Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Ein Ph2b zur Bewertung der klinischen Wirksamkeit und Sicherheit von Tildacerfont bei CAH bei Erwachsenen

18. Juni 2025 aktualisiert von: Spruce Biosciences

Eine randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte Dosisfindungsstudie zur Bewertung der Wirksamkeit und Sicherheit von SPR001 (Tildacerfont) bei Erwachsenen mit klassischer angeborener Nebennierenhyperplasie

Eine Untersuchung der Wirksamkeit und Sicherheit einer bis zu 70-wöchigen Behandlung mit Tildacerfont bei Patienten mit klassischer CAH, die zu Studienbeginn unter ihrem aktuellen GC-Regime erhöhte Biomarker aufweisen. Optionale Open-Label-Verlängerung der Behandlung bis zu 240 Wochen mit 200 mg Tildacerfont QD.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Beendet

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Dies ist eine Studie, die die Wirksamkeit und Sicherheit von Tildacerfont testen wird. Die ersten 12 Wochen werden eine doppelblinde, placebokontrollierte Dosisfindungsstudie sein. In den folgenden 58 Wochen wird die Langzeitsicherheit von Tildacerfont bewertet. Optionale Open-Label-Verlängerung der Behandlung bis zu 240 Wochen mit 200 mg Tildacerfont QD.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
96

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studienorte

  • Australien
      • Brisbane, Australien
        • Spruce Study Site
      • Elizabeth Vale, Australien
        • Spruce Study Site
      • Melbourne, Australien
        • Spruce Study Site
    • Western Australia
      • Nedlands, Western Australia, Australien, 6009
        • Spruce Study Site
  • Brasilien
      • Brasília, Brasilien
        • Spruce Study Site
      • São Paulo, Brasilien
        • Spruce Study Site
  • Deutschland
      • Munich, Deutschland
        • Spruce Study Site
  • Dänemark
      • Aarhus, Dänemark
        • Spruce Study Site
      • Copenhagen, Dänemark
        • Spruce Study Site
  • Estland
      • Tallinn, Estland
        • Spruce Study Site
      • Tartu, Estland
        • Spruce Study Site
  • Irland
      • Dublin, Irland
        • Spruce Study Site
  • Italien
      • Milan, Italien
        • Spruce Study Site
      • Napoli, Italien
        • Spruce Study Site
      • Rome, Italien
        • Spruce Study Site
      • Torino, Italien
        • Spruce Study Site
  • Kanada
      • Ottawa, Kanada, K1H7W9
        • Spruce Study Site
      • Sherbrooke, Kanada, J1H 5N4
        • Spruce Study Site
    • Newfoundland and Labrador
      • St. John's, Newfoundland and Labrador, Kanada
        • Spruce Study Site
    • Ontario
      • London, Ontario, Kanada
        • Spruce Study Site
  • Korea, Republik von
      • Seoul, Korea, Republik von
        • Spruce Study Site
  • Lettland
      • Riga, Lettland
        • Spruce Study Site
  • Litauen
      • Kaunas, Litauen
        • Spruce Study Site
  • Niederlande
      • Nijmegen, Niederlande
        • Spruce Study Site
  • Polen
      • Kraków, Polen
        • Spruce Study Site
      • Warsaw, Polen
        • Spruce Study Site
  • Rumänien
      • Bucharest, Rumänien
        • Spruce Study Site
  • Schweden
      • Falun, Schweden
        • Spruce Study Site
      • Stockholm, Schweden
        • Spruce Study Site
  • Schweiz
      • Saint Gallen, Schweiz
        • Spruce Study Site
      • Zürich, Schweiz
        • Spruce Study Site
  • Spanien
      • Barcelona, Spanien
        • Spruce Study Site
      • Madrid, Spanien
        • Spruce Study Site
      • Sevilla, Spanien
        • Spruce Study Site
      • Tarragona, Spanien
        • Spruce Study Site
  • Truthahn
      • Istanbul, Truthahn
        • Spruce Study Site
  • Vereinigte Staaten
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Vereinigte Staaten, 35294
        • Spruce Study Site
    • California
      • Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90027
        • Spruce Study Site
      • Orange, California, Vereinigte Staaten, 92868
        • Spruce Clinical Site
      • Sacramento, California, Vereinigte Staaten, 95817
        • Spruce Study Site
    • Colorado
      • Englewood, Colorado, Vereinigte Staaten, 80113
        • Spruce Study Site
    • Florida
      • Tampa, Florida, Vereinigte Staaten, 33612
        • Spruce Clinical Site
      • West Palm Beach, Florida, Vereinigte Staaten, 33401
        • Spruce Study Site
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60611
        • Spruce Study Site
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Vereinigte Staaten, 46202
        • Spruce Clinical Site
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21287
        • Spruce Study Site
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55454
        • Spruce Clinical Site
      • Rochester, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55905
        • Spruce Study Site
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Vereinigte Staaten, 89148
        • Spruce Clinical Site
    • North Carolina
      • Hickory, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28601
        • Spruce Study Site
    • Ohio
      • Canton, Ohio, Vereinigte Staaten, 44718
        • Spruce Study Site
      • Cincinnati, Ohio, Vereinigte Staaten, 45219
        • Spruce Study Site
      • Cleveland, Ohio, Vereinigte Staaten, 44195
        • Spruce Study Site
      • Columbus, Ohio, Vereinigte Staaten, 43210
        • Spruce Study Site
    • Oregon
      • Bend, Oregon, Vereinigte Staaten, 97702
        • Spruce Clinical Site
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19104
        • Spruce Study Site
      • Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19107
        • Spruce Study Site
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Vereinigte Staaten, 02903
        • Spruce Study Site
    • South Carolina
      • Columbia, South Carolina, Vereinigte Staaten, 28203
        • Spruce Study Site
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Vereinigte Staaten, 38163
        • Spruce Clinical Site
    • Texas
      • Austin, Texas, Vereinigte Staaten, 78731
        • Spruce Study Site
      • Dallas, Texas, Vereinigte Staaten, 75093
        • Spruce Study Site
      • Edinburg, Texas, Vereinigte Staaten, 78539
        • Spruce Clinical Site
      • Fort Worth, Texas, Vereinigte Staaten, 76104
        • Spruce Clinical Site
  • Vereinigtes Königreich
      • Birmingham, Vereinigtes Königreich
        • Spruce Study Site

