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Respostas cardiovasculares ao exercício em pessoas vivendo com HIV/AIDS: efeitos do treinamento físico

23 de março de 2026 atualizado por: Juliana Pereira Borges, Instituto Nacional de Cardiologia de Laranjeiras

Respostas autonômicas e hemodinâmicas à ativação do ergorreflexo muscular em pessoas vivendo com HIV/AIDS: efeitos do treinamento físico.

Pacientes vivendo com HIV (PVHIV) têm metaborreflexo muscular comprometido, o que pode causar intolerância ao exercício. Este ensaio clínico controlado randomizado verificará os efeitos do exercício físico regular nas respostas autonômicas e hemodinâmicas à ativação do ergorreflexo muscular nesses pacientes. PVHIV sem exercício físico regular serão aleatoriamente designados para um treinamento de exercícios ou um grupo controle. O grupo de treinamento físico será submetido a exercícios físicos regulares durante 12 semanas (sessão de 60 min realizada 3 vezes/semana com intensidade moderada), enquanto o grupo controle permanecerá inativo. Outro grupo composto por grupo não infectado pelo HIV inativo será incluído. Os desfechos primários serão a pressão arterial e marcadores autonômicos em resposta ao Stroop Color-Word Test e a ativação do ergoreflexo muscular, por meio da parada circulatória pós-exercício (PECA), que será realizada com e sem a aplicação tópica de um bálsamo analgésico à base de capsaicina. Os endpoints secundários incluirão frequência cardíaca, resistência vascular periférica, volume sistólico, débito cardíaco, concentração de lactato no sangue, antropometria e força de preensão manual. Os grupos de PVHIV ativas e inativas serão avaliados antes e após o treinamento físico, enquanto o grupo saudável apenas no início.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Recrutamento

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Descrição detalhada

A infecção pelo HIV está associada a um débito cardíaco máximo reduzido e resposta do reflexo pressor embotado ao exercício de preensão manual estático, que são sugestivos de ativação ergoreflexa prejudicada. Uma ativação anormal do ergorreflexo pode levar à intolerância ao exercício e aumento do risco cardiovascular. Apesar da importância das estratégias terapêuticas na redução do risco cardiovascular em pacientes vivendo com HIV, os efeitos relacionados ao exercício sobre a sensibilidade ergorreflexa nessa população não foram previamente investigados.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Intervencional

Inscrição (Estimado)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
63

Estágio

Estágio

A etapa de um ensaio clínico que estuda um medicamento ou produto biológico, com base nas definições desenvolvidas pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. A fase é baseada no objetivo do estudo, no número de participantes e em outras características. Existem cinco fases: Fase Inicial 1 (anteriormente listada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 e Fase 4. Não Aplicável é usado para descrever ensaios sem fases definidas pela FDA, incluindo ensaios de dispositivos ou intervenções comportamentais.
  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Contato de estudo

O nome e as informações de contato da pessoa que pode responder às perguntas de inscrição para um estudo clínico. Cada local onde o estudo está sendo realizado também pode ter um contato específico, que pode responder melhor a essas perguntas.

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • Brasil
    • Rio de Janeiro
      • Rio de Janeiro, Rio de Janeiro, Brasil, 20550-900
        • Recrutamento
        • Rio de Janeiro State University
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

30 anos a 50 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de inclusão para pessoas vivendo com HIV:

  • diagnóstico de infecção pelo HIV há pelo menos 5 anos;
  • uso de terapia antirretroviral combinada por pelo menos 3 anos;
  • assintomáticos e livres de doenças oportunistas no momento da inscrição.

