- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04413773
Patientenangstreduktion bei Kindern durch einfache Erklärvideos
Einsatz von einfachen Erklärvideos zur Verringerung der perioperativen Patientenangst bei Kindern.
Die Reduktion der präoperativen Angst bei Kindern und Jugendlichen vor einem elektiven chirurgischen Eingriff ist eine wichtige klinische Fragestellung in der perioperativen Versorgung. Eine adäquate, altersgerechte Patientenaufklärung über die Abläufe des stationären Aufenthaltes spielt eine wichtige Rolle, um mögliche Sorgen und Ängste abzubauen.
Das Medium Video ist heute bei Kindern und Jugendlichen beliebt und bietet die Möglichkeit einer leicht verständlichen und anschaulichen Darstellung von Informationen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Hamburg, Deutschland, 20246
- University Hospital Hamburg Eppendorf - Department of pediatric surgery
-
Hamburg, Deutschland, 22763
- The Altona Children's Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alle Patienten (Kinder), die sich im Zuge einer anstehenden Wahloperation in der Altonaer Kinderklinik oder im Universitätsklinikum Hamburg Eppendorf geplant vorstellen.
- Der chirurgische Eingriff muss in einer der folgenden Körperregionen erfolgen: Thorax, Abdomen und/oder Extremitäten (inkl. Kopf und Hals)
- Eine unterschriebene Einverständniserklärung der Eltern bzw. Erziehungsberechtigten liegt vor
- Der Patient hat eine Einverständniserklärung abgegeben
- Es dürfen keine psychischen Erkrankungen diagnostiziert werden
- Es dürfen keine chronischen Vorerkrankungen diagnostiziert werden
- Das Alter der Patienten liegt zwischen 6 und 17 Jahren
Ausschlusskriterien:
- Keine unterschriebene Einverständniserklärung der Eltern oder Erziehungsberechtigten vorhanden
- Eine unterschriebene Einverständniserklärung des Patienten liegt nicht vor
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: UNTERSTÜTZENDE PFLEGE
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Aktiver Komparator: Behandlung wie gewohnt
Behandlung wie gewohnt, Erläuterung der Standardverfahren vor, während und nach der Operation durch die Krankenschwester
|
Erläuterung der Standardverfahren vor, während und nach der Operation durch die Krankenschwester
|
|
Experimental: Behandlung wie gewohnt + Video
Behandlung wie gewohnt und zusätzlich Video
|
Zusätzlich zur üblichen Behandlung wird den Teilnehmern ein Video über die Abläufe auf der Station vor, während und nach der Operation gezeigt
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Veränderung der perioperativen Angst bei Kindern (T1 vs. T2, TAU vs. Video)
Zeitfenster: Bis Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
|
Der primäre Endpunkt war die Analyse des präoperativen Angstzustands bei Kindern vor (t1) und nach (t2) der Intervention (Video) im Vergleich zur Standardversorgung (TAU).
Wir verwenden State-Trait-Angst-Operation-Inventory
|
Bis Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Änderung der perioperativen Angst im Elternbericht (T1 vs. T2, TAU vs. Video)
Zeitfenster: Bis Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
|
Sekundärer Endpunkt war die Analyse der präoperativen Trait-Angst bei Kindern sowie der präoperativen Zustands- und Trait-Angst im Elternbericht.
Wir verwenden das State-Trait-Angst-Operation-Inventory
|
Bis Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
|
|
Krankenschwester berichtete von Angst vor und nach Intervention (T1 vs. T2)
Zeitfenster: Bis Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
|
wir analysierten den vom Pflegepersonal berichteten Angstzustand des Kindes vor (t1) und nach (t2) der Intervention, wir verwenden ein kurzes State-Angst-Inventory (Krohne et al. 2005)
|
Bis Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
|
|
Perioperative Angst getrennt in Zustands- und Merkmalsangst (T1 vs. T2, TAU vs. Video)
Zeitfenster: Bis Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
|
Unterschied zwischen Angstniveaus, wiederum getrennt nach Zustand und Merkmal, berichtet von Kindern. Wir verwenden das State-Trait-Anxiety-Operation-Inventory
|
Bis Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
|
|
Bewertung von STOA in einer pädiatrischen Kohorte
Zeitfenster: Bis Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
|
Auswertung des Fragebogens in einer pädiatrischen Kohorte
|
Bis Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
|
Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Julian Trah, MD, Department of Pediatric Surgery
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- VideoAnx2020
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Perioperative Angst
-
Ting-Fang YehAbgeschlossenHerzchirurgische Eingriffe | periOperativTaiwan
-
Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...AbgeschlossenInvos | Perioperativ | HerzergebnisBelgien
-
University Hospital Southampton NHS Foundation...University of Southampton; National Institute for Health Research, United Kingdom und andere MitarbeiterRekrutierungPerioperativ | Atmung | Überwachte AnästhesieversorgungVereinigtes Königreich
-
Yangzhou UniversityAbgeschlossenDexmedetomidin | Perioperativ | ElektrolytChina
-
Medical University of ViennaAbgeschlossenPerioperativ | Natriuretisches Peptid des Gehirns | Zusätzlicher Sauerstoff | HerzrisikopatientenÖsterreich
-
Peking University Cancer Hospital & InstituteNoch keine RekrutierungPerioperativ | II-IIIB (T3N2) resektabler nicht-kleinzelliger Lungenkrebs
-
Pfizer's Upjohn has merged with Mylan to form Viatris...Beendet
-
Institut Necker Enfants MaladesUnbekanntAntikoagulans, perioperativFrankreich
-
University Hospital, MontpellierUniversity Hospital, Bordeaux; Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes; University... und andere MitarbeiterRekrutierungKinder | Befriedigung | PerioperativFrankreich
-
Maastricht University Medical CenterAbgeschlossenAnämie | Darmchirurgie | PerioperativNiederlande
Klinische Studien zur Behandlung wie gewohnt
-
Florida International UniversityOrganization for Autism ResearchNoch keine RekrutierungAutismus | Psychische ErkrankungenVereinigte Staaten
-
Brown UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)AbgeschlossenHIV/AidsVereinigte Staaten
-
University of ChicagoNational Institute of Mental Health (NIMH)Noch keine RekrutierungHIV | Finanzieller Stress
-
Butler HospitalNational Institute of Mental Health (NIMH)AbgeschlossenSchizophrenie | PsychoseVereinigte Staaten
-
Aristotle University Of ThessalonikiAlzheimer HellasRekrutierungLeichte kognitive Beeinträchtigung (MCI) | Subjektiver kognitiver Rückgang (SCD) | Alzheimer-Demenz (AD)Griechenland
-
IRCCS Centro Neurolesi Bonino PulejoAnmeldung auf EinladungAutismus-Spektrum-Störung | ADHS - Aufmerksamkeitsdefizitstörung mit HyperaktivitätItalien
-
Ioannis A. MalogiannisNational and Kapodistrian University of Athens; Attikon Hospital; University Mental... und andere MitarbeiterRekrutierungAndere psychische ErkrankungenGriechenland
-
International Rescue CommitteeJohns Hopkins University; World Health OrganizationAbgeschlossenPsychisches Wohlbefinden 1Vereinigte Staaten
-
The University of Texas Health Science Center at...AbgeschlossenChronischer SchmerzVereinigte Staaten