Einfluss von Entscheidungshilfen in der Urogynäkologie
Studienübersicht
Status
Status
Bedingungen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Einschreibung
Phase
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02114
- Massachusetts General Hospital
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-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Nur Erwachsene zwischen 18 und 95 Jahren
- Englisch sprechend
- Beckenorganprolaps, definiert durch eine (für den Patienten) wahrnehmbare Vaginalvorwölbung
- Symptome einer Stressharninkontinenz (Husten, Niesen, Lachen, Bewegung)
- Vorstellung zur Erstberatung für eines der oben genannten Symptome
Ausschlusskriterien:
- Primäre Beschwerde ist nicht vaginale Vorwölbung oder Belastungsharninkontinenz
- Vorherige Operation wegen Beckenorganprolaps oder Inkontinenzverfahren
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Sequenzielle Zuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Anzahl der Arme
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / ArmTeilnehmergruppe / Arm |
Intervention / BehandlungIntervention / Behandlung |
|---|---|
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Kein Eingriff: Übliche Pflege
In der Regelversorgungsgruppe haben die Leistungserbringer keinen Zugriff auf die Entscheidungshilfen.
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Experimental: Entscheidungshilfe für Patienten
Anbieter haben Zugang zu Entscheidungshilfen für Patienten, die sie während des Besuchs überprüfen und besprechen können.
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Papierbasiertes Schulungstool zur Führung gemeinsamer Entscheidungsfindungsgespräche zur Behandlung von Beckenorganprolaps
Papierbasiertes Schulungstool zur Führung gemeinsamer Entscheidungsfindungsgespräche zur Behandlung von Belastungsinkontinenz.
Papierbasiertes Schulungstool zur Führung gemeinsamer Entscheidungsfindungsgespräche zur Behandlung der überaktiven Blase.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Patientenwissen
Zeitfenster: Innerhalb von 1 Tag
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Die Patienten füllten für jede Erkrankung vier Multiple-Choice-Wissensaufgaben aus und es wurde ein Gesamtwissenswert (0–4) berechnet.
Die Punktzahl wurde auf eine Skala von 0–100 % umgerechnet, wobei höhere Punktzahlen auf höhere Kenntnisse hinweisen.
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Innerhalb von 1 Tag
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Behandlungspräferenz des Patienten
Zeitfenster: Innerhalb von 1 Tag
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1 Punkt: Beurteilung der von Patienten bevorzugten Behandlung. Zu den Antwortoptionen gehörten derzeit keine Behandlung, konservative und nicht konservative Optionen oder „Ich bin nicht sicher“.
Die Antworten wurden in eindeutige Behandlungspräferenzen (keine Behandlung, konservative und nicht-konservative Optionen) und unsichere Behandlungspräferenzen (ich bin nicht sicher) eingeteilt.
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Innerhalb von 1 Tag
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Zufriedenheit mit Arztbesuchen
Zeitfenster: Innerhalb von 1 Tag
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Die Ärzte antworteten auf 1 Punkt, wie zufrieden sie mit dem Besuch waren: Äußerst zufrieden, sehr zufrieden, einigermaßen zufrieden und überhaupt nicht zufrieden
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Innerhalb von 1 Tag
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Sekundäre Ergebnismessungen
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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SURE-Skala
Zeitfenster: Innerhalb von 1 Tag
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Misst Entscheidungskonflikte und besteht aus 4 Ja/Nein-Items.
Die Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 4, wobei 4 auf keinen Entscheidungskonflikt hinweist und Punkte kleiner oder gleich 3 auf einen Entscheidungskonflikt hinweisen.
Es wird die Anzahl der Teilnehmer angegeben, die eine Gesamtpunktzahl von 4 erreichten, was bedeutet, dass kein Entscheidungskonflikt vorliegt
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Innerhalb von 1 Tag
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Zusammenarbeiten
Zeitfenster: Innerhalb von 1 Tag
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Bei drei Punkten werden Patienten aufgefordert, ihren Anbieter auf einer Skala von 1 bis 10 zu bewerten, wobei 10 „hervorragend“ bedeutet.
Das Maß ist ein dichotomisierter Score.
Teilnehmer, die bei allen drei Punkten eine „10“ angaben, wurden einer Gruppe mit der höchsten Punktzahl zugeordnet. Alle anderen wurden in eine andere Gruppe eingeteilt.
Es wurde die Anzahl der Teilnehmer angegeben, die die höchste Punktzahl (eine „10“ für alle drei Punkte) erzielten.
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Innerhalb von 1 Tag
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SDM-Prozessskala
Zeitfenster: Innerhalb von 1 Tag
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Vier Elemente, die den Umfang der gemeinsamen Entscheidungsfindung messen, die in einer Interaktion stattfindet.
Die Gesamtpunktzahl reichte von 0 bis 4, wobei höhere Werte darauf hindeuteten, dass mehr gemeinsame Entscheidungen getroffen wurden.
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Innerhalb von 1 Tag
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MD-Wahrnehmungen zur Dauer des Besuchs
Zeitfenster: Innerhalb von 1 Tag
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In einem Item wurde beurteilt, wie der Arzt die Dauer des Besuchs empfand.
Die Antworten waren: Kürzer als normal, Ungefähr normal, Länger als normal.
Es wird die Anzahl der Ärzte angegeben, die geantwortet haben, dass der Besuch „kürzer als normal“ oder „ungefähr normal“ war.
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Innerhalb von 1 Tag
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Sponsor
Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Karen Sepucha, PhD, Massachusetts General Hospital
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Primärer Abschluss
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Zuerst gepostet
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes Update gepostet
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Urologische Erkrankungen
- Erkrankungen der Harnblase
- Symptome der unteren Harnwege
- Urologische Manifestationen
- Störungen beim Wasserlassen
- Pathologische Zustände, Anatomisch
- Weibliche Urogenitalerkrankungen
- Weibliche Urogenitalerkrankungen und Schwangerschaftskomplikationen
- Urogenitale Erkrankungen
- Männliche Urogenitalerkrankungen
- Harnblase, überaktiv
- Harninkontinenz
- Vorfall
- Beckenorganprolaps
- Harninkontinenz, Stress
Andere Studien-ID-Nummern
Andere Studien-ID-Nummern
- 2017P001883 - 01
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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