Eine prospektive randomisierte kontrollierte Studie zur klinischen Wirksamkeit eines neuen oberflächenmodifizierten orthopädischen Implantats mit Verbundbeschichtung

Einschlusskriterien:

• Kriterien der Gliederbruchgruppe

  1. Alter 18-75 Jahre, keine Geschlechtsbeschränkung
  2. Die präoperative Diagnose lautet eindeutig Anderson-Gustilo-Typ-III-Patient mit offener Fraktur
  3. Das postoperative Diagnosestadium ist IIIA- oder IIIB-Patienten mit offener Fraktur
  4. Das Subjekt versteht die Bedeutung dieses Projekts, meldet sich freiwillig zum Subjekt und unterschreibt seine informierte Zustimmung

• Gemeinsame Ersatzgruppenkriterien

  1. Alter 40-75 Jahre, keine Geschlechtsbeschränkung
  2. Der Patient wird vor der Operation eindeutig als degenerative Arthrose diagnostiziert, und die postoperative Diagnose ist die gleiche wie vor der Operation
  3. Die Patienten können die Implantationsoperation tolerieren
  4. Das Subjekt versteht die Bedeutung dieses Projekts, meldet sich freiwillig zum Subjekt und unterschreibt seine informierte Zustimmung

• Kriterien für die Gruppe der Wirbelsäulenpatienten

  1. Alter 40-75 Jahre, keine Geschlechtsbeschränkung
  2. Vor der Operation wird eindeutig eine degenerative Wirbelsäulenerkrankung und eine Wirbelsäule diagnostiziert, die eine intervertebrale Fusion erfordert
  3. Die Patienten können die Implantationsoperation tolerieren
  4. Das Subjekt versteht die Bedeutung dieses Projekts, meldet sich freiwillig zum Subjekt und unterschreibt seine informierte Zustimmung

Ausschlusskriterien:

• 1. Das Subjekt ist schwanger oder stillt, oder eine Frau im gebärfähigen Alter willigt nicht ein, während des Zeitraums wirksame Verhütungsmaßnahmen zu ergreifen. 2. Geschlossene Frakturen oder pathologische Frakturen (z nach Gustilo-Anderson-Klassifikation offener Frakturen in Typ-I- und Typ-II-Patienten 5. Multiple Verletzungen, die vom Forscher als für die Forschung ungeeignet eingestuft wurden 6. Der Patient ist allergisch gegen Metallpflanzen 7. In Kombination mit bestimmten medizinischen Erkrankungen wird es vom Prüfarzt als ungeeignet für die Studie eingestuft, z. B. metabolische Knochenkrankheit, Folgeerscheinungen von Polio, schlechte Knochenqualität, schlechte Knochenheilung 8. Der Patient hat in den letzten 3 Monaten an anderen klinischen Studien teilgenommen 9. Der Patient hat Kontraindikationen für Anästhesie und Operation 10. Patienten mit angeborenen Fehlbildungen, lokalen oder systemischen Infektionen, Hauterkrankungen 11. Der Patient erhält derzeit eine Chemotherapie oder Strahlentherapie, systemische Kortikosteroide, Langzeitanwendung von Sedativa und Hypnotika (Anwendung über mehr als 3 aufeinanderfolgende Monate) oder nichtsteroidale Antirheumatika (kontinuierliche Anwendung über mehr als 3 Monate) 12. Die Compliance des Patienten ist schlecht und das Forschungspersonal stellt fest, dass es nicht gemäß dem Forschungsplan abgeschlossen werden kann. Es wurde keine Einwilligung zur freiwilligen Teilnahme an klinischer Forschung erteilt.