LiuWeiLuoBi Granulat zur Behandlung von diabetischer peripherer Neuropathie

Einschlusskriterien

1. Erfüllen Sie die klinisch bestätigten diagnostischen Kriterien einer „diabetischen peripheren Neuropathie“;
2. Toronto-Score ≥ 6 Punkte;
3. Erfüllen Sie die Diagnosekriterien der chinesischen Medizin von Pi-Shen-Liang-Xu (Mangel an Pi und Shen) und Yu-Re-Ru-Luo (Kollateralen mit Stasis und Hitze) Zheng (Syndrom) bei diabetischer peripherer Neuropathie;
4. Über 18 Jahre alt und unter 75 Jahre alt, unabhängig von Geschlecht und ethnischer Zugehörigkeit;
5. Haben eine Basisbehandlung für Diabetes mit stabilem Blutzuckerspiegel erhalten (Nüchtern-Blutzucker: < 7 mmol / L; 2 Stunden postprandialer Blutzucker: < 11,1 mmol / L; glykiertes Hämoglobin: < 8%);
6. DPN-verwandte Arzneimittel (Mutan-Granulat, Qidan Tongluo-Granulat, Pregabalin, Duloxetin usw.) seit mehr als einer Woche nicht eingenommen oder abgesetzt haben;
7. Unterschreiben Sie die Einwilligungserklärung mit gültigen telefonischen Kontaktinformationen.

Ausschlusskriterien

1. Patienten mit diabetischer Ketose, Ketoazidose oder Co-Infektion;
2. Patienten mit bekannten bösartigen Tumoren;
3. Patienten mit bekannten schweren Erkrankungen des Gehirns, wie zerebrale Infekte mit eingeschränkter Aktivität;
4. Patienten mit bekannten schweren Arrhythmien oder Herzinsuffizienz über Grad 2 (New York Heart Association) oder anderen bekannten schweren Herzerkrankungen;
5. Patienten mit bekannter schwerer Nierenfunktionsstörung (Kreatinin ≥ 200 umol/l);
6. Während des Screenings oder innerhalb von 24 Stunden vor dem Screening wurde bei Patienten eine der folgenden Anomalien der Laborparameter festgestellt (basierend auf dem lokalen Laborreferenzbereich): - ALT- und/oder AST-Spiegel > 2-mal die obere Grenze des Normalbereichs (ULN) ;
7. Patienten mit Rückenmarksverletzung, Läsionen der Hals- und Lendenwirbelsäule (Nervenwurzelkompression, Spinalkanalstenose, zervikale und lumbale degenerative Läsionen) oder Folgeerscheinungen einer zerebrovaskulären Erkrankung, einer neuromuskulären Endplatte oder einer Muskelerkrankung;
8. Patienten mit anderen Neuropathie-Erkrankungen, die verursacht werden durch, wie z. B.: Hirninfarkt, Guillain-Barré-Syndrom, schwere arteriovenöse Gefäßerkrankung (venöse Embolie, Lymphangitis), chronisch entzündliche demyelinisierende Polyneuropathie, VitB-Mangel, Hypothyreose, Alkoholismus, Neurotoxizität durch Chemotherapeutika oder Stoffwechsel Nervenschädigung durch Niereninsuffizienz;
9. Patienten mit schwerer arteriovenöser Gefäßerkrankung (venöse Embolie, Lymphangitis usw.);
10. Patienten mit Epilepsie oder Geisteskrankheit;
11. Alkoholiker;
12. Patienten mit Missbrauch von psychotropen Substanzen in der Vorgeschichte;
13. Patienten mit Allergien oder Allergien gegen Medikamente in der Studie;
14. schwangere Frauen oder Patientinnen mit der Absicht, schwanger zu werden;
15. Teilnahme an anderen klinischen Studien in den letzten 1 Monat;
16. Die Patienten würden das Medikament nicht kontinuierlich einnehmen, was die Bewertung der Wirksamkeit beeinflussen könnte;
17. Der Prüfarzt beurteilt die Teilnahme an dieser klinischen Studie als ungeeignet.