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Herz-Kreislauf-Reaktionen auf körperliche Betätigung bei Menschen mit HIV/AIDS: Auswirkungen von körperlichem Training

23. März 2026 aktualisiert von: Juliana Pereira Borges, Instituto Nacional de Cardiologia de Laranjeiras

Autonome und hämodynamische Reaktionen auf die muskuläre Ergoreflexaktivierung bei Menschen mit HIV / AIDS: Auswirkungen des Trainings.

Patienten, die mit HIV (PLWHIV) leben, haben einen beeinträchtigten Muskelmetaboreflex, der zu einer Belastungsintoleranz führen kann. Diese randomisierte, kontrollierte klinische Studie wird die Auswirkungen regelmäßiger körperlicher Betätigung auf die autonomen und hämodynamischen Reaktionen auf die Muskel-Ergoreflex-Aktivierung bei diesen Patienten überprüfen. Menschen mit HIV ohne regelmäßige körperliche Betätigung werden nach dem Zufallsprinzip einem Bewegungstraining oder einer Kontrollgruppe zugeteilt. Die Bewegungstrainingsgruppe wird sich 12 Wochen lang regelmäßig körperlich betätigen (60-minütige Sitzung, die dreimal pro Woche mit mäßiger Intensität durchgeführt wird), während die Kontrollgruppe inaktiv bleibt. Eine weitere Gruppe, die aus inaktiven HIV-nicht infizierten Gruppen besteht, wird eingeschlossen. Die primären Endpunkte sind Blutdruck und autonome Marker als Reaktion auf den Stroop-Farbworttest und die Aktivierung des Muskel-Ergoreflexes durch den Post-Exercise-Kreislaufstillstand (PECA), der mit und ohne topische Anwendung von durchgeführt wird ein schmerzstillender Balsam auf Capsaicinbasis. Zu den sekundären Endpunkten gehören Herzfrequenz, peripherer Gefäßwiderstand, Schlagvolumen, Herzzeitvolumen, Blutlaktatkonzentration, Anthropometrie und Handgriffstärke. Die aktiven und inaktiven PLWHIV-Gruppen werden vor und nach dem Bewegungstraining bewertet, während die gesunde Gruppe nur zu Studienbeginn bewertet wird.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Eine HIV-Infektion ist mit einem reduzierten maximalen Herzzeitvolumen und einer abgestumpften Pressorreflexreaktion auf statische Handgriffübungen verbunden, was auf eine beeinträchtigte Ergoreflexaktivierung hindeutet. Eine anormale Ergoreflexaktivierung kann zu Belastungsintoleranz und einem Anstieg des kardiovaskulären Risikos führen. Trotz der Bedeutung therapeutischer Strategien zur Verringerung des kardiovaskulären Risikos bei Patienten mit HIV wurden belastungsbezogene Auswirkungen auf die Ergoreflexempfindlichkeit bei diesen Patientengruppen bisher nicht untersucht.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
63

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Brasilien
    • Rio de Janeiro
      • Rio de Janeiro, Rio de Janeiro, Brasilien, 20550-900
        • Rekrutierung
        • Rio de Janeiro State University
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

30 Jahre bis 50 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien für Menschen mit HIV:

  • Diagnose einer HIV-Infektion seit mindestens 5 Jahren;
  • Anwendung einer kombinierten antiretroviralen Therapie für mindestens 3 Jahre;
  • asymptomatisch und frei von opportunistischen Erkrankungen bei der Einschreibung.

Ausschlusskriterien:

  • regelmäßige körperliche Bewegung;
  • Unterernährung;
  • Vorhandensein von Erkrankungen der Herzkranzgefäße, ischämischen Erkrankungen, Lungenerkrankungen, Diabetes, Chagas-Krankheit, Tuberkulose, Herzinsuffizienz, Bluthochdruck;
  • Verwendung von Herzschrittmachern und/oder Antidepressiva, Antiarrhythmika oder blutdrucksenkenden Medikamenten, insbesondere Betablockern.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Aktive HIV-infizierte Patienten
Bewegungstraining
Verhalten: Bewegungstraining
Übungstraining während 12 Wochen, 3 Sitzungen pro Woche von 60 Minuten Kraft- und Aerobic-Übungen.
Kein Eingriff: Inaktive HIV-infizierte Patienten
Kein Eingriff.
Kein Eingriff: Gesunde Themen
Kein Eingriff.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung des Ausgangsblutdrucks nach 3 Monaten
Zeitfenster: Baseline und 3 Monate Follow-up
Der Blutdruck wird mit einem digitalen Blutdruckmessgerät gemessen.
Baseline und 3 Monate Follow-up
Veränderung gegenüber der Baseline-Herzfrequenzvariabilität nach 3 Monaten
Zeitfenster: Baseline und 3 Monate Follow-up
Die Herzfrequenzvariabilität wird von einem Herzfrequenzmonitor beurteilt.
Baseline und 3 Monate Follow-up

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Ausgangsherzfrequenz nach 3 Monaten
Zeitfenster: Baseline und 3 Monate Follow-up
Die Herzfrequenz wird von Schlag zu Schlag mit Hilfe eines Herzfrequenzmonitors ausgewertet.
Baseline und 3 Monate Follow-up
Änderung des peripheren Gefäßwiderstands zu Studienbeginn nach 3 Monaten
Zeitfenster: Baseline und 3 Monate Follow-up
Der periphere Gefäßwiderstand wird durch Photpletismographie bewertet.
Baseline und 3 Monate Follow-up
Änderung des Schlagvolumens zu Studienbeginn nach 3 Monaten
Zeitfenster: Baseline und 3 Monate Follow-up
Das Schlagvolumen wird durch Photoplethysmographie bestimmt.
Baseline und 3 Monate Follow-up
Änderung des Ausgangs-Herzzeitvolumens nach 3 Monaten
Zeitfenster: Baseline und 3 Monate Follow-up
Das Herzzeitvolumen wird durch Photoplethysmographie ausgewertet.
Baseline und 3 Monate Follow-up
Änderung gegenüber Baseline-Blutlaktat nach 3 Monaten
Zeitfenster: Baseline und 3 Monate Follow-up.
Blutlaktat wird mit dem Analysegerät YSL 2700 bestimmt.
Baseline und 3 Monate Follow-up.
Veränderung gegenüber den anthropometrischen Baseline-Markern nach 3 Monaten
Zeitfenster: Baseline und 3 Monate Follow-up.
Anthropometrische Marker werden mit einer digitalen Waage und einem an der Wand montierten Stadiometer bestimmt.
Baseline und 3 Monate Follow-up.
Änderung von der maximalen willkürlichen Kontraktion des Basislinien-Handgriffs nach 3 Monaten
Zeitfenster: Baseline und 3 Monate Follow-up.
Die maximale freiwillige Kontraktion des Handgriffs wird unter Verwendung eines hydraulischen Handgriff-Dynamometers bewertet.
Baseline und 3 Monate Follow-up.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Instituto Nacional de Cardiologia de Laranjeiras

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
Rio de Janeiro State University

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Julana P Borges, Dr, Rio de Janeiro State University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. August 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
31. Dezember 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
31. Dezember 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
7. August 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
12. August 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
13. August 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
27. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
23. März 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • FAPERJ E-26/010.100935/2018

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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