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Vorhersage der Wirkung der peripheren Laser-Iridotomie

28. Juli 2020 aktualisiert von: Mingkai Lin, Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University

Vorhersage des Grads der Winkelöffnungsweite bei Patienten mit Verdacht auf primären Winkelverschluss nach peripherer Laser-Iridotomie

Diese Studie wird die Winkelparameter von Patienten mit PACS vor und nach LPI vergleichen. Die Forscher werden die Ergebnisse von Patienten mit unterschiedlichen Winkelverschlussmechanismen vor und nach LPI analysieren, und die Teilnehmer hoffen, die strukturellen Parameter für die Vorhersage der Wirkung von LPI zu finden.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Das primäre Engwinkelglaukom ist weltweit die häufigste Erblindungsursache. Es ist mit einem erhöhten Augeninnendruck verbunden, der unbehandelt Sehnervschäden und Felddefekte verursacht. Das Kammerwasser verlässt die Vorderkammer durch das Trabekelwerk und fließt durch die Sammelkanäle und den Schlemmschen Kanal in die Kammerwasservene und die V. skleralis superior. Wenn das Trabekelwerk nicht blockiert ist, lässt ein weiter Winkel genug Kammerwasser abfließen. Die Iris-Hornhaut-Translokation kann zu einem Engwinkelglaukom führen.

Die periphere Laser-Iridektomie gilt als die beste chirurgische Methode zur Linderung der Pupillenblockade. Frühere Studien haben eine erhöhte Vorderkammertiefe (ACD), Fläche (ACA) und Volumen (ACV) sowie einen erhöhten Winkelöffnungsabstand (AOD) nach einer LPI-Operation gezeigt.

Die postoperativen Ergebnisse der LPI waren jedoch bei Patienten mit unterschiedlichen Winkelverschlussmechanismen nicht gleich.

Die postoperativen Ergebnisse für LPI waren am besten bei Patienten mit Pupillenblock, aber mäßig bei Patienten mit Plateau-Iris-Gruppe und gemischter Gruppe.

Der Zweck dieser Studie, die an chinesischen Probanden durchgeführt wurde, zielt darauf ab, UBM zu verwenden, um Änderungen in den Parametern des vorderen Segments von LPI zu bewerten und Methoden zur Vorhersage postoperativer Ergebnisse von LPI vorzuschlagen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

200

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, China
        • Rekrutierung
        • Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-San Univerdity
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Bei einem chinesischen Patienten wurde ein Verdacht auf einen primären Winkelschließwinkel diagnostiziert

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Bei dem Patienten wurde ein Verdacht auf einen primären Winkelschließwinkel diagnostiziert;
  2. erhaltene Ultraschall-Biomikroskopie vor und nach der peripheren Laser-Iridotomie;
  3. Freiwillige Teilnahme an dieser Studie;
  4. Über ausreichendes Sprachverständnis verfügen;
  5. Der Patient oder sein gesetzlicher Vertreter hat die Einverständniserklärung unterschrieben.

Ausschlusskriterien:

  1. schwere Gesundheitsprobleme, die zu einer Lebenserwartung von weniger als 1 Jahr führen;
  2. frühere intraokulare Operation oder penetrierende Augenverletzung;
  3. Medienopazität, die eine periphere Laser-Iridotomie verhindert;
  4. Forscher halten Probanden für nicht geeignet, an dieser klinischen Studie teilzunehmen;
  5. Weigerte sich, die Einverständniserklärung zu unterzeichnen.;
  6. Es gibt ein wichtiges Versagen der Eingeweidefunktion oder eine andere schwere Erkrankung, einschließlich einer klinisch bedingten koronaren Herzkrankheit, einer Herz-Kreislauf-Erkrankung oder eines Myokardinfarkts in der Gruppe der ersten sechs Monate; schwere neurologische oder psychiatrische Erkrankung; schwere Infektionen; Anomalie der Gerinnungsfunktion; allgemeine aktive Infektionskrankheiten; bösartiger Tumor; schwere Immunerkrankungen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Sonstiges
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Pupillenblockgruppe
Gemäß den Konfigurationen des Winkelverschlusses wird die Pupillenblockgruppe als Irisbombe definiert.
Sonstiges: Pupillenblockgruppe
Gemäß den Konfigurationen des Winkelverschlusses wird die Pupillenblockgruppe als Irisbombe definiert.
Plateau-Iris-Gruppe
Gemäß den Konfigurationen des Winkelverschlusses ist die Plateau-Iris-Gruppe als die Dicke der peripheren Iris definiert.
Sonstiges: Plateau-Iris-Gruppe
Gemäß den Konfigurationen des Winkelverschlusses ist die Plateau-Iris-Gruppe als die Dicke der peripheren Iris definiert.
gemischte Mechanismusgruppe
Gemäß den Konfigurationen des Winkelverschlusses wird die Mischmechanismusgruppe als Irisbombe plus Verdickung der peripheren Iris definiert.
Sonstiges: Gruppe Mischwerk
Gemäß den Konfigurationen des Winkelverschlusses wird die Mischmechanismusgruppe als Irisbombe plus Verdickung der peripheren Iris definiert.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
die Änderungen des vorderen Öffnungsabstands vor und nach LPI
Zeitfenster: zwischen der Grundlinie und 1 Stunde vor der Entlassung
Vergleich der Differenz des vorderen Öffnungsabstands nach LPI und der Ausgangsparameter vor LPI. Vorderer Öffnungsabstand, gemessen auf einer Linie senkrecht zur Ebene der Trabekeloberfläche 500 μm vor dem Skleralsporn und verlängert, um die Oberfläche der Iris zu treffen
zwischen der Grundlinie und 1 Stunde vor der Entlassung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juli 2020

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

31. Dezember 2020

Studienabschluss (Voraussichtlich)

31. März 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. Juli 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. Juli 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

31. Juli 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

31. Juli 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. Juli 2020

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2019KYPJ182

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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