Reduksjon av pasientangst hos barn ved å bruke videoer med enkle forklaringer
Bruk av enkle forklaringsvideoer for å redusere perioperativ pasientangst hos barn.
Reduksjon av preoperativ angst hos barn og unge før et elektivt kirurgisk inngrep er et viktig klinisk spørsmål i perioperativ behandling. Adekvat, alderstilpasset pasientinformasjon om prosessene i døgnoppholdet spiller en viktig rolle for å imøtekomme mulige bekymringer og frykt for å redusere.
Mediumvideoen er populær blant barn og unge i dag og gir mulighet for en lett forståelig og levende presentasjon av informasjon.
Studieoversikt
Status
Status
Forhold
Forhold
Intervensjon / Behandling
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Studietype
Registrering (Faktiske)
Registrering
Fase
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Hamburg, Tyskland, 20246
- University Hospital Hamburg Eppendorf - Department of pediatric surgery
-
Hamburg, Tyskland, 22763
- The Altona Children's Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alle pasienter (barn) som presenterer seg planlagt i Altona barnesykehus eller i universitetsklinikken Hamburg Eppendorf i løpet av en kommende elektiv operasjon.
- Det kirurgiske inngrepet må finne sted i en av følgende kroppsregioner: thorax, mage og/eller ekstremiteter (inkl. hode og nakke)
- En signert samtykkeerklæring fra foreldre eller foresatte er tilgjengelig
- Pasienten har gitt samtykkeerklæring
- Ingen psykiske lidelser kan diagnostiseres
- Ingen kroniske pre-eksisterende tilstander kan diagnostiseres
- Alder på pasientene er mellom 6 og 17 år
Ekskluderingskriterier:
- Ingen signert samtykkeerklæring fra foreldre eller foresatte tilgjengelig
- Det foreligger ingen signert samtykkeerklæring fra pasienten
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: STØTTENDE OMSORG
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: INGEN
Antall våpen
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / ArmDeltakergruppe / Arm |
Intervensjon / BehandlingIntervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Behandling som vanlig
Behandling som vanlig, Forklaring av standardprosedyrer før, under og etter operasjon av sykepleier
|
Forklaring av standard prosedyrer før, under og etter operasjon av sykepleier
|
|
Eksperimentell: Behandling som vanlig + video
Behandling som vanlig og i tillegg Video
|
I tillegg til behandling som vanlig vises en video for deltaker om prosedyrer på avdelingen før, under og etter operasjonen
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i perioperativ angst hos barn (T1 vs. T2, TAU vs. Video)
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
|
Det primære endepunktet var å analysere preoperativ tilstandsangst hos barn før (t1) og etter (t2) intervensjonen (video), sammenlignet med standardbehandling (TAU).
vi bruker State-Trait-Angst-Operation-Inventory
|
Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i perioperativ angst i foreldrerapport (T1 vs. T2, TAU vs. video)
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
|
Sekundært endepunkt var å analysere det preoperative trekk-angst hos barn, samt preoperativt tilstand- og trekk-angst i foreldrerapporten.
Vi bruker State-Trait-Angst-Operation-Inventory
|
Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
|
|
Sykepleier rapporterte angst før og etter intervensjon (T1 vs. T2)
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
|
vi analyserte den sykepleierrapporterte angststatusen til barnet før (t1) og etter (t2) intervensjonen, bruker vi en kort State-Angst-Inventar (Krohne et al. 2005).
|
Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
|
|
Perioperativ angst atskilt i tilstands- og egenskapsangst (T1 vs T2, TAU vs Video)
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
|
forskjell mellom angstnivåer, igjen atskilt i tilstand og trekk, rapportert av barn. Vi bruker State-Trait-Angst-Operation-Inventory
|
Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
|
|
Evaluering av STOA i en pediatrisk kohort
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
|
Evaluering av spørreskjema i en pediatrisk kohort
|
Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Sponsor
Etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Julian Trah, MD, Department of Pediatric Surgery
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Primær fullføring
Studiet fullført (Faktiske)
Studiet fullført
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Først lagt ut
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Sist oppdatering lagt ut
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
Andre studie-ID-numre
- VideoAnx2020
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .