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Pädiatrische Immunantwort auf Multi-Organ-Dysfunktion (PedIMOD)

27. Mai 2024 aktualisiert von: Hospices Civils de Lyon

Multiple Organdysfunktion (MOD) ist definiert durch die Assoziation von mindestens zwei Ausfällen lebenswichtiger Organe mit unterschiedlichen Ätiologien (septischer Schock, Polytrauma, akutes Atemnotsyndrom usw.). Die damit verbundene Sterblichkeit bleibt bei Kindern hoch (zwischen 20 und 50 %).

Bei septischem Schock, einer der Hauptursachen für MOD, kann eine induzierte Immunsuppression auftreten, wobei Immunveränderungen alle Immunzellen betreffen. Diese induzierte Immunsuppression ist mit einem zusätzlichen Risiko für sekundäre erworbene Infektionen und Tod bei Erwachsenen verbunden. Unter allen untersuchten Zellen und Markern erwies sich die Expression des humanen Leukozyten-Antigens – DR-Isotyp (HLA-DR) auf der Oberfläche des Monozyten (mHLA-DR, ausgedrückt in Anzahl der Stellen pro Zelle) als einer der besten Biomarker dieser induzierten Immunsuppression. Eine verringerte Expression von Monozyten-Human-Leukozyten-Antigen - DR-Isotyp (mHLA-DR) bei Erwachsenen ist mit einem erhöhten Risiko für die Entwicklung einer Sekundärinfektion und des Todes verbunden.

Diese Ergebnisse wurden vom Team im Zusammenhang mit pädiatrischem septischem Schock bestätigt, wobei ein Angriff der angeborenen Immunität im Vordergrund stand. Eine anhaltende Senkung des mHLA-DR über mehr als 3 Tage nach Einsetzen des Schocks war mit dem Auftreten sekundärer erworbener Infektionen verbunden: 50 % der Kinder hatten einen mHLA-DR von weniger als 8000 Stellen/Zellen am Tag 3, von denen 60 % eine sekundäre Infektion entwickelten innerhalb von 30 Tagen. Kein Kind mit mHLA-DR von mehr als 8000 Stellen/Zellen hatte eine Sekundärinfektion.

Solche Immunveränderungen scheinen unspezifisch für einen septischen Schock zu sein, da sie auch nach Polytrauma oder schweren Atemwegsinfekten beschrieben wurden.

Die Hypothese ist, dass eine multisystemische Aggression, die zu einem multiviszeralen Versagenssyndrom führt, auch zu einer signifikanten Immunsuppression führen könnte, unabhängig von der Ätiologie dieser MOD.

Gegenwärtig ist der Anteil der durch MOD induzierten persistierenden Immunsuppression, alle Ätiologien zusammengenommen, in der Pädiatrie kaum dokumentiert. Die Schätzung dieses Anteils in einer großen pädiatrischen Kohorte bei gleichzeitig möglichst umfassender Untersuchung der damit verbundenen Immunveränderungen und erworbenen Sekundärinfektionen würde das pathophysiologische Verständnis und die pädiatrischen Besonderheiten dieses Phänomens verbessern.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
186

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Frankreich
      • Bron, Frankreich, 69500
        • Hopital Femme Mere Enfant
      • Nantes, Frankreich, 44093
        • Hôpital Mère Enfant

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

3 Jahre bis 8 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Patientengruppe:

  • 1 Monat < Alter < 12 Jahre
  • Multiple Organfunktionsstörung innerhalb von 48 Stunden nach Aufnahme auf der Intensivstation
  • Begünstigter eines Sozialversicherungssystems.
  • Einverständniserklärung, die von mindestens einem Elternteil/Erziehungsberechtigten unterschrieben ist

Kontrollgruppe:

  • 1 Monat < Alter < 12 Jahre
  • Hospitalisiert für eine einfache elektive Operation
  • Begünstigter eines Sozialversicherungssystems.
  • Einverständniserklärung, die von mindestens einem Elternteil/Erziehungsberechtigten unterschrieben ist

Ausschlusskriterien:

Patientengruppe:

  • Gewicht < 5 kg
  • Bekannte Immunsuppression
  • Längere Kortikotherapie
  • Chronisch entzündliche Erkrankung
  • Bösartige Pathologie mit laufender Behandlung
  • Leberzirrhose
  • Polymerase Chain Reaction (PCR) Schweres akutes respiratorisches Syndrom Coronavirus (SARS-CoV-2) positiv oder Patient mit pädiatrischem entzündlichem Multisystemsyndrom (PIMS)
  • Pädiatrisches entzündliches Multisystemsyndrom (PIMS)

Kontrollgruppe:

  • Gewicht < 5 kg
  • Bekannte Immunsuppression
  • Längere Kortikotherapie
  • Chronisch entzündliche Erkrankung
  • Bösartige Pathologie mit laufender Behandlung
  • Laufende Infektion
  • Organversagen
  • Leberzirrhose
  • PCR SARS-CoV-2 positiv oder Patient mit pädiatrischem entzündlichem Multisystemsyndrom (PIMS)
  • Pädiatrisches entzündliches Multisystemsyndrom (PIMS)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Patientengruppe
150 Kinder im Alter von 1 Monat bis 12 Jahren mit multiviszeralem Versagenssyndrom innerhalb von 48 Stunden nach Krankenhauseinweisung in die pädiatrische Reanimation werden in diese Studie aufgenommen
Biologisch: Bluttest

Für die Patientengruppe werden Blutuntersuchungen an Tag 1-2, Tag 3-5 und Tag 60 durchgeführt.

Für die Kontrollgruppe wird am Tag der elektiven Operation ein Bluttest durchgeführt.
Sonstiges: Kontrollgruppe
60 Kinder im Alter von 1 Monat bis 12 Jahren, die für eine einfache elektive Operation ins Krankenhaus eingeliefert wurden, werden in diese Studie aufgenommen
Biologisch: Bluttest

Für die Patientengruppe werden Blutuntersuchungen an Tag 1-2, Tag 3-5 und Tag 60 durchgeführt.

Für die Kontrollgruppe wird am Tag der elektiven Operation ein Bluttest durchgeführt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Sekundär erworbene Infektion (SAI)
Zeitfenster: Tag 60
Dieses Kriterium wird mit der Dauer der Nachbeobachtung in Zusammenhang gebracht und als Inzidenz des Auftretens von SAI ausgedrückt. Diese Inzidenz wird in den beiden Gruppen „Vorhandensein einer Immunsuppression“ und „Fehlen einer Immunsuppression“ berechnet, definiert aus dem Wert von mHLA-DR bei D3-D5: „Vorliegen einer Immunsuppression“, wenn mHLA-DR < 8000 Stellen/Zellen und „Fehlen einer Immunsuppression“, wenn mHLA-DR ≥ 8000 Stellen/Zellen. Die Diagnose einer sekundär erworbenen Infektion wird von einem unabhängigen Gremium gestellt.
Tag 60

