Eine Studie zur Bewertung der Auswirkung genetischer Variation auf die Betazellfunktion während des Fastens und der Hyperglykämie bei Nichtdiabetikern
Einfluss genetischer Variation im GLP-1-Rezeptor auf die Betazellfunktion während des Fastens und Hyperglykämie bei nichtdiabetischen Menschen
Studienübersicht
Status
Status
Bedingungen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Intervention / Behandlung
Studientyp
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Einschreibung
Phase
Phase
- Phase 3
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Es werden 40 nichtdiabetische Probanden rekrutiert.
- 20 Probanden mit dem AA-Genotyp bei rs3765467 und der Rest haben den GG-Genotyp.
- Personen im Alter zwischen 25 und 65 Jahren.
Ausschlusskriterien:
- Personen unter 25 und über 65 Jahren.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Anzahl der Arme
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / ArmTeilnehmergruppe / Arm |
Intervention / BehandlungIntervention / Behandlung |
|---|---|
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Placebo-Komparator: Kochsalzlösung
Während der Studie wird Kochsalzlösung infundiert
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Als Kontrolle dient Kochsalzlösung
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Aktiver Komparator: Exendin-9,39
Exendin-9,39 wird während der Studie infundiert
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Exendin-9,39 blockiert den GLP-1-Rezeptor
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Die Insulinsekretion wurde mithilfe des Minimalmodells quantifiziert, um einen Index der Betazell-Reaktionsfähigkeit (Φ) zu erstellen.
Zeitfenster: Dies wird aus den 0-180-Minuten-Daten der Studie berechnet
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Dies wird aus den 0-180-Minuten-Daten der Studie berechnet
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Sekundäre Ergebnismessungen
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Durch Immunoassay gemessene Glucagonsekretion
Zeitfenster: Dies wird über die 0-180-Minuten-Daten der Studie gemittelt
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Dies wird über die 0-180-Minuten-Daten der Studie gemittelt
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Sponsor
Mitarbeiter
Mitarbeiter
Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Adrian Vella, MD, Mayo Clinic
Publikationen und hilfreiche Links
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Primärer Abschluss
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Zuerst gepostet
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes Update gepostet
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
Andere Studien-ID-Nummern
- 20-003984
- R01DK126206 (US NIH Stipendium/Vertrag)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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