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Männliche und weibliche Probanden über 18 Jahre einschließlich
  • Hat eine bekannte Kindheitsdiagnose einer klassischen CAH aufgrund eines 21-Hydroxylase-Mangels basierend auf einer genetischen Mutation in CYP21A2 und/oder einem dokumentierten erhöhten 17-OHP und wird derzeit mit HC, HC-Acetat, Prednison, Prednisolon, Methylprednisolon (oder einer Kombination der oben genannten GCs) behandelt )
  • Hat eine stabile supraphysiologische Dosis von GC-Ersatz ≥ 15 mg / Tag und ≤ 60 mg / Tag in HC-Äquivalenten erhalten
  • Bei Probanden mit der salzverschwendenden Form von CAH war der Proband vor dem Screening ≥ 1 Monat lang auf einer stabilen Dosis eines Mineralokortikoid-Ersatzes

Ausschlusskriterien:

  • Hat eine bekannte oder vermutete Diagnose einer anderen bekannten Form der klassischen CAH (nicht aufgrund eines 21-Hydroxylase-Mangels)
  • Hat eine Vorgeschichte, die bilaterale Adrenalektomie oder Hypopituitarismus umfasst
  • Hat eine Vorgeschichte von Allergie oder Überempfindlichkeit gegen Tildacerfont, einen seiner Hilfsstoffe oder einen anderen CRF1-Rezeptorantagonisten
  • Aktuelle Behandlung mit Dexamethason als GC-Therapie für CAH. Eine vorherige Behandlung mit Dexamethason ist zulässig, solange der Übergang zu einem alternativen GC-Regime (z. B. HC, Prednison oder Prednisolon) zu einer stabilen Dosis des GC-Ersatzes für ≥ 1 Monat vor dem Screening geführt hat.
  • Zeigt klinische Anzeichen oder Symptome einer Nebenniereninsuffizienz

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Tildacerfont Gruppe 1
Tildacerfont wird täglich über 12 Wochen in Dosisstufe 1 als Tablette zum Einnehmen verabreicht
Arzneimittel: Tildacerfont/Placebo
Tablette, täglich verabreicht
Andere Namen:
  • SPR001
Experimental: Tildacerfont Gruppe 2
Tildacerfont wird täglich über 12 Wochen in Dosisstufe 2 als Tablette zum Einnehmen verabreicht
Arzneimittel: Tildacerfont/Placebo
Tablette, täglich verabreicht
Andere Namen:
  • SPR001
Experimental: Tildacerfont-Gruppe 3
Tildacerfont wird täglich über 70 Wochen in Dosisstufe 3 als Tablette zum Einnehmen verabreicht
Arzneimittel: Tildacerfont/Placebo
Tablette, täglich verabreicht
Andere Namen:
  • SPR001
Placebo-Komparator: Placebo
Placebo, das 12 Wochen lang täglich über eine Tablette zum Einnehmen verabreicht wird.
Arzneimittel: Tildacerfont/Placebo
Tablette, täglich verabreicht
Andere Namen:
  • SPR001