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Blutbild: Charakterisierung von Veränderungen in der myeloiden Linie
Zeitfenster: Tag 1
Die Blutzellzahlen werden zwischen den Gruppen „sekundär erworbene Infektionen“ und „keine sekundäre erworbene Infektion“ verglichen, die innerhalb von 2 Monaten aufgetreten sind.
Tag 1
mHLA-DR-Expression: Charakterisierung von Veränderungen in der myeloiden Linie
Zeitfenster: Tag 1
mHLA-DR, ausgedrückt als Anzahl von Stellen/Zellen, wird zwischen den Gruppen „sekundär erworbene Infektionen“ und „keine sekundär erworbene Infektion“ verglichen, die innerhalb von 2 Monaten aufgetreten sind
Tag 1
Transkriptom: Charakterisierung von Veränderungen in der myeloiden Linie
Zeitfenster: Tag 1
Die Genexpression durch Boten-Ribonukleinsäure (mRNA)-Analyse wird zwischen den Gruppen "sekundär erworbene Infektionen" und "keine sekundär erworbene Infektion" verglichen, die innerhalb von 2 Monaten aufgetreten sind.
Tag 1
Plasmazytokine: Charakterisierung von Veränderungen in der myeloischen Linie
Zeitfenster: Tag 1
Die Zytokinspiegel werden zwischen den Gruppen „sekundär erworbene Infektionen“ und „keine sekundäre erworbene Infektion“, die innerhalb von 2 Monaten aufgetreten sind, verglichen.
Tag 1
Blutbild: Charakterisierung von Veränderungen in der myeloiden Linie
Zeitfenster: Tag 3
Die Blutzellzahlen werden zwischen den Gruppen „sekundär erworbene Infektionen“ und „keine sekundäre erworbene Infektion“ verglichen, die innerhalb von 2 Monaten aufgetreten sind
Tag 3
mHLA-DR-Expression: Charakterisierung von Veränderungen in der myeloiden Linie
Zeitfenster: Tag 3
mHLA-DR, ausgedrückt als Anzahl von Stellen/Zellen, wird zwischen den Gruppen „sekundär erworbene Infektionen“ und „keine sekundär erworbene Infektion“ verglichen, die innerhalb von 2 Monaten aufgetreten sind.
Tag 3
Transkriptom: Charakterisierung von Veränderungen in der myeloiden Linie
Zeitfenster: Tag 3
Die Genexpression durch Boten-Ribonukleinsäure (mRNA)-Analyse wird zwischen den Gruppen "sekundär erworbene Infektionen" und "keine sekundär erworbene Infektion" verglichen, die innerhalb von 2 Monaten aufgetreten sind.
Tag 3
Plasmazytokine: Charakterisierung von Veränderungen in der myeloischen Linie
Zeitfenster: Tag 3
Die Zytokinspiegel werden zwischen den Gruppen „sekundär erworbene Infektionen“ und „keine sekundäre erworbene Infektion“, die innerhalb von 2 Monaten aufgetreten sind, verglichen.
Tag 3
Blutbild: Charakterisierung von Veränderungen in der myeloiden Linie
Zeitfenster: Tag 60
Die Blutzellzahlen werden zwischen den Gruppen „sekundär erworbene Infektionen“ und „keine sekundäre erworbene Infektion“ verglichen, die innerhalb von 2 Monaten aufgetreten sind.
Tag 60
mHLA-DR-Expression: Charakterisierung von Veränderungen in der myeloiden Linie
Zeitfenster: Tag 60
mHLA-DR, ausgedrückt als Anzahl von Stellen/Zellen, wird zwischen den Gruppen „sekundär erworbene Infektionen“ und „keine sekundär erworbene Infektion“ verglichen, die innerhalb von 2 Monaten aufgetreten sind.
Tag 60
Transkriptom: Charakterisierung von Veränderungen in der myeloiden Linie
Zeitfenster: Tag 60
Die Genexpression durch Boten-Ribonukleinsäure (mRNA)-Analyse wird zwischen den Gruppen "sekundär erworbene Infektionen" und "keine sekundär erworbene Infektion" verglichen, die innerhalb von 2 Monaten aufgetreten sind.
Tag 60
Plasmazytokine: Charakterisierung von Veränderungen in der myeloischen Linie
Zeitfenster: Tag 60
Die Zytokinspiegel werden zwischen den Gruppen „sekundär erworbene Infektionen“ und „keine sekundäre erworbene Infektion“, die innerhalb von 2 Monaten aufgetreten sind, verglichen.
Tag 60
mHLA-DR-Messung
Zeitfenster: Tag 60
Auswertung der immunologischen Erholung nach 2 Monaten im Hinblick auf den Ausgangszustand und im Vergleich zu den Kontrollen.
Tag 60
Messung von myeloischen Suppressorzellen (MDSC).
Zeitfenster: Tag 1
Die Charakterisierung von MDSC wird gemessen und zwischen Patient und Kontrolle verglichen
Tag 1
Intrazelluläre Produktion von Tumornekrosefaktor alpha (TNFα) durch den Monozyten
Zeitfenster: Tag 1
Bewertung der Durchführbarkeit eines neuen Tests: Messung der intrazellulären Produktion von TNF α durch den Monozyten. Es wird zwischen Patient und Kontrolle verglichen.
Tag 1
MDSC-Messung
Zeitfenster: Tag 3
Die Charakterisierung von MDSC wird gemessen
Tag 3
Intrazelluläre Produktion von TNFα durch den Monozyten
Zeitfenster: Tag 3
Bewertung der Durchführbarkeit eines neuen Tests: Messung der intrazellulären Produktion von TNF α durch den Monozyten.
Tag 3
Messung monozytischer und dendritischer Subpopulationen
Zeitfenster: Tag 1
Die Charakterisierung von monozytären und dendritischen Subpopulationen wird durchgeführt und zwischen Patient und Kontrolle verglichen.
Tag 1
Gamma-Delta-T-Lymphozyten-Messung
Zeitfenster: Tag 1
Die Charakterisierung von Gamma-Delta-T-Lymphozyten wird durchgeführt und zwischen Patient und Kontrolle verglichen.
Tag 1
Messung monozytischer und dendritischer Subpopulationen
Zeitfenster: Tag 3
Die Charakterisierung monozytärer und dendritischer Subpopulationen wird durchgeführt
Tag 3
Gamma-Delta-T-Lymphozyten-Messung
Zeitfenster: Tag 3
Die Charakterisierung von Gamma-Delta-T-Lymphozyten wird durchgeführt
Tag 3
Messung monozytischer und dendritischer Subpopulationen
Zeitfenster: Tag 60
Die Charakterisierung monozytärer und dendritischer Subpopulationen wird durchgeführt
Tag 60
Gamma-Delta-T-Lymphozyten-Messung
Zeitfenster: Tag 60
Die Charakterisierung von Gamma-Delta-T-Lymphozyten wird durchgeführt
Tag 60

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Hospices Civils de Lyon

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
29. Juli 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
16. April 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
16. April 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
28. Mai 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
16. Juni 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
18. Juni 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
29. Mai 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
27. Mai 2024

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Mai 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 69HCL20_0068
  • 2020-A00343-36 (Andere Kennung: ID-RCB)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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