Critério de exclusão:

  • exercício físico regular;
  • desnutrição;
  • presença de doença arterial coronariana, doenças isquêmicas, doenças pulmonares, diabetes, doença de Chagas, tuberculose, insuficiência cardíaca, hipertensão;
  • uso de marca-passo e/ou medicação antidepressiva, antiarrítmica ou anti-hipertensiva, principalmente betabloqueadores.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Grupo de Participantes / Braço

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo clínico que recebe uma intervenção/tratamento específico, ou nenhuma intervenção, de acordo com o protocolo do estudo.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Experimental: Pacientes com HIV ativos
Treino de exercícios
Comportamental: Treino de exercícios
Treinamento físico realizado durante 12 semanas, 3 sessões semanais de 60 minutos de exercícios de força e aeróbicos.
Sem intervenção: Pacientes inativos infectados pelo HIV
Nenhuma intervenção.
Sem intervenção: Sujeitos saudáveis
Nenhuma intervenção.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração da pressão arterial basal em 3 meses
Prazo: Linha de base e 3 meses de acompanhamento
A pressão arterial será avaliada por um esfigmomanômetro digital.
Linha de base e 3 meses de acompanhamento
Alteração da Variabilidade da Frequência Cardíaca de Linha de Base em 3 meses
Prazo: Linha de base e 3 meses de acompanhamento
A variabilidade da frequência cardíaca será avaliada por um monitor de frequência cardíaca.
Linha de base e 3 meses de acompanhamento

Medidas de resultados secundários

Medidas de resultados secundários

No protocolo de um estudo clínico, uma medida de resultado planejada que não é tão importante quanto a medida de resultado primária para avaliar o efeito de uma intervenção, mas ainda é de interesse. A maioria dos estudos clínicos tem mais de uma medida de desfecho secundário.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração da frequência cardíaca basal em 3 meses
Prazo: Linha de base e 3 meses de acompanhamento
A frequência cardíaca será avaliada batimento a batimento por meio de um monitor de frequência cardíaca.
Linha de base e 3 meses de acompanhamento
Mudança da linha de base da resistência vascular periférica em 3 meses
Prazo: Linha de base e 3 meses de acompanhamento
A Resistência Vascular Periférica será avaliada por fotopletismografia.
Linha de base e 3 meses de acompanhamento
Mudança do Volume de AVC da linha de base em 3 meses
Prazo: Linha de base e 3 meses de acompanhamento
O Volume de Ejeção será avaliado por fotopletismografia.
Linha de base e 3 meses de acompanhamento
Alteração do débito cardíaco basal em 3 meses
Prazo: Linha de base e 3 meses de acompanhamento
O Débito Cardíaco será avaliado por fotopletismografia.
Linha de base e 3 meses de acompanhamento
Alteração do lactato sanguíneo basal aos 3 meses
Prazo: Linha de base e 3 meses de seguimento.
O Lactato Sanguíneo será determinado pelo analisador YSL 2700.
Linha de base e 3 meses de seguimento.
Alteração dos marcadores antropométricos basais aos 3 meses
Prazo: Linha de base e 3 meses de acompanhamento.
Os marcadores antropométricos serão determinados por uma balança digital e um estadiômetro de parede.
Linha de base e 3 meses de acompanhamento.
Alteração da contração voluntária máxima do aperto de mão na linha de base aos 3 meses
Prazo: Linha de base e 3 meses de acompanhamento.
A contração voluntária máxima da preensão manual será avaliada por meio de um dinamômetro de preensão manual hidráulico.
Linha de base e 3 meses de acompanhamento.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
Instituto Nacional de Cardiologia de Laranjeiras

Colaboradores

Colaboradores

Uma organização diferente do patrocinador que fornece suporte para um estudo clínico. Esse apoio pode incluir atividades relacionadas a financiamento, projeto, implementação, análise de dados ou relatórios.
Rio de Janeiro State University

Investigadores

Investigadores

Um pesquisador envolvido em um estudo clínico. Os termos relacionados incluem investigador principal do centro, subinvestigador do centro, coordenador do estudo, diretor do estudo e investigador principal do estudo.
  • Investigador principal: Julana P Borges, Dr, Rio de Janeiro State University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
1 de agosto de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
31 de dezembro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
31 de dezembro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
7 de agosto de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
12 de agosto de 2020

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
13 de agosto de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
27 de março de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
23 de março de 2026

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de março de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • FAPERJ E-26/010.100935/2018

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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