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Niedriger Kreatininspiegel und Atemstillstand

27. April 2020 aktualisiert von: Osijek University Hospital

Eine Korrelation von niedrigen Serumkreatininspiegeln und Atemfunktion bei mechanisch beatmeten Patienten auf der Intensivstation

Niedrige Kreatininspiegel können ein Zeichen von Muskelatrophie oder -schwäche sein und daher eine Vorhersage für respiratorische Insuffizienz bei Patienten auf der Intensivstation (ICU) darstellen. Die Forscher verglichen die Ergebnisse von Teilnehmern mit niedrigem Kreatininspiegel mit nachfolgenden Teilnehmern auf der Intensivstation, die auf der Intensivstation im tertiären Krankenhaus aufgenommen wurden.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Forscher haben insgesamt 46 Teilnehmer mit niedrigen Kreatininspiegeln gefunden und ihre Ergebnisdaten mit einer Gruppe von Teilnehmern mit normalen oder hohen Kreatininspiegeln verglichen (Kontrollgruppe, N = 61). Niedriges Kreatinin wurde definiert als Werte von ≤40 μmol/L. Demografische Daten, Art der Aufnahme (medizinisch vs. chirurgisch), Hämoglobinwerte, CRP und Beatmungstage wurden verglichen. Eine statistische Analyse wurde unter Verwendung von Chi-Quadrat und T-Test durchgeführt.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

107

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Kroatien
      • Osijek, Kroatien, 31000
        • University Hospital Centre Osijek

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Studiengruppe wurde ausgewählt, indem während der Behandlung auf der Intensivstation niedrige Serumkreatininspiegel (≤40 µmol/l) gemessen wurden. Die Kontrollgruppe wurde durch konsekutive Auswahl der Patienten gemäß dem Aufnahmedatum auf der Intensivstation erhalten.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Einschlusskriterium für die Studiengruppe war ein Wert von ≤40 µmol/l Serum-Kreatininspiegel während des Krankenhausaufenthalts auf der Intensivstation von Juli 2015 bis November 2016.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, die jünger als 18 Jahre waren

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Studiengruppe
Insgesamt 46 Patienten mit niedrigen Serumkreatininwerten, deren Werte vom Zentrallabor mit Einschlusskriterien (< 40 mmol/L) bezogen wurden
Diagnosetest: Serum-Kreatininspiegel
Vergleich der Behandlungsdauer mit mechanischer Beatmung, Aufenthaltsdauer auf der Intensivstation, Überleben zwischen zwei Gruppen
Kontrollgruppe
Insgesamt wurden 61 konsekutive Patienten erhalten, die gemäß dem Aufnahmedatum auf der Intensivstation CHC Osijek behandelt wurden.
Diagnosetest: Serum-Kreatininspiegel
Vergleich der Behandlungsdauer mit mechanischer Beatmung, Aufenthaltsdauer auf der Intensivstation, Überleben zwischen zwei Gruppen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Dauer der mechanischen Beatmungsbehandlung in der Gruppe mit niedrigem Serumkreatininspiegel
Zeitfenster: Bis Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
Die Forscher verglichen die Dauer der mechanischen Beatmungsbehandlung zwischen der Gruppe mit niedrigem Serumkreatininspiegel und der Kontrollgruppe
Bis Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Dauer des Aufenthalts auf der Intensivstation in der Gruppe mit niedrigem Serumkreatininspiegel
Zeitfenster: Bis Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
Die Forscher verglichen die Aufenthaltsdauer auf der Intensivstation zwischen der Gruppe mit niedrigem Serumkreatininspiegel und der Kontrollgruppe
Bis Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
Werte der weißen Blutkörperchen in der Gruppe mit niedrigem Kreatininspiegel
Zeitfenster: Bis Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
Die Forscher verglichen die Werte der weißen Blutkörperchen zwischen der Gruppe mit niedrigem Kreatininspiegel und der Kontrollgruppe
Bis Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
Hämoglobinwerte in der Gruppe mit niedrigem Kreatininspiegel
Zeitfenster: Bis Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
Die Forscher verglichen die Hämoglobinwerte zwischen der Gruppe mit niedrigem Kreatininspiegel und der Kontrollgruppe
Bis Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
Anzahl der Patienten, die auf der Intensivstation mit der Ernährung begonnen haben
Zeitfenster: Bis Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
Die Forscher verglichen die Anzahl der Patienten zwischen der Gruppe mit niedrigem Kreatininspiegel und der Kontrollgruppe, die auf der Intensivstation mit der Ernährung begannen
Bis Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
Thrombozytenwerte in der Gruppe mit niedrigem Kreatininspiegel
Zeitfenster: Bis Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
Die Forscher verglichen die Blutplättchenwerte zwischen der Gruppe mit niedrigem Kreatininspiegel und der Kontrollgruppe
Bis Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
Anzahl der Patienten, die Blutprodukttransfusionen erhalten
Zeitfenster: Bis Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
Die Forscher verglichen die Anzahl der Patienten, die Blutprodukte erhielten, zwischen der Gruppe mit niedrigem Kreatininspiegel und der Kontrollgruppe
Bis Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
Anzahl der entlassenen Patienten
Zeitfenster: Bis Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
Die Forscher verglichen die Anzahl der Patienten, die von der Intensivstation auf die Station entlassen wurden, zwischen der Gruppe mit niedrigem Kreatininspiegel und der Kontrollgruppe
Bis Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Osijek University Hospital

Mitarbeiter

Josip Juraj Strossmayer University of Osijek

Ermittler

  • Studienstuhl: Slavica Kvolik, MD; PhD., Osijek University Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

17. Mai 2015

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

4. November 2016

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

16. Juni 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. April 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. April 2020

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

29. April 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

29. April 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. April 2020

Zuletzt verifiziert

1. April 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • OsijekUH-7

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Alle aufgezeichneten Daten werden nach der Veröffentlichung des Manuskripts auf Anfrage von stjepan.grga.milankovic@gmail.com verfügbar sein

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Nach der Veröffentlichung des Manuskripts in der medizinischen Zeitschrift

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Kostenlos für jedermann verfügbar

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • CSR

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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