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bewertung der Auswirkung von Tildacerfont bei der Reduzierung der A4 bei Teilnehmern mit klassischen angeborenen Nebennierenhyperplasie (CAH) über 12 Wochen
Zeitfenster: Grundlinie und 12 Wochen der Behandlung (Woche 18)
Bewertung der Dosisreaktion für die Änderung des Ausgangsliniens in Log A4 nach 12 Wochen bei doppelblindem Placebokontrollerbehandlung (Woche 18)
Grundlinie und 12 Wochen der Behandlung (Woche 18)

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bewertung der Auswirkung von Tildacerfont bei der Reduzierung der A4 bei Teilnehmern mit klassischer CAH über 12 Wochen
Zeitfenster: 12 Wochen
Absolute Änderung von der Basis in A4, wie durch Anwendung des Delta-Theorems auf die Log-Skala-Analyseergebnisse nach 12 Wochen auf doppelblinde, placebokontrollierte Behandlung (Woche 18) ermittelt. Die Ergebnisse zeigen den mittleren Behandlungseffekt von Dosis gegen Placebo. Ein negativer Wert stellt eine Verringerung der absoluten Konzentration im Vergleich zum Ausgangswert dar.
12 Wochen
Bewertung der Auswirkung von Tildacerfont bei der Reduzierung der A4 bei Teilnehmern mit klassischer CAH über 12 Wochen
Zeitfenster: 12 Wochen
Wechseln Sie von der Ausgangswert in A4, wie auf der Log-Skala nach 12 Wochen auf doppelblindem, placebokontrolliertem Behandlung (Woche 18) bewertet. Die Ergebnisse zeigen den mittleren % des Behandlungseffekts von Dosis gegen Placebo. Ein negativer Wert stellt eine % -Reduktion gegenüber dem Ausgangswert dar.
12 Wochen
Bewertung der Wirkung von Tildacerfont bei der Reduzierung von 17-OHP bei Teilnehmern mit klassischer CAH über 12 Wochen
Zeitfenster: 12 Wochen
Wechseln Sie von der Ausgangswert in 17-OHP, wie auf der Log-Skala nach 12 Wochen auf doppelblindem, placebokontrolliertem Behandlung (Woche 18) bewertet. Ein negativer Wert stellt eine % -Reduktion gegenüber dem Ausgangswert dar.
12 Wochen
Bewertung der Wirkung von Tildacerfont bei der Reduzierung von 17-OHP bei Teilnehmern mit klassischer CAH über 12 Wochen
Zeitfenster: 12 Wochen
Absolute Änderung von der Basislinie in 17-OHP, wie durch Anwendung des Delta-Theorems auf die Log-Skala-Analyseergebnisse nach 12 Wochen auf doppelblinde, placebokontrollierte Behandlung (Woche 18) ermittelt. Die Ergebnisse zeigen den mittleren Behandlungseffekt von Dosis gegen Placebo. Ein negativer Wert stellt eine Verringerung der absoluten Konzentration im Vergleich zum Ausgangswert dar.
12 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Spruce Biosciences

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Kyriakie Sarafoglou, M.D, Dept. of Pediatrics, Divisions of Endocrinology and Genetics & Metabolism, Univ. of Minnesota

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
26. August 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
9. Februar 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
23. Mai 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
25. Juni 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
30. Juni 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
7. Juli 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
8. Juli 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
18. Juni 2025

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Juni 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • SPR001-203
  • CAHmelia 203 (Andere Kennung: Spruce Biosciences)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Ja

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Cookie-Einstellungen

Wir verwenden Cookies, um sicherzustellen, dass Sie auf unserer Website die bestmögliche Erfahrung machen. Weitere Informationen finden Sie in unserer Datenschutz- und Cookie-Richtlinien. ...>>>Sie können Ihre Einstellungen jederzeit ändern oder Ihre Einwilligung widerrufen, indem Sie die Cookies wie in der Richtlinie beschrieben von Ihrer Website oder Ihrem Computer löschen. Bitte akzeptieren Sie es und wählen Sie Ihre Einstellungen, indem Sie die entsprechenden Kästchen im Abschnitt "Einstellungen verwalten" unten ankreuzen. Bitte lesen Sie unsere Nutzungsbedingungen sorgfältig durch, bevor Sie einen Teil dieser Website nutzen.
«Einstellungen verwalten