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Patientenangstreduktion bei Kindern durch einfache Erklärvideos

6. Dezember 2021 aktualisiert von: Dr. med. Julian Trah, Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf

Einsatz von einfachen Erklärvideos zur Verringerung der perioperativen Patientenangst bei Kindern.

Die Reduktion der präoperativen Angst bei Kindern und Jugendlichen vor einem elektiven chirurgischen Eingriff ist eine wichtige klinische Fragestellung in der perioperativen Versorgung. Eine adäquate, altersgerechte Patientenaufklärung über die Abläufe des stationären Aufenthaltes spielt eine wichtige Rolle, um mögliche Sorgen und Ängste abzubauen.

Das Medium Video ist heute bei Kindern und Jugendlichen beliebt und bietet die Möglichkeit einer leicht verständlichen und anschaulichen Darstellung von Informationen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Studien der Krankenkassen, wissenschaftliche Veröffentlichungen und Wirtschaftsaufsätze zeigen, dass in Zeiten zunehmender wirtschaftlicher Interessen der Krankenhäuser und der daraus resultierenden Notwendigkeit wirtschaftlicher Arbeitsweisen im Medizinsystem weniger Zeit für menschliche Interaktion bleibt. Dadurch entstehen Konfliktfelder, wie etwa der Anspruch des Patienten auf Auskunft über die Zeit, die medizinischem Personal zur Verfügung steht. Dies wiederum führt zu erheblichen Belastungsfaktoren bei Patienten, die in die Behandlung involviert sind und meist auf der Kommunikationsebene, wie „Fehlende Informationen“, „Missverstandener Besuch“, „Fehlende partnerschaftliche Beziehung“ verweisen, was sich in Patientenzufriedenheit und Ängsten widerspiegelt . Studien zeigen, wie wichtig eine gute perioperative psychosoziale Betreuung ist, um diese Umstände bei Kindern zu reduzieren, auch und gerade im Rahmen der weiteren Entwicklung. Die medikamentösen Möglichkeiten zur Beruhigung und Angstreduktion sind bereits bekannt, aber auch nichtmedikamentöse Ansätze zur Angst- und Stressreduktion finden sich in der Literatur zunehmend. Maltherapie und Klinikclowns sind Beispiele. Allerdings ist der Zugang zu solchen Ressourcen begrenzt und die Kosten dauerhaft hoch. Neue Technologien, z.B. Handys und Tablets mit den dazugehörigen Medien halten zunehmend Einzug in unsere Gesellschaft, sind mittlerweile günstig in der Anschaffung und aus den meisten Haushalten nicht mehr wegzudenken. Solche Geräte und Medien werden zunehmend in klinischen Studien und in der Patientenversorgung eingesetzt. Ihr Einsatz ist in der modernen Medizin ausgiebig erprobt, z.B. um unnötige postoperative Konsultationen in der Notaufnahme zu vermeiden oder das kognitive Lernen für Kinder zu steigern. Auch kleine Kinder können diese Medien schon früh nutzen und verstehen. Videos sind eines der am weitesten verbreiteten Medien, die bereits von den kleinsten Patienten verstanden werden.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
94

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Deutschland
      • Hamburg, Deutschland, 20246
        • University Hospital Hamburg Eppendorf - Department of pediatric surgery
      • Hamburg, Deutschland, 22763
        • The Altona Children's Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

6 Jahre bis 17 Jahre (KIND)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Alle Patienten (Kinder), die sich im Zuge einer anstehenden Wahloperation in der Altonaer Kinderklinik oder im Universitätsklinikum Hamburg Eppendorf geplant vorstellen.
  2. Der chirurgische Eingriff muss in einer der folgenden Körperregionen erfolgen: Thorax, Abdomen und/oder Extremitäten (inkl. Kopf und Hals)
  3. Eine unterschriebene Einverständniserklärung der Eltern bzw. Erziehungsberechtigten liegt vor
  4. Der Patient hat eine Einverständniserklärung abgegeben
  5. Es dürfen keine psychischen Erkrankungen diagnostiziert werden
  6. Es dürfen keine chronischen Vorerkrankungen diagnostiziert werden
  7. Das Alter der Patienten liegt zwischen 6 und 17 Jahren

Ausschlusskriterien:

  1. Keine unterschriebene Einverständniserklärung der Eltern oder Erziehungsberechtigten vorhanden
  2. Eine unterschriebene Einverständniserklärung des Patienten liegt nicht vor

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: UNTERSTÜTZENDE PFLEGE
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Aktiver Komparator: Behandlung wie gewohnt
Behandlung wie gewohnt, Erläuterung der Standardverfahren vor, während und nach der Operation durch die Krankenschwester
Sonstiges: Behandlung wie gewohnt
Erläuterung der Standardverfahren vor, während und nach der Operation durch die Krankenschwester
Experimental: Behandlung wie gewohnt + Video
Behandlung wie gewohnt und zusätzlich Video
Sonstiges: Behandlung wie gewohnt + Video
Zusätzlich zur üblichen Behandlung wird den Teilnehmern ein Video über die Abläufe auf der Station vor, während und nach der Operation gezeigt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der perioperativen Angst bei Kindern (T1 vs. T2, TAU vs. Video)
Zeitfenster: Bis Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
Der primäre Endpunkt war die Analyse des präoperativen Angstzustands bei Kindern vor (t1) und nach (t2) der Intervention (Video) im Vergleich zur Standardversorgung (TAU). Wir verwenden State-Trait-Angst-Operation-Inventory
Bis Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der perioperativen Angst im Elternbericht (T1 vs. T2, TAU vs. Video)
Zeitfenster: Bis Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
Sekundärer Endpunkt war die Analyse der präoperativen Trait-Angst bei Kindern sowie der präoperativen Zustands- und Trait-Angst im Elternbericht. Wir verwenden das State-Trait-Angst-Operation-Inventory
Bis Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
Krankenschwester berichtete von Angst vor und nach Intervention (T1 vs. T2)
Zeitfenster: Bis Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
wir analysierten den vom Pflegepersonal berichteten Angstzustand des Kindes vor (t1) und nach (t2) der Intervention, wir verwenden ein kurzes State-Angst-Inventory (Krohne et al. 2005)
Bis Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
Perioperative Angst getrennt in Zustands- und Merkmalsangst (T1 vs. T2, TAU vs. Video)
Zeitfenster: Bis Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
Unterschied zwischen Angstniveaus, wiederum getrennt nach Zustand und Merkmal, berichtet von Kindern. Wir verwenden das State-Trait-Anxiety-Operation-Inventory
Bis Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
Bewertung von STOA in einer pädiatrischen Kohorte
Zeitfenster: Bis Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
Auswertung des Fragebogens in einer pädiatrischen Kohorte
Bis Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Julian Trah, MD, Department of Pediatric Surgery

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. September 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. April 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Juni 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
27. Mai 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
29. Mai 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
4. Juni 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
27. Dezember 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
6. Dezember 2021

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Dezember 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • VideoAnx2020

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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