen oder hohen Kreatininspiegeln verglichen (Kontrollgruppe, N = 61). Niedriges Kreatinin wurde definiert als Werte von ≤40 μmol/L. Demografische Daten, Art der Aufnahme (medizinisch vs. chirurgisch), Hämoglobinwerte, CRP und Beatmungstage wurden verglichen. Eine statistische Analyse wurde unter Verwendung von Chi-Quadrat und T-Test durchgeführt.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
107

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Kroatien
      • Osijek, Kroatien, 31000
        • University Hospital Centre Osijek

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Studiengruppe wurde ausgewählt, indem während der Behandlung auf der Intensivstation niedrige Serumkreatininspiegel (≤40 µmol/l) gemessen wurden. Die Kontrollgruppe wurde durch konsekutive Auswahl der Patienten gemäß dem Aufnahmedatum auf der Intensivstation erhalten.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Einschlusskriterium für die Studiengruppe war ein Wert von ≤40 µmol/l Serum-Kreatininspiegel während des Krankenhausaufenthalts auf der Intensivstation von Juli 2015 bis November 2016.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, die jünger als 18 Jahre waren

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte

Gruppe / Kohorte

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer Beobachtungsstudie, die hinsichtlich biomedizinischer oder gesundheitlicher Ergebnisse bewertet wird.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Studiengruppe
Insgesamt 46 Patienten mit niedrigen Serumkreatininwerten, deren Werte vom Zentrallabor mit Einschlusskriterien (< 40 mmol/L) bezogen wurden
Diagnosetest: Serum-Kreatininspiegel
Vergleich der Behandlungsdauer mit mechanischer Beatmung, Aufenthaltsdauer auf der Intensivstation, Überleben zwischen zwei Gruppen
Kontrollgruppe
Insgesamt wurden 61 konsekutive Patienten erhalten, die gemäß dem Aufnahmedatum auf der Intensivstation CHC Osijek behandelt wurden.
Diagnosetest: Serum-Kreatininspiegel
Vergleich der Behandlungsdauer mit mechanischer Beatmung, Aufenthaltsdauer auf der Intensivstation, Überleben zwischen zwei Gruppen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Dauer der mechanischen Beatmungsbehandlung in der Gruppe mit niedrigem Serumkreatininspiegel
Zeitfenster: Bis Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
Die Forscher verglichen die Dauer der mechanischen Beatmungsbehandlung zwischen der Gruppe mit niedrigem Serumkreatininspiegel und der Kontrollgruppe
Bis Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Dauer des Aufenthalts auf der Intensivstation in der Gruppe mit niedrigem Serumkreatininspiegel
Zeitfenster: Bis Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
Die Forscher verglichen die Aufenthaltsdauer auf der Intensivstation zwischen der Gruppe mit niedrigem Serumkreatininspiegel und der Kontrollgruppe
Bis Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
Werte der weißen Blutkörperchen in der Gruppe mit niedrigem Kreatininspiegel
Zeitfenster: Bis Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
Die Forscher verglichen die Werte der weißen Blutkörperchen zwischen der Gruppe mit niedrigem Kreatininspiegel und der Kontrollgruppe
Bis Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
Hämoglobinwerte in der Gruppe mit niedrigem Kreatininspiegel
Zeitfenster: Bis Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
Die Forscher verglichen die Hämoglobinwerte zwischen der Gruppe mit niedrigem Kreatininspiegel und der Kontrollgruppe
Bis Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
Anzahl der Patienten, die auf der Intensivstation mit der Ernährung begonnen haben
Zeitfenster: Bis Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
Die Forscher verglichen die Anzahl der Patienten zwischen der Gruppe mit niedrigem Kreatininspiegel und der Kontrollgruppe, die auf der Intensivstation mit der Ernährung begannen
Bis Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
Thrombozytenwerte in der Gruppe mit niedrigem Kreatininspiegel
Zeitfenster: Bis Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
Die Forscher verglichen die Blutplättchenwerte zwischen der Gruppe mit niedrigem Kreatininspiegel und der Kontrollgruppe
Bis Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
Anzahl der Patienten, die Blutprodukttransfusionen erhalten
Zeitfenster: Bis Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
Die Forscher verglichen die Anzahl der Patienten, die Blutprodukte erhielten, zwischen der Gruppe mit niedrigem Kreatininspiegel und der Kontrollgruppe
Bis Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
Anzahl der entlassenen Patienten
Zeitfenster: Bis Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
Die Forscher verglichen die Anzahl der Patienten, die von der Intensivstation auf die Station entlassen wurden, zwischen der Gruppe mit niedrigem Kreatininspiegel und der Kontrollgruppe
Bis Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Osijek University Hospital

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
Josip Juraj Strossmayer University of Osijek

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Studienstuhl: Slavica Kvolik, MD; PhD., Osijek University Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
17. Mai 2015

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
4. November 2016

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
16. Juni 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
24. April 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
27. April 2020

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
29. April 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
29. April 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
27. April 2020

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. April 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • OsijekUH-7

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Alle aufgezeichneten Daten werden nach der Veröffentlichung des Manuskripts auf Anfrage von stjepan.grga.milankovic@gmail.com verfügbar sein

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Nach der Veröffentlichung des Manuskripts in der medizinischen Zeitschrift

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Kostenlos für jedermann verfügbar

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • CSR

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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